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चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

Pure Global · hi · 349 episodes

हर बाज़ार को समझें। हर लॉन्च में तेज़ी लाएं। "चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच" एक ऐसा पॉडकास्ट है जो दुनिया के सबसे जटिल विनियामक मार्गों को स्पष्ट और व्यावहारिक रोडमैप में बदल देता है। यदि आप एक MedTech संस्थापक, विनियामक/गुणवत्ता मामलों के प्रमुख, उत्पाद प्रबंधक, या निवेशक हैं, जिन्हें दिल्ली से दुबई तक कहीं भी चिकित्सा उपकरणों के लिए मंजूरी की आवश्यकता है, तो यह शो आपका शॉर्टकट है। क्यों सुनें? चरण-दर-चरण गाइड – हम यूरोपीय संघ के MDR, अमेरिका के 510(k), ब्राजील के ANVISA, चीन के NMPA, और 25…

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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  UK MHRA की अनिश्चितकालीन CE मार्किंग मान्यता: निर्माताओं के लिए महत्वपूर्ण जानकारी

  यह एपिसोड यूके एमएचआरए (UK MHRA) की 21 अक्टूबर, 2026 की घोषणा पर केंद्रित है, जिसमें यूरोपीय संघ के एमडीआर (MDR) और आईवीडीआर (IVDR) के अनुरूप सीई-चिह्नित…

  Oct 29, 2026·6m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  दक्षिण कोरिया MFDS की नवीन चिकित्सा उपकरण अनुमोदन योजना: 240-दिन का लक्ष्य

  यह एपिसोड दक्षिण कोरिया के खाद्य एवं औषधि सुरक्षा मंत्रालय (MFDS) की 'चिकित्सा उत्पाद अनुमोदन और समीक्षा नवाचार योजना' पर केंद्रित है, जिसे 19 अक्टूबर, 2026 को…

  Oct 28, 2026·4m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  चीन NMPA GMP निरीक्षण दिशानिर्देश: 2026 की समय-सीमा के लिए निर्माताओं को क्या जानना चाहिए

  चीन के NMPA ने अपने संशोधित मेडिकल डिवाइस गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (GMP) के लिए अंतिम निरीक्षण दिशानिर्देश जारी किया है, जो 1 नवंबर, 2026 को प्रभावी होगा।…

  Oct 27, 2026·5m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  चीन NMPA का संशोधित GMP: 2026 की समय-सीमा के लिए निर्माताओं को क्या जानना चाहिए

  चीन के NMPA ने चिकित्सा उपकरणों के लिए अपनी Good Manufacturing Practice (GMP) को अपडेट किया है, जिसकी अनुपालन की समय-सीमा 1 नवंबर, 2026 है। यह एपिसोड जोखिम…

  Oct 26, 2026·5m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  इंडोनेशिया चिकित्सा उपकरण हलाल प्रमाणन: क्लास A उपकरणों के लिए 18 अक्टूबर 2026 की समय सीमा

  यह एपिसोड इंडोनेशिया के चिकित्सा उपकरणों के लिए अनिवार्य हलाल प्रमाणन आवश्यकताओं पर केंद्रित है, विशेष रूप से क्लास A उपकरणों के लिए 18 अक्टूबर, 2026 की समय…

  Oct 25, 2026·5m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  स्विसमेडिक स्विसडैमेड इंपोर्टर लिंकिंग: 1 अप्रैल 2027 की समय सीमा के लिए कदम

  यह एपिसोड स्विसमेडिक (Swissmedic) द्वारा स्विसडैमेड (swissdamed) डेटाबेस में इंपोर्टर लिंकिंग फंक्शन (importer linking function) के सक्रियण पर केंद्रित है, जो…

  Oct 24, 2026·5m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  EU संयुक्त नैदानिक मूल्यांकन (JCA): उच्च-जोखिम चिकित्सा उपकरणों के लिए नए नियम

  यह एपिसोड यूरोपीय संघ के स्वास्थ्य प्रौद्योगिकी मूल्यांकन विनियमन (HTAR) के तहत एक महत्वपूर्ण मील के पत्थर पर केंद्रित है: 6 अक्टूबर, 2026 को संयुक्त नैदानिक…

