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चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

Pure Global · hi · 349 episodes

हर बाज़ार को समझें। हर लॉन्च में तेज़ी लाएं। "चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच" एक ऐसा पॉडकास्ट है जो दुनिया के सबसे जटिल विनियामक मार्गों को स्पष्ट और व्यावहारिक रोडमैप में बदल देता है। यदि आप एक MedTech संस्थापक, विनियामक/गुणवत्ता मामलों के प्रमुख, उत्पाद प्रबंधक, या निवेशक हैं, जिन्हें दिल्ली से दुबई तक कहीं भी चिकित्सा उपकरणों के लिए मंजूरी की आवश्यकता है, तो यह शो आपका शॉर्टकट है। क्यों सुनें? चरण-दर-चरण गाइड – हम यूरोपीय संघ के MDR, अमेरिका के 510(k), ब्राजील के ANVISA, चीन के NMPA, और 25…

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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  हेल्थ कनाडा MDEL आधुनिकीकरण 2026: आयातकों और वितरकों के लिए नए नियम

  हेल्थ कनाडा ने मेडिकल डिवाइस एस्टेब्लिशमेंट लाइसेंस (MDEL) फ्रेमवर्क के आधुनिकीकरण के दूसरे चरण को अंतिम रूप दे दिया है, जो 14 दिसंबर, 2026 को लागू होगा। यह…

  Jul 1, 2026·4m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  ऑस्ट्रेलिया TGA वर्गीकरण नियम 5.5: माइक्रोबियल और रिकॉम्बिनेंट उपकरणों के लिए नए नियम

  इस एपिसोड में, हम ऑस्ट्रेलिया के Therapeutic Goods Administration (TGA) द्वारा वर्गीकरण नियम 5.5 में किए गए हालिया संशोधन पर चर्चा कर रहे हैं, जो 1 जुलाई, 2024…

  Jun 30, 2026·4m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  स्विस्डैमेड 2026 अनिवार्य पंजीकरण: स्विस बाजार के लिए चिकित्सा उपकरण निर्माताओं को क्या जानना चाहिए

  1 जुलाई, 2026 से, स्विट्जरलैंड में चिकित्सा उपकरणों और आईवीडी (IVDs) के लिए स्विस्डैमेड (swissdamed) डेटाबेस में पंजीकरण अनिवार्य हो जाएगा। यह एपिसोड स्विस…

  Jun 29, 2026·4m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  यूके एमएचआरए का अंतर्राष्ट्रीय निर्भरता मार्ग: यूएस, कनाडा और ऑस्ट्रेलियाई अनुमोदनों के लिए इसका क्या अर्थ है

  यह एपिसोड यूके एमएचआरए के चिकित्सा उपकरण (संशोधन) विनियम 2026 के मसौदे और इसके प्रस्तावित अंतर्राष्ट्रीय निर्भरता (International Reliance) मार्ग पर केंद्रित…

  Jun 28, 2026·5m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  ब्राजील ANVISA रेगुलेटरी रिलायंस: IN 290/2024 समीक्षा प्रक्रिया में अपडेट

  यह एपिसोड ब्राजील के ANVISA द्वारा रेगुलेटरी रिलायंस पाथवे (IN 290/2024) के लिए अपनी समीक्षा प्रक्रिया में किए गए हालिया अपडेट पर चर्चा करता है। जून 2024 से…

  Jun 27, 2026·4m
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  चीन NMPA पोस्ट-मार्केट सतर्कता 2026: विदेशी निर्माताओं के लिए नए नियम

  यह एपिसोड 12 जून, 2026 को चीन के NMPA द्वारा जारी किए गए नए पोस्ट-मार्केट सतर्कता ढांचे पर चर्चा करता है। हम विदेशी चिकित्सा उपकरण निर्माताओं के लिए प्रमुख…

  Jun 26, 2026·4m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  सऊदी SFDA AI मेडिकल ऐप मंज़ूरी 2026: SaMD निर्माताओं को क्या जानना चाहिए

  22 जून, 2026 को, सऊदी खाद्य एवं औषधि प्राधिकरण (SFDA) ने एक अभूतपूर्व AI-संचालित मोबाइल ऐप को मंज़ूरी दी जो स्मार्टफोन कैमरे का उपयोग करके महत्वपूर्ण संकेतों को…

