Regulasi Pelabelan Perangkat Medis Meksiko: Panduan NOM-137-SSA1-2024

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Nov 9, 2025 · 3m

Episode ini membahas secara mendalam standar pelabelan perangkat medis baru di Meksiko, NOM-137-SSA1-2024, yang akan berlaku pada 23 September 2024. Kami menguraikan persyaratan utama, termasuk kewajiban penggunaan bahasa Spanyol, definisi baru untuk pelabelan elektronik dan Software as a Medical Device (SaMD), serta dampak signifikan pembaruan ini bagi produsen yang ingin memasuki atau mempertahankan pasar Meksiko. - Kapan NOM-137-SSA1-2024 mulai berlaku secara efektif? - Apa saja perubahan paling signifikan dari standar pelabelan sebelumnya? - Apakah semua label perangkat medis untuk pasar…