  Oct 23, 2026·6m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  ऑस्ट्रेलिया TGA मेडिकल डिवाइस शुल्क: अनुरूपता मूल्यांकन और ARTG ऑडिट के लिए नए नियम

  यह एपिसोड ऑस्ट्रेलिया के थेराप्यूटिक गुड्स एडमिनिस्ट्रेशन (TGA) द्वारा मेडिकल डिवाइस अनुरूपता मूल्यांकन और ARTG एप्लीकेशन ऑडिट के लिए अपनी शुल्क कटौती…

  Oct 22, 2026·4m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  ऑस्ट्रेलिया TGA AI मेडिकल स्क्राइब रेगुलेशन: सॉफ्टवेयर डेवलपर्स के लिए ज़रूरी अपडेट

  ऑस्ट्रेलिया के थेराप्यूटिक गुड्स एडमिनिस्ट्रेशन (TGA) ने 16 अक्टूबर, 2026 को AI-पावर्ड डिजिटल स्क्राइब्स पर अपनी समीक्षा के परिणाम जारी किए, जिसमें पाया गया कि…

  Oct 21, 2026·3m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  जापान PMDA जेनरेटिव AI गाइडेंस: निर्माताओं के लिए मुख्य आवश्यकताएँ

  इस एपिसोड में, हम 14 अक्टूबर, 2026 को जापान की PMDA द्वारा जारी 'जेनरेटिव AI का उपयोग करने वाले मेडिकल उपकरणों के लिए समीक्षा बिंदु' पर नए ड्राफ्ट मार्गदर्शन…

  Oct 20, 2026·6m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  हेल्थ कनाडा का मेडिकल डिवाइस की कमी पर नया मार्गदर्शन: असाधारण आयात नियम

  यह एपिसोड हेल्थ कनाडा (Health Canada) द्वारा 16 अक्टूबर, 2026 को मेडिकल डिवाइस की कमी के लिए असाधारण आयात और बिक्री (exceptional importation and sale) पर जारी…

  Oct 19, 2026·4m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  एफडीए रोबोटिक रूप से सहायता प्राप्त सर्जिकल डिवाइस दिशानिर्देश: निर्माताओं को क्या जानना चाहिए

  यह एपिसोड 9 अक्टूबर, 2026 को जारी किए गए रोबोटिक रूप से सहायता प्राप्त सर्जिकल (RAS) उपकरणों के लिए अमेरिकी एफडीए (FDA) के नए मसौदा मार्गदर्शन का विश्लेषण करता…

  Oct 18, 2026·5m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  FDA का जनरेटिव AI मेडिकल डिवाइस रेगुलेशन: 19 अक्टूबर 2026 की समय सीमा

  यह एपिसोड अमेरिकी FDA के जनरेटिव AI (GenAI) युक्त मेडिकल उपकरणों के रेगुलेशन पर जारी चर्चा पत्र पर केंद्रित है। हम FDA द्वारा प्रस्तावित 'जीवनचक्र दृष्टिकोण'…

  Oct 17, 2026·4m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  सिंगापुर HSA प्रायोरिटी ट्रैक: नवंबर 2026 से इनोवेटिव मेडिकल डिवाइस के लिए तेज़ मंज़ूरी

  सिंगापुर का हेल्थ साइंसेज अथॉरिटी (HSA) नवंबर 2026 में इनोवेटिव मेडिकल डिवाइस के लिए एक नया 'HSA-ACE प्रायोरिटी ट्रैक' लॉन्च कर रहा है। यह एपिसोड बताता है कि…

  Oct 16, 2026·6m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  दक्षिण कोरिया MFDS क्लास II प्रमाणन: प्रस्तावित वन-स्टॉप समीक्षा प्रक्रिया

  यह एपिसोड दक्षिण कोरिया के खाद्य एवं औषधि सुरक्षा मंत्रालय (MFDS) द्वारा क्लास II चिकित्सा उपकरणों के लिए प्रस्तावित नई 'वन-स्टॉप' प्रमाणन और समीक्षा प्रक्रिया…

  Oct 15, 2026·4m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  ब्राज़ील ANVISA का SaMD और AI के लिए बाजार-पश्चात निगरानी पर सार्वजनिक आह्वान: अक्टूबर 2026 की समय सीमा