  Jun 25, 2026·5m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  यूके एमएचआरए की एमडीएसएपी सदस्यता: वैश्विक चिकित्सा उपकरण निर्माताओं के लिए निहितार्थ

  यह एपिसोड 22 जून, 2026 को यूके एमएचआरए (MHRA) की उस घोषणा पर केंद्रित है जिसमें उसने मेडिकल डिवाइस सिंगल ऑडिट प्रोग्राम (MDSAP) का पूर्ण सदस्य बनने की अपनी…

  Jun 24, 2026·4m
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  सिंगापुर HSA COVID-19 IVD वर्गीकरण 2026: क्लास डी से क्लास सी में बदलाव

  इस एपिसोड में, हम सिंगापुर के स्वास्थ्य विज्ञान प्राधिकरण (HSA) द्वारा 2 जून, 2026 से COVID-19 इन-विट्रो डायग्नोस्टिक (IVD) परीक्षणों को क्लास D (उच्चतम जोखिम)…

  Jun 23, 2026·5m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  भारत CDSCO का नया प्रस्ताव: अस्पतालों द्वारा मेडिकल डिवाइस के सीधे आयात के नियम

  इस एपिसोड में, हम 19 जून, 2026 को भारत के CDSCO द्वारा प्रस्तावित एक नए मसौदा नियम पर चर्चा कर रहे हैं जो अस्पतालों को एमआरआई और सीटी स्कैनर सहित 80 हाई-एंड…

  Jun 22, 2026·4m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  हेल्थ कनाडा हाइपरबेरिक चैंबर चेतावनी 2026: निर्माताओं और वितरकों के लिए अनुपालन अलर्ट

  इस एपिसोड में हेल्थ कनाडा की 16 जून, 2026 की सार्वजनिक सलाह को कवर किया गया है, जो अनधिकृत सॉफ्ट-शेल्ड हाइपरबेरिक चैंबरों के खिलाफ है। हम आग और दम घुटने सहित…

  Jun 21, 2026·4m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  हेल्थ कनाडा MDEL रेगुलेशंस 2026: निर्माताओं और आयातकों के लिए मुख्य बदलाव

  इस एपिसोड में, हम हेल्थ कनाडा के मेडिकल डिवाइस इस्टैब्लिशमेंट लाइसेंस (MDEL) ढांचे में हुए नए संशोधनों पर चर्चा कर रहे हैं, जो 14 दिसंबर, 2026 से लागू होंगे।…

  Jun 20, 2026·5m
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  FDA AI सॉफ्टवेयर वर्गीकरण 2026: रेडियोलॉजिकल इमेजिंग के लिए नए नियम

  यह एपिसोड 17 जून, 2026 को जारी FDA के अंतिम आदेश पर केंद्रित है, जिसमें 'पूर्व-निर्धारित परिवर्तन नियंत्रण योजना' (PCCP) के साथ AI-आधारित रेडियोलॉजिकल इमेजिंग…

  Jun 19, 2026·5m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  ब्राजील ANVISA SaMD विनियमन: 2026-2027 के अपडेट के लिए निर्माता कैसे तैयारी करें

  इस एपिसोड में, हम ब्राजील की नियामक एजेंसी ANVISA की 2026-2027 की SaMD (सॉफ्टवेयर एज़ ए मेडिकल डिवाइस) के नियमों को संशोधित करने की योजना पर चर्चा करते हैं। हम…

  Jun 18, 2026·5m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  HSA का 2026 मेडिकल डिवाइस ग्रुपिंग गाइडेंस: सिंगापुर के लिए पंजीकरण रणनीति

  इस एपिसोड में, हम सिंगापुर के स्वास्थ्य विज्ञान प्राधिकरण (HSA) द्वारा 2 जून, 2026 को जारी किए गए 'उत्पाद पंजीकरण के लिए चिकित्सा उपकरणों की ग्रुपिंग पर…

  Jun 17, 2026·6m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  ऑस्ट्रेलिया TGA का 1 जुलाई 2026 UDI डेडलाइन: उच्च-जोखिम वाले उपकरणों के लिए अनुपालन

