Shows / Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Kuasai setiap pasar. Percepat setiap peluncuran. "Akses Pasar Global untuk Alat Kesehatan" adalah podcast yang mengubah jalur regulasi paling rumit di dunia menjadi peta jalan yang jelas dan dapat ditindaklanjuti. Jika Anda seorang pendiri MedTech, pemimpin Urusan Regulasi/Kualitas (RA/QA), manajer produk, atau investor yang perlu mendapatkan persetujuan untuk perangkat di mana saja dari Jakarta hingga Abu Dhabi, acara ini adalah jalan pintas Anda. Mengapa harus mendengarkan? Panduan praktis…
Episodes
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Strategi Pasar Medis Meksiko: Peran Penting Distributor Kardiologi Intervensi Seperti CardioParts
Episode ini membahas strategi untuk memasuki pasar perangkat medis Meksiko yang dinamis, dengan fokus pada sektor kardiologi intervensi dan radiologi. Kami…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Studi Kasus Brasil: Strategi E-Commerce Dental Cremer (Henry Schein) dalam Distribusi MedTech Gigi
Episode ini membahas bagaimana Dental Cremer, yang sekarang menjadi bagian dari Henry Schein, mendominasi pasar distribusi perangkat gigi Brasil melalui…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Studi Kasus Philips di Brasil: Kunci Sukses Pasar Pencitraan Diagnostik
Episode ini mengupas strategi Philips Healthcare dalam menembus pasar pencitraan diagnostik yang kompleks di Brasil. Kami membahas bagaimana kombinasi…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Strategi Pencitraan Diagnostik Siemens Healthineers & Regulasi ANVISA di Brasil
Dalam episode ini, kami menganalisis pasar pencitraan diagnostik yang sedang berkembang pesat di Brasil, menyoroti strategi pasar Siemens Healthineers. Kami…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Strategi Investasi GE HealthCare: Mendominasi Pasar Pencitraan Diagnostik Brasil
Episode ini mengkaji strategi jangka panjang GE HealthCare di pasar pencitraan diagnostik Brasil. Kami membahas bagaimana investasi strategis mereka, yang…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Akses Pasar & Strategi Distribusi DePuy Synthes di Pasar Ortopedi Brasil
Episode ini mengkaji bagaimana DePuy Synthes, perusahaan ortopedi dari Johnson & Johnson MedTech, berhasil membangun kehadiran yang kuat di pasar perangkat…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Menavigasi ANVISA: Strategi Pasar Ortopedi Zimmer Biomet di Brazil
Episode ini membahas pasar perangkat medis Brazil dengan menggunakan Zimmer Biomet Brasil Ltda. sebagai studi kasus. Kami mendalami kerangka regulasi yang…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Studi Kasus Brazil: Strategi Jaringan Distributor Ortopedi Stryker untuk Akses Pasar
Episode ini mengupas strategi akses pasar Stryker di Brasil, dengan fokus pada jaringan distributor ortopedi mereka yang luas. Kami menganalisis bagaimana…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Strategi Regulasi ANVISA Brasil: Studi Kasus Perangkat Kardiologi (CRM) Abbott
Episode ini membahas kerumitan peraturan untuk memasuki pasar perangkat medis Brasil, dengan fokus pada perangkat kardiologi berisiko tinggi seperti alat pacu…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Strategi Akses Pasar Kardiologi Boston Scientific di Brasil: Inovasi Elektrofisiologi (EP) & Representasi Lokal
Episode ini mengupas strategi akses pasar Boston Scientific di Brasil, dengan fokus pada bagaimana unit lokal mereka, Boston Scientific do Brasil, mendukung…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Strategi Pasar Medtronic di Brazil: Kunci Sukses Distribusi Alat Kardiologi
Episode ini mengupas strategi Medtronic Comercial Ltda dalam mendistribusikan perangkat kardiologi canggih di Brazil. Kami membahas bagaimana anak perusahaan…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Tenggat Waktu UDI SFDA Arab Saudi: Kepatuhan untuk Perangkat Medis Kelas A pada September 2024
