हेल्थ कनाडा MDEL आधुनिकीकरण 2026: आयातकों और वितरकों के लिए नए नियम

चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच · Jul 1, 2026 · 4m

हेल्थ कनाडा ने मेडिकल डिवाइस एस्टेब्लिशमेंट लाइसेंस (MDEL) फ्रेमवर्क के आधुनिकीकरण के दूसरे चरण को अंतिम रूप दे दिया है, जो 14 दिसंबर, 2026 को लागू होगा। यह एपिसोड आयातकों, वितरकों और क्लास I निर्माताओं के लिए तीन सबसे बड़े बदलावों पर केंद्रित है: कुछ विदेशी वितरकों के लिए MDEL आवश्यकता को हटाना, आपूर्तिकर्ता सूचियों की अनिवार्य आवश्यकता, और दस्तावेजी प्रक्रियाओं को एक स्पष्ट नियामक आवश्यकता बनाना। हम इन नए नियमों का पालन करने के लिए व्यावहारिक कदमों पर भी चर्चा करते हैं। Key Questions: - हेल्थ कनाडा के MDEL फ्रेमवर्क में नवीनतम परिवर्तन क्या हैं और वे कब लागू होंगे? - कौन से विदेशी वितरक अब…