  यह एपिसोड ऑस्ट्रेलिया के चिकित्सीय सामान प्रशासन (TGA) द्वारा निर्धारित 1 जुलाई, 2026 की UDI (यूनिक डिवाइस आइडेंटिफिकेशन) की महत्वपूर्ण समय-सीमा पर केंद्रित…

  Jun 16, 2026·5m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  जापान PMDA SaMD दिशानिर्देश: 2026 अपडेट और निर्माताओं के लिए इसका क्या मतलब है

  इस एपिसोड में, हम जापान की फार्मास्यूटिकल्स एंड मेडिकल डिवाइसेस एजेंसी (PMDA) द्वारा 5 जून, 2026 को सॉफ्टवेयर एज़ ए मेडिकल डिवाइस (SaMD) के लिए जारी किए गए…

  Jun 15, 2026·5m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  FDA का 2026 AI मेडिकल डिवाइस गाइडेंस: निर्माताओं के लिए प्रमुख बदलाव

  इस एपिसोड में, हम 6 जून, 2026 को जारी किए गए US FDA के नए ड्राफ्ट गाइडेंस पर चर्चा करते हैं, जो AI-सक्षम मेडिकल डिवाइस सॉफ्टवेयर को नियंत्रित करता है। हम…

  Jun 14, 2026·4m
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  यूएस एफडीए का नया भुगतानकर्ता संचार ड्राफ्ट गाइडेंस: चिकित्सा उपकरणों पर प्रभाव

  यह एपिसोड 3 जून, 2026 को जारी किए गए यूएस एफडीए (FDA) के नए ड्राफ्ट मार्गदर्शन पर चर्चा करता है, जो भुगतानकर्ताओं के साथ निर्माता संचार को संबोधित करता है। हम…

  Jun 13, 2026·4m
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  FDA का अवर्गीकृत उपकरणों के लिए 510(k) छूट पर नया मार्गदर्शन

  4 जून, 2026 को, यू.एस. FDA ने कुछ अवर्गीकृत चिकित्सा उपकरणों (unclassified medical devices) को 510(k) प्रीमार्केट अधिसूचना आवश्यकताओं से छूट देने के लिए एक नया…

  Jun 12, 2026·5m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  ईयू एआई एक्ट (EU AI Act) चिकित्सा उपकरण: निर्माताओं के लिए 2028 की समय सीमा का विस्तार

  इस एपिसोड में, हम यूरोपीय संघ के उस हालिया फैसले पर चर्चा कर रहे हैं जिसमें एमडीआर (MDR) और आईवीडीआर (IVDR) के तहत आने वाले उच्च जोखिम वाले चिकित्सा उपकरणों के…

  Jun 11, 2026·4m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  FDA 510(k) छूट मार्गदर्शन 2026: पाँच नए डिवाइस प्रकारों के लिए तत्काल बाज़ार पहुँच

  4 जून, 2026 को, यू.एस. FDA ने एक अंतिम मार्गदर्शन जारी किया, जिसमें पाँच नए अवर्गीकृत चिकित्सा उपकरण उत्पाद कोडों को 510(k) प्रीमार्केट अधिसूचना आवश्यकताओं से…

  Jun 10, 2026·4m
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  चीन NMPA चिकित्सा उपकरण वर्गीकरण: गतिशील समायोजन प्रक्रिया को समझना

  यह एपिसोड चीन के NMPA द्वारा 1 जून, 2026 से लागू की गई चिकित्सा उपकरण वर्गीकरण कैटलॉग के लिए नई गतिशील समायोजन प्रक्रिया का विश्लेषण करता है। हम बताते हैं कि…

  Jun 9, 2026·5m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  ईयू नोटिफाइड बॉडी टाइमलाइन: एमडीआर और आईवीडीआर के लिए नए नियम

  यह एपिसोड यूरोपीय आयोग के नए कार्यान्वयन विनियमन (EU) 2024/1317 पर चर्चा करता है, जो चिकित्सा उपकरण विनियमन (MDR) और इन-विट्रो डायग्नोस्टिक विनियमन (IVDR) के…

  Jun 8, 2026·4m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  यूके एमएचआरए का 2026 चिकित्सा उपकरण विनियम मसौदा: अंतर्राष्ट्रीय निर्भरता मार्ग को समझना