Episode ini membahas tenggat waktu kepatuhan sistem Identifikasi Perangkat Unik (UDI) dari Otoritas Makanan dan Obat Saudi (SFDA). Kami menguraikan persyaratan…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Strategi McKesson 2025: Pemisahan MMS dan Dampaknya pada Distribusi Alat Medis Non-Akut
Episode ini mengupas tuntas McKesson Medical-Surgical Solutions (MMS), distributor utama alat medis untuk sektor perawatan non-akut di AS. Kami membahas…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Analisis Pasar AS 2025: Peran Distributor Cardinal Health & Strategi GMPD
Episode ini mengupas peran strategis Cardinal Health dan segmen Global Medical Products & Distribution (GMPD) mereka dalam lanskap layanan kesehatan AS. Kami…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Strategi Dominasi Pasar Medis AS: Analisis Medline Industries dan Rencana IPO 2025
Episode ini mengupas Medline Industries, distributor alat medis-bedah nomor satu di Amerika Serikat. Kami membahas model bisnis unik mereka yang menggabungkan…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Analisis Pasar Alat Bantu Dengar AS: Dampak Aturan OTC FDA dan Tren 2025
Episode ini membahas perubahan transformatif di pasar alat bantu dengar Amerika Serikat menyusul peraturan FDA pada tahun 2022 yang menciptakan kategori…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Analisis Pasar Perangkat CPAP & APAP: Pertumbuhan di AS untuk Obstructive Sleep Apnea (OSA)
Episode ini mengkaji pasar perangkat CPAP dan APAP untuk pengobatan Obstructive Sleep Apnea (OSA), dengan fokus pada pasar Amerika Serikat. Kita membahas…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Inovasi Alat Pacu Jantung & ICD: Tren Pasar Global CIED 2024-2025
Episode ini membahas pasar global dan inovasi dalam Perangkat Elektronik Jantung Implan (CIEDs), termasuk alat pacu jantung, ICD, dan CRT. Kami mengupas…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Analisis Pasar Implan Pinggul & Lutut AS: Tren Utama dari Laporan AJRR 2024 dan Prospek 2025
Episode ini membahas pasar implan penggantian pinggul dan lutut di AS, dengan fokus pada data dari laporan American Joint Replacement Registry (AJRR) tahun…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Lonjakan Teknologi Diabetes: Analisis Pasar CGM & Pompa Insulin di AS
Episode ini membahas bagaimana monitor glukosa berkelanjutan (CGM) dan pompa insulin beralih dari produk khusus menjadi perangkat medis utama di pasar Amerika…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Revolusi AI di Regulasi MedTech: Studi Kasus dari AS, Eropa, dan Jepang
Episode ini mengungkap bagaimana perusahaan MedTech memanfaatkan agen AI untuk merevolusi strategi akses pasar global mereka. Kami membahas studi kasus nyata…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Strategi Regulasi Global untuk MedTech & IVD: Dukungan dari Awal hingga Pasca-Pemasaran
Episode ini membahas secara mendalam jenis perangkat medis dan layanan regulasi yang didukung oleh Pure Global. Kami menjelaskan bagaimana kami membantu…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Strategi Regulasi Alat Kesehatan untuk Startup, Scaleup, dan Korporasi Global
Episode ini membahas bagaimana Pure Global menyediakan solusi akses pasar dan regulasi yang disesuaikan untuk perusahaan Teknologi Medis (MedTech) dan…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Masa Depan Regulasi Alat Kesehatan: AI, Data, dan Akses Pasar Global Terintegrasi
Episode ini membahas perbedaan mendasar antara konsultan regulasi tradisional dengan model yang diusung oleh Pure Global. Kami mengupas bagaimana pendekatan…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Satu Proses, Banyak Negara: Kunci Sukses Registrasi Alat Kesehatan Global
Episode ini mengupas bagaimana Pure Global menyederhanakan proses registrasi perangkat medis dan IVD di lebih dari 30 pasar internasional melalui pendekatan…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Akses Pasar Global: Mana yang Gratis dan Mana yang Berbayar untuk Produsen MedTech?