  इस एपिसोड में, हम ब्राज़ील की नियामक एजेंसी, ANVISA के सार्वजनिक आह्वान (Public Call) संख्या 4/2026 पर चर्चा कर रहे हैं, जो इसके Tecnovigilância (बाजार-पश्चात…

  Oct 14, 2026·4m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  FDA 510(k) छूट: क्लिनिकल टॉक्सिकोलॉजी टेस्ट सिस्टम के लिए नए नियम

  इस एपिसोड में, हम 5 अक्टूबर, 2026 को जारी यू.एस. FDA के अंतिम आदेश पर चर्चा कर रहे हैं, जो कुछ क्लास II क्लिनिकल टॉक्सिकोलॉजी टेस्ट सिस्टम को 510(k)…

  Oct 13, 2026·5m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  भारत का संशोधित मटेरियोविजिलेंस प्रोग्राम (MvPI): सॉफ्टवेयर और AI उपकरणों के लिए नए नियम

  यह एपिसोड भारत के संशोधित मटेरियोविजिलेंस प्रोग्राम (MvPI) के महत्वपूर्ण अपडेट्स पर केंद्रित है, जो 9 अक्टूबर, 2026 से प्रभावी हुए। हम चर्चा करते हैं कि कैसे…

  Oct 12, 2026·5m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  ऑस्ट्रेलिया TGA चिकित्सा उपकरण पारदर्शिता: नए सूचना साझाकरण प्रस्ताव

  इस एपिसोड में, हम ऑस्ट्रेलिया के चिकित्सीय सामान प्रशासन (TGA) के उस प्रस्ताव पर चर्चा कर रहे हैं जिसका उद्देश्य चिकित्सा उपकरणों के बारे में नियामक, सुरक्षा…

  Oct 11, 2026·4m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  यूके एमएचआरए एआई मेडिकल डिवाइस रेगुलेशन: मैन्युफैक्चरर्स के लिए नए लाइफसाइकिल नियम

  यह एपिसोड यूके एमएचआरए (UK MHRA) द्वारा एआई-सक्षम मेडिकल डिवाइसेस के लिए एक नए लाइफसाइकिल-आधारित रेगुलेटरी फ्रेमवर्क को अपनाने पर चर्चा करता है। हम बताते हैं…

  Oct 10, 2026·4m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  यूके एमएचआरए एआई विनियमन: चिकित्सा उपकरणों के लिए जीवनचक्र दृष्टिकोण

  इस एपिसोड में, हम यूके सरकार द्वारा स्वास्थ्य सेवा में एआई को विनियमित करने के लिए सभी 44 सिफारिशों को स्वीकार करने के महत्वपूर्ण निर्णय पर चर्चा करते हैं। 6…

  Oct 9, 2026·5m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  चीन NMPA GMP 2026: चिकित्सा उपकरण निर्माताओं के लिए गुणवत्ता प्रणाली आवश्यकताएं

  इस एपिसोड में, हम चीन के NMPA द्वारा चिकित्सा उपकरणों के लिए संशोधित अच्छे विनिर्माण अभ्यास (GMP) पर चर्चा करते हैं, जो 1 नवंबर, 2026 से लागू होगा। हम 2014 के…

  Oct 8, 2026·5m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  हेल्थ कनाडा एमडीईएल संशोधन 2026: आयातक और वितरक क्या जानें

  यह एपिसोड हेल्थ कनाडा के संशोधित मेडिकल डिवाइसेस रेगुलेशंस पर केंद्रित है, जो 14 दिसंबर, 2026 को प्रभावी होंगे। हम विदेशी वितरकों के लिए मेडिकल डिवाइस…

  Oct 7, 2026·4m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  इंडोनेशिया हलाल प्रमाणन: क्लास A चिकित्सा उपकरणों के लिए 17 अक्टूबर, 2026 की समय सीमा

  यह एपिसोड इंडोनेशिया में क्लास A चिकित्सा उपकरणों के लिए अनिवार्य हलाल प्रमाणन पर केंद्रित है, जिसकी अंतिम तिथि 17 अक्टूबर, 2026 है। हम हलाल उत्पाद आश्वासन…

  Oct 6, 2026·5m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  MHRA वायरलेस CTG सुरक्षा: निर्माताओं के लिए पोस्ट-मार्केट निहितार्थ