  इस एपिसोड में, हम यूके एमएचआरए (UK MHRA) द्वारा 8 मई, 2026 को जारी किए गए चिकित्सा उपकरणों के लिए मसौदा विनियमों पर गहराई से चर्चा करते हैं। हम नए…

  Jun 7, 2026·4m
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  मेक्सिको COFEPRIS मेडिकल डिवाइस लेबलिंग: NOM-137-SSA1-2025 की आवश्यकताएं

  मेक्सिको के स्वास्थ्य नियामक, COFEPRIS ने 19 मई, 2026 को एक नया मेडिकल डिवाइस लेबलिंग मानक, NOM-137-SSA1-2025 प्रकाशित किया है, जो 2008 के संस्करण की जगह लेता…

  Jun 6, 2026·5m
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  अमेरिकी FDA का नया ह्यूमन फैक्टर्स गाइडेंस: मेडिकल डिवाइस सबमिशन के लिए एक ज़रूरी अपडेट

  यह एपिसोड 28 मई, 2026 को जारी FDA के अंतिम 'ह्यूमन फैक्टर्स जानकारी' मार्गदर्शन पर केंद्रित है। हम नए चार-श्रेणी के जोखिम-आधारित ढांचे, 2022 के ड्राफ्ट से हुए…

  Jun 5, 2026·4m
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  EUDAMED की उलटी गिनती: 28 मई, 2026 से अनिवार्य EU डिवाइस पंजीकरण

  यह एपिसोड 28 मई, 2026 की महत्वपूर्ण EUDAMED समय सीमा पर केंद्रित है, जिसके बाद यूरोपीय संघ में चिकित्सा उपकरणों का पंजीकरण अनिवार्य हो जाएगा। हम चर्चा करते हैं…

  Jun 4, 2026·4m
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  स्ट्रक्चरल हार्ट 2026: मेडटेक का अगला इकोसिस्टम कौन बनाएगा? TAVR और वाल्व तकनीक के रुझान

  इस एपिसोड में, हम 2026 में स्ट्रक्चरल हार्ट डिवाइस बाजार के भविष्य का विश्लेषण करते हैं। हम उन तकनीकी प्रगतियों पर चर्चा करते हैं जो विकास को गति दे रही हैं…

  Apr 10, 2026·3m
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  2026 में न्यूरोटेक्नोलॉजी: ब्रेन-कंप्यूटर इंटरफेस का व्यावसायीकरण और नियामक चुनौतियां

  यह एपिसोड 2026 में ब्रेन-कंप्यूटर इंटरफेस (BCI) तकनीक के व्यावसायीकरण की पड़ताल करता है। हम चर्चा करते हैं कि यह भविष्य की कल्पना से एक वास्तविक मेडटेक उत्पाद…

  Apr 9, 2026·3m
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  2026 तक मेडिकल AI: क्लिनिकल डॉक्यूमेंटेशन में क्रांति या जोखिम?

  इस एपिसोड में, हम यह विश्लेषण करते हैं कि क्या एम्बिएंट AI और स्वचालित चार्टिंग 2026 तक स्वास्थ्य सेवा में मानक बन जाएंगे। हम डॉक्टरों के बर्नआउट को कम करने की…

  Apr 8, 2026·2m
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  2026 मेडटेक AI: चैटबॉट गवर्नेंस और रोगी सुरक्षा की रणनीति

  यह एपिसोड इस बात पर चर्चा करता है कि 2026 तक मेडटेक लीडर्स को AI चैटबॉट्स से मरीज़ों और डॉक्टरों को गुमराह करने के बढ़ते जोखिम का सामना कैसे करना चाहिए। हम एक…

  Apr 7, 2026·3m
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  2026 डायग्नोस्टिक्स क्रांति: MedTech के लिए आणविक (Molecular) और आनुवंशिक (Genetic) परीक्षणों का भविष्य

  इस एपिसोड में, हम यह पता लगाते हैं कि 2026 तक आणविक (molecular) और आनुवंशिक (genetic) परीक्षण डायग्नोस्टिक्स बाजार पर क्यों हावी होंगे। हम ऑन्कोलॉजी, संक्रामक…

  Apr 6, 2026·3m
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  मेडिकेयर भुगतान कटौती 2026: क्या छोटी डायग्नोस्टिक्स कंपनियाँ बच पाएँगी?