Episode ini menguraikan biaya yang terkait dengan peluncuran perangkat medis di pasar global. Kami membedakan antara sumber daya informasi yang tersedia secara…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
AI vs. Layanan Regulasi Medis: Lebih dari Sekadar Alat SaaS Mahal
Episode ini mengupas perbedaan krusial antara platform AI SaaS mandiri yang mahal dengan model layanan regulasi terintegrasi untuk akses pasar perangkat medis…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Strategi Regulasi untuk Menembus Pasar Medis di Asia Tenggara dan Amerika Latin
Episode ini membahas tantangan kompleks dan strategi efektif untuk memperkenalkan perangkat medis ke pasar global yang kurang terlayani. Kami mengupas berbagai…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Strategi AI untuk Kepatuhan Regulasi MedTech di 30+ Negara
Episode ini membahas bagaimana Kecerdasan Buatan (AI) merevolusi proses registrasi perangkat medis, secara drastis mengurangi biaya dan waktu untuk memasuki…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Revolusi AI untuk Akses Pasar Perangkat Medis: Database & Alat Gratis di 30+ Negara
Episode ini membahas bagaimana Pure Global merevolusi akses pasar MedTech dengan menawarkan agen AI dan database regulasi yang kuat secara gratis. Kami…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Panduan Lengkap NOM-240 Meksiko: Kunci Sukses Technovigilance dan Pengawasan Pasca-Pemasaran
Episode ini membahas secara mendalam Peraturan Resmi Meksiko NOM-240-SSA1-2012, yang mengatur technovigilance dan pengawasan pasca-pemasaran untuk perangkat…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Regulasi Pelabelan Perangkat Medis Meksiko: Panduan NOM-137-SSA1-2024
Episode ini membahas secara mendalam standar pelabelan perangkat medis baru di Meksiko, NOM-137-SSA1-2024, yang akan berlaku pada 23 September 2024. Kami…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Kepatuhan GMP di Meksiko: Panduan Standar NOM-241-SSA1-2021 untuk Perangkat Medis
Episode ini membahas secara mendalam tentang standar wajib Meksiko, NOM-241-SSA1-2021, yang mengatur Praktik Manufaktur yang Baik (GMP) untuk perangkat medis…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Menavigasi Regulasi COFEPRIS Meksiko: Panduan Reglamento de Insumos para la Salud
Episode ini mengupas tuntas 'Reglamento de Insumos para la Salud', peraturan utama yang mengatur perangkat medis di Meksiko. Kami membahas peran COFEPRIS…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Regulasi COFEPRIS Meksiko: Menavigasi Ley General de Salud untuk Akses Pasar Perangkat Medis
Episode ini menguraikan kerangka kerja peraturan untuk perangkat medis di Meksiko, yang berpusat pada Undang-Undang Kesehatan Umum (Ley General de Salud) dan…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Strategi GMP di Brazil: Menavigasi ANVISA RDC 687/2022 untuk Perangkat Medis Kelas III & IV
Episode ini mengupas tuntas RDC 687/2022 dari ANVISA, peraturan penting yang mengatur sertifikasi Good Manufacturing Practices (GMP) untuk perangkat medis…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Menguasai Technovigilance di Brazil: Panduan Kunci RDC 67/2009 dan RDC 551/2021 ANVISA
Episode ini membahas secara mendalam peraturan technovigilance krusial di Brazil, RDC 67/2009. Kami mengupas persyaratan pengawasan pasca-pasar, kewajiban…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Menguasai BGMP Brazil: Panduan RDC 665/2022 untuk Akses Pasar Alat Medis
Episode ini mengupas secara mendalam Resolusi RDC 665/2022 dari ANVISA, yang menetapkan persyaratan Praktik Manufaktur yang Baik (Brazilian Good Manufacturing…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Panduan Kepatuhan ANVISA RDC 830/2023: Aturan Klasifikasi Risiko IVD Baru di Brasil
Episode ini membahas secara mendalam regulasi baru ANVISA Brasil, RDC 830/2023, yang secara fundamental mengubah lanskap regulasi untuk perangkat medis…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Navigasi RDC 751/2022 ANVISA: Kunci Akses Pasar Perangkat Medis Brasil
Episode ini membahas secara mendalam tentang RDC 751/2022 dari ANVISA, peraturan baru yang mengubah kerangka regulasi perangkat medis di Brasil. Kami…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Mempertahankan Akses Pasar Meksiko: Panduan Pasca-Pemasaran dari Pure Global
Episode ini membahas tanggung jawab pasca-pemasaran yang wajib untuk mempertahankan registrasi perangkat medis di Meksiko. Kami menguraikan pentingnya sistem…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Panduan Pure Global: Kunci Sukses Registrasi Perangkat Medis di Meksiko
Episode ini membahas seluk-beluk proses registrasi perangkat medis di Meksiko. Kami menguraikan dua jalur utama yang tersedia melalui COFEPRIS: jalur Standar…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Pure Global Mengungkap Persyaratan QMS untuk Pasar Medis Meksiko