  इस एपिसोड में, हम 29 सितंबर, 2026 को जारी यूके MHRA की डिवाइस सुरक्षा सूचना (DSI/2026/012) पर चर्चा करते हैं, जो वायरलेस कार्डियोटोकोग्राफी (CTG) मॉनिटरिंग…

  Oct 5, 2026·4m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  जापान PMDA SaMD गाइडेंस: 2026 के अपडेट्स और निर्माताओं के लिए मुख्य बातें

  जापान की फार्मास्यूटिकल्स एंड मेडिकल डिवाइसेस एजेंसी (PMDA) ने 18 सितंबर, 2026 को सॉफ्टवेयर ऐज़ ए मेडिकल डिवाइस (SaMD) के लिए अपने दिशानिर्देशों को अपडेट किया…

  Oct 4, 2026·4m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  यूके MHRA रोगी होइस्ट सुरक्षा चेतावनी: राष्ट्रीय रोगी सुरक्षा अलर्ट (NatPSA) का जवाब देना

  यह एपिसोड यूके MHRA के राष्ट्रीय रोगी सुरक्षा अलर्ट (NatPSA/2026/005/MHRA) पर केंद्रित है, जो रोगी होइस्ट (patient hoists) और स्लिंग (slings) से संबंधित है। हम…

  Oct 3, 2026·4m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  सऊदी SFDA चिकित्सा उपकरण विज्ञापन प्रवर्तन: भ्रामक दावों के लिए जुर्माना

  इस एपिसोड में, हम 7 सितंबर, 2026 को सऊदी खाद्य एवं औषधि प्राधिकरण (SFDA) द्वारा एक चिकित्सा उपकरण कंपनी के खिलाफ की गई प्रवर्तन कार्रवाई पर चर्चा करते हैं।…

  Oct 2, 2026·4m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  ऑस्ट्रेलिया TGA CDSS छूट 2026: निर्माताओं के लिए नए नियमों की तैयारी

  ऑस्ट्रेलिया का थेराप्यूटिक गुड्स एडमिनिस्ट्रेशन (TGA) क्लिनिकल डिसीजन सपोर्ट सॉफ्टवेयर (CDSS) के लिए अपनी छूट की आवश्यकताओं को बदल रहा है। 1 नवंबर, 2026 से…

  Oct 1, 2026·5m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  जापान PMDA जेनरेटिव AI दिशानिर्देश: SaMD निर्माताओं के लिए मुख्य बातें

  जापान की फार्मास्यूटिकल्स एंड मेडिकल डिवाइसेस एजेंसी (PMDA) ने 18 सितंबर, 2026 को जेनरेटिव AI युक्त प्रोग्राम्ड मेडिकल डिवाइसेस के लिए नए ड्राफ्ट समीक्षा…

  Sep 30, 2026·4m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  FDA रोबोटिक सर्जरी गाइडेंस: प्रीमार्केट सबमिशन के लिए मुख्य बातें

  इस एपिसोड में, हम 24 सितंबर, 2026 को जारी किए गए रोबोटिक-असिस्टेड सर्जिकल डिवाइसेस (RASDs) के लिए FDA के नए ड्राफ्ट गाइडेंस पर चर्चा करते हैं। हम नॉन-क्लिनिकल…

  Sep 29, 2026·5m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  EU EUDAMED SSCP/SSP अपलोड: MDCG 2026-4 के तहत निर्माताओं के लिए अक्टूबर 2026 के नए नियम

  यह एपिसोड यूरोपीय मेडिकल डिवाइस कोऑर्डिनेशन ग्रुप (MDCG) के नए पोज़िशन पेपर, MDCG 2026-4, पर केंद्रित है। हम बताते हैं कि कैसे सुरक्षा और (नैदानिक) प्रदर्शन के…

  Sep 28, 2026·4m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  ब्राजील ANVISA मेडिकल डिवाइस सतर्कता: SaMD और AI के लिए प्रस्तावित नियम

  ब्राजील की ANVISA ने मेडिकल डिवाइस पोस्ट-मार्केट सतर्कता (Tecnovigilância) ढांचे के व्यापक संशोधन पर प्रतिक्रिया के लिए सार्वजनिक परामर्श संख्या 4/2026 शुरू…