  इस एपिसोड में, हम यह विश्लेषण करते हैं कि 2026 तक जारी रहने वाले अमेरिकी मेडिकेयर लैब भुगतान दबाव डायग्नोस्टिक नवाचार के भविष्य को कैसे खतरे में डाल रहे हैं।…

  Apr 5, 2026·2m
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  मेडटेक M&A 2026: डायग्नोस्टिक्स, स्ट्रक्चरल हार्ट और वर्कफ़्लो सौदों का भविष्य

  इस एपिसोड में, हम 2026 के मेडटेक M&A परिदृश्य का विश्लेषण करते हैं। हम उन कारकों पर चर्चा करते हैं जो डायग्नोस्टिक्स और स्ट्रक्चरल हार्ट जैसे क्षेत्रों में…

  Apr 4, 2026·3m
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  2026 की ओर MedTech: टैरिफ और सप्लाई चेन की वैश्विक रणनीति

  इस एपिसोड में, हम यह विश्लेषण करते हैं कि 2026 तक टैरिफ और आपूर्ति-श्रृंखला राष्ट्रवाद (supply-chain nationalism) MedTech उद्योग को कैसे प्रभावित करेंगे। हम…

  Apr 3, 2026·3m
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  2026 यूरोपीय MDR/IVDR डेडलाइन: क्या महत्वपूर्ण मेडिकल डिवाइस बाजार से गायब हो जाएंगे?

  यह एपिसोड 2026 में यूरोप के मेडिकल डिवाइस रेगुलेशन (MDR) और इन-विट्रो डायग्नोस्टिक रेगुलेशन (IVDR) के बढ़ते दबाव का विश्लेषण करता है। हम इस बात पर चर्चा करते…

  Apr 2, 2026·2m
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  2026 MDUFA वार्ता: छोटी मेडटेक कंपनियों के लिए FDA अनुमोदन और अमेरिकी बाजार रणनीति

  इस एपिसोड में, हम 2026 में होने वाली महत्वपूर्ण MDUFA (मेडिकल डिवाइस यूजर शुल्क संशोधन) वार्ताओं और संयुक्त राज्य अमेरिका के बाजार में प्रवेश करने वाली मेडटेक…

  Apr 1, 2026·2m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  AI मेडिकल डिवाइस 2026: जब तकनीक पर प्रतिपूर्ति (Reimbursement) हावी हो जाएगी

  इस एपिसोड में, हम यह विश्लेषण करते हैं कि 2026 तक AI-संचालित मेडिकल उपकरणों के लिए तकनीकी सटीकता से ज़्यादा प्रतिपूर्ति (reimbursement) सबसे बड़ी बाधा क्यों बन…

  Mar 31, 2026·3m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  डायबिटीज टेक का भविष्य: 2026 में क्लोज्ड-लूप इनोवेशन बनाम सॉफ्टवेयर विश्वसनीयता

  यह एपिसोड 2026 में मधुमेह प्रौद्योगिकी (diabetes technology) के भविष्य की पड़ताल करता है। हम जांच करते हैं कि क्या बाजार को पूरी तरह से क्लोज्ड-लूप सिस्टम और…

  Mar 30, 2026·2m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  AI अल्ट्रासाउंड 2026: डायग्नोस्टिक्स का भविष्य और नए बिजनेस मॉडल

  इस एपिसोड में, हम 2026 के डायग्नोस्टिक परिदृश्य का विश्लेषण करते हैं, जहाँ AI-संचालित अल्ट्रासाउंड उपकरण गैर-विशेषज्ञों को भी उच्च-गुणवत्ता वाली मेडिकल इमेजिंग…

  Mar 29, 2026·2m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  2026 में सर्जिकल रोबोटिक्स: US FDA बाजार में नई प्रतिस्पर्धा और अवसर

  इस एपिसोड में, हम 2026 तक अमेरिकी सर्जिकल रोबोटिक्स बाजार के भविष्य का विश्लेषण करते हैं, और यह जाँचते हैं कि नए FDAอนุมัติ (approvals) और उभरती…

