Kuasai Pasar Brasil: Panduan Klasifikasi Perangkat Medis ANVISA dari Pure Global

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Oct 17, 2025 · 3m

Episode ini membahas secara mendalam sistem klasifikasi risiko empat tingkat untuk perangkat medis di Brasil yang diatur oleh ANVISA. Pelajari perbedaan antara Kelas I (Risiko Rendah), Kelas II (Risiko Sedang), Kelas III (Risiko Tinggi), dan Kelas IV (Risiko Maksimum), serta bagaimana setiap klasifikasi menentukan jalur regulasi yang spesifik—mulai dari Notificação, Cadastro, hingga Registro—yang harus diikuti oleh produsen untuk mendapatkan persetujuan pasar. - Apa peran ANVISA dalam pasar perangkat medis Brasil? - Bagaimana cara ANVISA mengklasifikasikan perangkat medis berdasarkan tingkat…