  Sep 27, 2026·5m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  MDCG 2020-16 संशोधन 5: EU IVDR के तहत QC मटेरियल का वर्गीकरण

  यह एपिसोड EU के मेडिकल डिवाइस कोऑर्डिनेशन ग्रुप (MDCG) द्वारा 9 सितंबर, 2026 को जारी किए गए MDCG 2020-16 संशोधन 5 दिशानिर्देश पर केंद्रित है। हम बताते हैं कि…

  Sep 26, 2026·5m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  ब्राजील ANVISA का उच्च-जोखिम डिवाइस पंजीकरण: सार्वजनिक परामर्श 1248 की तैयारी

  ब्राजील की नियामक एजेंसी, ANVISA, ने 26 अगस्त, 2026 को सार्वजनिक परामर्श संख्या 1248 जारी किया, जिसमें कक्षा III और IV के उच्च-जोखिम वाले मेडिकल उपकरणों के लिए…

  Sep 25, 2026·5m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  यूके एमएचआरए स्वास्थ्य विधेयक: चिकित्सा उपकरण विनियमन में आगामी परिवर्तन

  यह एपिसोड 1 सितंबर, 2026 को यूके सरकार द्वारा स्वास्थ्य विधेयक में पेश किए गए तीन प्रमुख संशोधनों का विश्लेषण करता है। हम बताते हैं कि कैसे ये प्रस्ताव, जिनमें…

  Sep 24, 2026·5m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  FDA PMA इलेक्ट्रॉनिक सबमिशन टेम्पलेट: उच्च-जोखिम वाले उपकरणों के लिए नए ड्राफ्ट गाइडेंस

  इस एपिसोड में, हम Premarket Approval (PMA) आवेदनों के लिए FDA के नए ड्राफ्ट गाइडेंस पर चर्चा करते हैं, जो 17 सितंबर, 2026 को जारी किया गया था। हम बताते हैं कि…

  Sep 23, 2026·5m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  कोरिया MFDS पोस्ट-मार्केट स्टडी छूट: नोटिस 2026-63 के तहत नई आवश्यकताएँ

  दक्षिण कोरिया के खाद्य एवं औषधि सुरक्षा मंत्रालय (MFDS) ने नोटिस नंबर 2026-63 जारी किया है, जो नए और अनाथ चिकित्सा उपकरणों के निर्माताओं के लिए पोस्ट-मार्केट…

  Sep 22, 2026·4m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  हेल्थ कनाडा असाधारण आयात: चिकित्सा उपकरण कमी के लिए नए फॉर्म

  इस एपिसोड में, हम 2 सितंबर, 2026 को हेल्थ कनाडा द्वारा चिकित्सा उपकरणों के असाधारण आयात (exceptional importation) और बिक्री के लिए आवेदन फॉर्म में किए गए अपडेट…

  Sep 21, 2026·5m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  चीन एनएमपीए जीएमपी निरीक्षण दिशानिर्देश: 1 नवंबर 2026 की समय सीमा के लिए तैयारी

  चीन का NMPA 1 नवंबर, 2026 से मेडिकल डिवाइस गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (GMP) के लिए अपने नए निरीक्षण मार्गदर्शन सिद्धांतों को लागू कर रहा है। यह एपिसोड बताता…

  Sep 20, 2026·4m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  एफडीए का रेडियोलॉजी एआई सॉफ्टवेयर 510(k) छूट आदेश: निर्माताओं के लिए निहितार्थ

  17 सितंबर, 2026 को, यूएस एफडीए ने विशिष्ट रेडियोलॉजी कंप्यूटर-एडेड डिटेक्शन/डायग्नोसिस (CADe/CADx) और ट्राइएज उपकरणों के लिए 510(k) प्रीमार्केट नोटिफिकेशन से…

  Sep 19, 2026·5m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  चीन NMPA का BCI मानक: AI चिकित्सा उपकरण निर्माताओं को क्या जानना चाहिए

  इस एपिसोड में, हम चीन के NMPA द्वारा AI-संचालित ब्रेन-कंप्यूटर इंटरफ़ेस (BCI) चिकित्सा उपकरणों के लिए जारी किए गए दुनिया के पहले उत्पाद मानक पर चर्चा करते हैं।…