  Mar 28, 2026·3m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  2026 में मेडटेक साइबर सुरक्षा: FDA की नई उम्मीदें और अमेरिकी बाजार

  इस एपिसोड में, हम यह पता लगाते हैं कि 2026 तक अमेरिकी FDA के मार्गदर्शन में मेडिकल डिवाइस साइबर सुरक्षा एक अनुपालन कार्य से एक मुख्य उत्पाद सुविधा में कैसे बदल…

  Mar 27, 2026·2m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  FDA का 2026 TEMPO पायलट: डिजिटल स्वास्थ्य प्रतिपूर्ति और अमेरिकी बाजार पहुंच की चुनौतियाँ

  यह एपिसोड 2026 में लॉन्च होने वाले FDA के TEMPO पायलट प्रोग्राम पर केंद्रित है, जो डिजिटल स्वास्थ्य उपकरणों के लिए अनुमोदन और प्रतिपूर्ति के बीच की खाई को…

  Mar 26, 2026·3m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  2026 में वेलनेस बनाम मेडिकल डिवाइस: FDA की सीमा रेखा कहाँ है?

  यह एपिसोड 2026 के संदर्भ में वेलनेस वियरेबल्स और रेगुलेटेड मेडिकल उपकरणों के बीच की धुंधली होती रेखा की पड़ताल करता है। हम चर्चा करते हैं कि ब्लड प्रेशर और…

  Mar 25, 2026·2m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  AI मेडटेक का भविष्य: 2026 के लिए FDA की नई अपेक्षाएं और नियामक शासन

  इस एपिसोड में, हम 2026 में AI-सक्षम चिकित्सा उपकरणों के लिए FDA की नई अपेक्षाओं पर चर्चा कर रहे हैं। जानें कि कैसे वास्तविक दुनिया के प्रदर्शन की निगरानी…

  Mar 24, 2026·3m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  घरेलू चिकित्सा उपकरण: रिकॉल लॉजिस्टिक्स और फर्मवेयर अपडेट की वैश्विक चुनौतियाँ

  यह एपिसोड इस बात की पड़ताल करता है कि कैसे जटिल चिकित्सा उपकरणों का घर पर उपयोग बढ़ रहा है, जिससे निर्माताओं के लिए रिकॉल और फर्मवेयर अपडेट को प्रबंधित करना एक…

  Mar 7, 2026·2m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  3D-प्रिंटिंग और ब्लॉकचेन: नकली मेडिकल उपकरणों के खिलाफ नई जंग

  इस एपिसोड में, हम जानेंगे कि कैसे 3D-प्रिंटिंग तकनीक ने नकली चिकित्सा उपकरणों के खतरे को बढ़ा दिया है। हम यह भी पता लगाएंगे कि निर्माता अपनी सप्लाई चेन को…

  Mar 6, 2026·3m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  AI-संचालित सेल्फ-हीलिंग सप्लाई चेन: MedTech लॉजिस्टिक्स का भविष्य

  इस एपिसोड में, हम यह पता लगाते हैं कि कैसे AI-संचालित सेल्फ-हीलिंग सप्लाई चेन (Self-Healing Supply Chains) भू-राजनीतिक तनावों के बीच मेडिकल डिवाइस लॉजिस्टिक्स…

  Mar 5, 2026·2m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  AI डायग्नोस्टिक्स में पूर्वाग्रह: FDA और EU रेगुलेटरी जांच से कैसे बचें

  इस एपिसोड में, हम यह पता लगाते हैं कि वैश्विक नियामक AI-संचालित मेडिकल उपकरणों में "ब्लैक बॉक्स" एल्गोरिदम पर क्यों नकेल कस रहे हैं। हम चर्चा करते हैं कि…

  Mar 4, 2026·2m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  एम्बुलेटरी सर्जरी सेंटर (ASC) बिक्री रणनीति: 2026 के बदलाव के लिए MedTech की तैयारी

  यह एपिसोड इस बात पर चर्चा करता है कि 2026 तक 500+ प्रक्रियाओं के एम्बुलेटरी सर्जरी सेंटर्स (ASCs) में स्थानांतरित होने के कारण मेडिकल डिवाइस कंपनियों को अपनी…

