Kepatuhan GMP di Meksiko: Panduan Standar NOM-241-SSA1-2021 untuk Perangkat Medis

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Nov 8, 2025 · 3m

Episode ini membahas secara mendalam tentang standar wajib Meksiko, NOM-241-SSA1-2021, yang mengatur Praktik Manufaktur yang Baik (GMP) untuk perangkat medis. Kami akan menguraikan persyaratan utama yang mencakup seluruh siklus hidup produk, mulai dari desain dan pengembangan hingga manufaktur, penyimpanan, dan distribusi. Pelajari tentang pentingnya Sistem Manajemen Mutu (QMS), manajemen risiko, dan bagaimana standar ini selaras dengan ISO 13485, serta apa artinya bagi produsen yang ingin mengakses pasar Meksiko. - Apa itu NOM-241-SSA1-2021 dan mengapa ini sangat penting bagi produsen…