  Sep 18, 2026·4m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  चीन NMPA का नया नियम: आयातित चिकित्सा उपकरणों के स्थानीय उत्पादन के लिए महत्वपूर्ण बदलाव

  यह एपिसोड चीन के NMPA द्वारा 9 सितंबर, 2026 को घोषित की गई प्रमुख नीतिगत बदलाव पर चर्चा करता है, जो पहले से स्वीकृत आयातित चिकित्सा उपकरणों के घरेलू उत्पादन की…

  Sep 17, 2026·5m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  मेक्सिको COFEPRIS अधिकृत तीसरे पक्ष: नई 4-वर्षीय वैधता और दिशानिर्देश

  मेक्सिको के स्वास्थ्य नियामक, COFEPRIS ने अधिकृत तीसरे पक्षों (Authorized Third Parties) के लिए नए दिशानिर्देश जारी किए हैं, जो 3 सितंबर, 2024 से प्रभावी हैं।…

  Sep 16, 2026·5m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  SFDA AI मेडिकल सॉफ्टवेयर: सऊदी अरब में बाज़ार पहुंच के लिए आवश्यकताएं

  सऊदी खाद्य एवं औषधि प्राधिकरण (SFDA) ने 10 सितंबर, 2026 को दो स्थानीय रूप से विकसित AI-सक्षम सॉफ्टवेयर ऐज़ अ मेडिकल डिवाइस (SaMD) उत्पादों को मंजूरी दी। यह…

  Sep 15, 2026·5m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  ऑस्ट्रेलिया TGA CDSS छूट 2026: SaMD निर्माताओं के लिए नए नियम

  इस एपिसोड में, हम ऑस्ट्रेलिया के Therapeutic Goods Administration (TGA) द्वारा 8 सितंबर, 2026 को जारी किए गए Clinical Decision Support Software (CDSS) के लिए…

  Sep 14, 2026·4m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  भारत में मेडिकल डिवाइस आयात: CBIC की नई क्लीयरेंस चेकलिस्ट को समझें

  भारत के केंद्रीय अप्रत्यक्ष कर और सीमा शुल्क बोर्ड (CBIC) ने मेडिकल उपकरणों के लिए एक नई मानकीकृत आयात क्लीयरेंस चेकलिस्ट जारी की है, जो सितंबर 2026 से प्रभावी…

  Sep 13, 2026·4m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  चीन NMPA चिकित्सा उपकरण वर्गीकरण: गतिशील समायोजन प्रक्रिया

  यह एपिसोड चीन के NMPA द्वारा 8 सितंबर, 2026 की घोषणाओं संख्या 52 और 53 के माध्यम से शुरू की गई चिकित्सा उपकरण वर्गीकरण के लिए नई 'गतिशील समायोजन' प्रक्रिया का…

  Sep 12, 2026·4m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  SFDA चिकित्सा उपकरण विज्ञापन नियम: सऊदी अरब में भ्रामक दावों से कैसे बचें

  यह एपिसोड सऊदी खाद्य एवं औषधि प्राधिकरण (SFDA) द्वारा चिकित्सा उपकरण विज्ञापन नियमों को लागू करने पर केंद्रित है। हम 6 सितंबर, 2026 को एक कंपनी के खिलाफ भ्रामक…

  Sep 11, 2026·4m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  ऑस्ट्रेलिया TGA डिवाइस वर्गीकरण नियम: सेलाइन सिरिंज के लिए Class IIa में बदलाव

  इस एपिसोड में, हम ऑस्ट्रेलिया के Therapeutic Goods Administration (TGA) द्वारा कुछ कॉम्बिनेशन प्रोडक्ट्स, विशेष रूप से प्री-फिल्ड सेलाइन सिरिंज, के लिए…

  Sep 10, 2026·4m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  चीन NMPA ड्रग-डिवाइस अनुमोदन: LEQEMBI ऑटोइंजेक्टर से क्या सीखें

  इस एपिसोड में, हम 3 सितंबर, 2026 को चीन के NMPA द्वारा LEQEMBI (लेकानेमैब) सबक्यूटेनियस ऑटोइंजेक्टर के अनुमोदन पर चर्चा करते हैं। यह निर्णय प्रारंभिक अल्जाइमर…

  Sep 9, 2026·4m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  ब्राजील ANVISA: उच्च-जोखिम चिकित्सा उपकरणों के पंजीकरण के लिए प्रस्तावित नए नियम