  Mar 3, 2026·3m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  मेडटेक का भविष्य: हॉस्पिटल CapEx मॉडल की समाप्ति और Device-as-a-Service (DaaS) का उदय

  इस एपिसोड में, हम चर्चा कर रहे हैं कि कैसे अस्पताल महंगे उपकरण खरीदने (CapEx) के पारंपरिक मॉडल को छोड़कर 'डिवाइस-एज़-ए-सर्विस' (DaaS) जैसे सब्सक्रिप्शन मॉडल…

  Mar 2, 2026·3m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  USA में ब्रेकथ्रू डिवाइस: FDA अनुमोदन के बाद मेडिकेयर प्रतिपूर्ति (Reimbursement) की चुनौती

  यह एपिसोड संयुक्त राज्य अमेरिका में FDA के 'ब्रेकथ्रू डिवाइस' प्रोग्राम के तहत मंजूरी प्राप्त करने वाली मेडिकल डिवाइस कंपनियों के सामने आने वाली मेडिकेयर…

  Mar 1, 2026·2m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  एजेंटिक एआई और चिकित्सा उपकरण सबमिशन: मानव सत्यापन की बाधा

  यह एपिसोड इस बात की पड़ताल करता है कि कैसे नियामक सबमिशन (regulatory submissions) के लिए एजेंटिक एआई (Agentic AI) का उपयोग, बाजार में पहुँचने की गति को बढ़ाने…

  Feb 28, 2026·3m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  मेडिकल डिवाइस साइबर सुरक्षा: डिजिटल डार्कनेस और FDA/EU के नियम

  इस एपिसोड में, हम मेडिकल डिवाइस निर्माताओं के लिए 'डिजिटल डार्कनेस' की बढ़ती चिंता पर चर्चा करते हैं। जानें कि कैसे साइबर हमले के दौरान नेटवर्क आउटेज होने पर…

  Feb 27, 2026·2m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  रियल-वर्ल्ड एविडेंस (RWE) और चिकित्सा उपकरण: FDA और EU नियामकों की नई मांग

  इस एपिसोड में, हम चर्चा कर रहे हैं कि कैसे रियल-वर्ल्ड एविडेंस (RWE) चिकित्सा उपकरण कंपनियों के लिए बाजार पहुंच को नया आकार दे रहा है। जानें कि क्यों…

  Feb 26, 2026·2m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  EU AI Act: मेडिकल डिवाइस के लिए दोहरी चुनौती - MDR/IVDR और हाई-रिस्क नियम

  इस एपिसोड में, हम यूरोपीय संघ के नए AI एक्ट पर चर्चा कर रहे हैं, जिसे 21 मई, 2024 को अपनाया गया था। हम यह पता लगाएंगे कि क्यों अधिकांश AI-संचालित मेडिकल डिवाइस…

  Feb 25, 2026·3m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  अमेरिकी FDA का नया QMSR नियम: ISO 13485 हार्मोनाइजेशन की चुनौतियां और अवसर

  इस एपिसोड में, हम अमेरिकी FDA द्वारा गुणवत्ता प्रणाली विनियमन (QSR) से गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली विनियमन (QMSR) में ऐतिहासिक बदलाव पर चर्चा कर रहे हैं। यह नया…

  Feb 24, 2026·3m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  EU MDR Notified Body संकट: यूरोप में मेडिकल डिवाइस प्रमाणन की चुनौतियाँ

  इस एपिसोड में, हम European Union के Medical Device Regulation (MDR) के कारण उत्पन्न हुए Notified Body क्षमता संकट पर चर्चा करते हैं। हम legacy devices के…

  Feb 23, 2026·3m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  EUDAMED 2026 डेडलाइन: यूरोपीय संघ (EU) बाज़ार में मेडिकल डिवाइस प्रवेश की चुनौती

  यह एपिसोड EUDAMED (यूरोपीय डेटाबेस ऑन मेडिकल डिवाइसेस) की अनिवार्य मई 2026 पंजीकरण समय-सीमा पर केंद्रित है, जो यूरोपीय संघ के बाजार तक पहुंचने का लक्ष्य रखने…

  Feb 22, 2026·2m