Episode ini mengupas persyaratan sistem manajemen mutu (QMS) yang sebenarnya dari COFEPRIS untuk pendaftaran alat kesehatan di Meksiko. Kami menjelaskan…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Akses Pasar Meksiko dalam 30 Hari: Panduan Pure Global untuk Jalur Cepat COFEPRIS 2025
Mulai 1 September 2025, COFEPRIS Meksiko memperkenalkan Jalur Cepat (Abbreviated Pathway) baru yang revolusioner. Episode ini mengupas bagaimana produsen…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Mengungkap Biaya Pendaftaran COFEPRIS di Meksiko bersama Pure Global
Episode ini mengupas secara mendalam tentang biaya pendaftaran perangkat medis melalui COFEPRIS di Meksiko. Kami membahas rincian biaya berdasarkan klasifikasi…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Membuka Pasar Medis Meksiko: Panduan Strategi COFEPRIS oleh Pure Global
Episode ini membahas potensi pasar perangkat medis Meksiko yang sedang berkembang pesat, yang diperkirakan akan mencapai $12,6 miliar pada tahun 2029. Kami…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Panduan Pure Global: Sukses Menavigasi Regulasi Perangkat Medis COFEPRIS di Meksiko
Episode ini membahas seluk-beluk memasuki pasar perangkat medis Meksiko. Kami menguraikan peran penting COFEPRIS sebagai badan pengatur dan menjelaskan…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Panduan Pure Global: Kewajiban dan Biaya Surveilans Pasca-Pemasaran
Episode ini membahas kewajiban penting dari surveilans pasca-pemasaran (Post-Market Surveillance/PMS) untuk semua perangkat medis yang terdaftar. Kami…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Panduan Pure Global: Kunci Sukses Sertifikasi B-GMP di Brasil
Episode ini mengupas tuntas proses sertifikasi Brazilian Good Manufacturing Practices (B-GMP) yang diwajibkan oleh ANVISA untuk perangkat medis Kelas III dan…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Pure Global: Menaklukkan Sertifikasi INMETRO & ANATEL di Brazil
Memasuki pasar alat kesehatan Brazil lebih dari sekadar mendapatkan persetujuan ANVISA. Episode ini membahas lapisan peraturan tambahan yang sering…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Strategi Jitu Pure Global: Menembus Pasar Alat Kesehatan Brasil
Episode ini membahas persyaratan penting yang seringkali menjadi penghalang bagi produsen alat kesehatan asing yang ingin memasuki pasar Brasil: kewajiban…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Wawasan Pure Global: Membedah Jangka Waktu Persetujuan ANVISA di Brasil
Episode ini mengupas tuntas proses persetujuan perangkat medis di Brasil oleh ANVISA. Kami membahas dua jalur utama berdasarkan klasifikasi risiko: proses…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Anggaran Akses Pasar Brasil: Panduan Biaya Registrasi Alat Kesehatan dari Pure Global
Episode ini menguraikan biaya yang terkait dengan registrasi perangkat medis di Brasil di bawah peraturan ANVISA. Kami membahas secara mendalam perbedaan biaya…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Panduan ANVISA Brasil dari Pure Global: Notifikasi vs. Registrasi
Episode ini mengupas tuntas kerangka peraturan ANVISA Brasil untuk perangkat medis. Kami menjelaskan perbedaan penting antara jalur 'Notifikasi' untuk…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Kuasai Pasar Brasil: Panduan Klasifikasi Perangkat Medis ANVISA dari Pure Global
Episode ini membahas secara mendalam sistem klasifikasi risiko empat tingkat untuk perangkat medis di Brasil yang diatur oleh ANVISA. Pelajari perbedaan antara…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Wawasan Pure Global: Membedah Potensi Pasar Alat Kesehatan Brasil Senilai $7,3 Miliar
Episode ini mengupas tuntas potensi pasar alat kesehatan di Brasil yang diproyeksikan mencapai $7,3 miliar pada 2028. Kami membahas faktor-faktor pendorong…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Panduan Pure Global untuk Persetujuan Perangkat Medis ANVISA Brasil
Dalam episode ini, kami menjelajahi kerangka kerja peraturan ANVISA untuk perangkat medis di Brasil. Kami membahas klasifikasi risiko perangkat, jalur…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Strategi Cerdas Tembus Pasar Brasil: Manfaatkan FDA/CE dengan Pure Global
Episode ini mengupas strategi untuk mempercepat registrasi alat kesehatan di Brasil dengan memanfaatkan persetujuan yang sudah ada seperti FDA clearance dan CE…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Panduan Kepatuhan Pasca-Pasar ANVISA Brasil bersama Pure Global
Episode ini membahas persyaratan penting untuk surveilans pasca-pasar (post-market surveillance) dan kewaspadaan (vigilance) perangkat medis di Brasil…
- Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Panduan Pure Global: Memahami Jadwal Persetujuan Perangkat Medis ANVISA Brasil
Episode ini menguraikan jadwal waktu yang dapat diharapkan oleh produsen saat mencari persetujuan perangkat medis dari ANVISA di Brasil. Kami membahas…