  इस एपिसोड में, हम ब्राजील की स्वास्थ्य नियामक एजेंसी, ANVISA के सार्वजनिक परामर्श संख्या 1,248 पर चर्चा करते हैं, जो 26 अगस्त, 2026 को प्रकाशित हुआ था। यह…

  Sep 8, 2026·4m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  ब्राजील ANVISA चिकित्सा उपकरण अधिसूचना गाइडेंस: क्लास I और II उपकरणों के लिए नई प्रक्रियाएं

  यह एपिसोड ब्राजील की ANVISA द्वारा 25 अगस्त, 2026 को प्रकाशित दो नए गाइडेंस मैनुअल पर केंद्रित है। ये मैनुअल RDC 751/2022 और RDC 830/2023 के तहत क्लास I और II…

  Sep 7, 2026·5m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  सिंगापुर HSA विशेष पहुँच मार्ग (SAR): पंजीकरण सहायता पहल

  सिंगापुर के स्वास्थ्य विज्ञान प्राधिकरण (HSA) ने 28 अगस्त, 2026 को एक पंजीकरण सहायता पहल शुरू की है, ताकि विशेष पहुँच मार्ग (SAR) के तहत आपूर्ति किए जाने वाले…

  Sep 6, 2026·5m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  यूके एमएचआरए स्वास्थ्य विधेयक 2026 संशोधन: निर्माताओं के लिए इसका क्या मतलब है

  यह एपिसोड 1 सितंबर, 2026 को यूके सरकार द्वारा स्वास्थ्य विधेयक में प्रस्तावित तीन प्रमुख संशोधनों का विश्लेषण करता है। हम बताते हैं कि कैसे ये परिवर्तन एमएचआरए…

  Sep 5, 2026·5m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  यूके एमएचआरए चिकित्सा उपकरण लाइसेंसिंग: स्वास्थ्य विधेयक में प्रस्तावित बदलाव

  यह एपिसोड 1 सितंबर, 2026 को यूके स्वास्थ्य विधेयक में पेश किए गए संशोधनों पर चर्चा करता है, जो एमएचआरए (MHRA) को चिकित्सा उपकरणों के लिए एक प्रत्यक्ष…

  Sep 4, 2026·5m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  यूके एमएचआरए का गैर-अनुपालन उपकरणों पर नोटिस: DSI/2026/007 के निहितार्थ

  25 अगस्त, 2026 को, यूके एमएचआरए ने एक महत्वपूर्ण सुरक्षा नोटिस (DSI/2026/007) जारी किया, जिसमें यूके के बाजार में आपूर्ति किए जा रहे गैर-अनुपालन चिकित्सा…

  Sep 3, 2026·4m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  ऑस्ट्रेलिया TGA चिकित्सा उपकरण सूचना साझाकरण: नए परामर्श की व्याख्या

  यह एपिसोड ऑस्ट्रेलिया के थेराप्यूटिक गुड्स एडमिनिस्ट्रेशन (TGA) द्वारा 13 अगस्त, 2026 को शुरू किए गए नए परामर्श पर केंद्रित है, जिसका उद्देश्य चिकित्सा उपकरणों…

  Sep 2, 2026·5m
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  हेल्थ कनाडा स्पेशल एक्सेस प्रोग्राम: चिकित्सा उपकरणों के लिए नई आवेदन प्रक्रिया

  यह एपिसोड हेल्थ कनाडा के मेडिकल डिवाइसेस स्पेशल एक्सेस प्रोग्राम (SAP) में हाल के बदलावों पर केंद्रित है। हम 24 अगस्त, 2023 को घोषित नई आवेदन प्रक्रिया का…

  Sep 1, 2026·5m
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  चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

  एमएचआरए रेसमेड एस्ट्रल अलर्ट: वेंटिलेटर सुरक्षा चेतावनी और निर्माताओं के लिए सबक

  इस एपिसोड में, हम 17 अगस्त, 2026 को जारी यूके एमएचआरए (UK MHRA) के राष्ट्रीय रोगी सुरक्षा अलर्ट (NatPSA/2026/004/MHRA) पर चर्चा करते हैं, जो रेसमेड एस्ट्रल 100…

  Aug 31, 2026·4m