Wawasan Pure Global: Membedah Jangka Waktu Persetujuan ANVISA di Brasil

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Oct 20, 2025 · 3m

Episode ini mengupas tuntas proses persetujuan perangkat medis di Brasil oleh ANVISA. Kami membahas dua jalur utama berdasarkan klasifikasi risiko: proses 'notificação' yang cepat untuk perangkat Kelas I/II, yang biasanya memakan waktu sekitar 30 hari, dan proses 'registro' yang lebih panjang untuk perangkat Kelas III/IV, yang dapat memakan waktu 6 hingga 12 bulan. Pahami perbedaan penting ini untuk merencanakan strategi masuk pasar Anda di Brasil dengan lebih efektif. - Apa perbedaan mendasar antara proses 'notificação' dan 'registro' ANVISA? - Berapa lama waktu rata-rata untuk mendapatkan…