MHRA वायरलेस CTG सुरक्षा: निर्माताओं के लिए पोस्ट-मार्केट निहितार्थ

चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच · Oct 5, 2026 · 4m

इस एपिसोड में, हम 29 सितंबर, 2026 को जारी यूके MHRA की डिवाइस सुरक्षा सूचना (DSI/2026/012) पर चर्चा करते हैं, जो वायरलेस कार्डियोटोकोग्राफी (CTG) मॉनिटरिंग सिस्टम में सिग्नल क्रॉसओवर और ड्रॉपआउट के जोखिमों पर प्रकाश डालती है। हम बताते हैं कि यह निर्माताओं के लिए पोस्ट-मार्केट अनुपालन और जोखिम प्रबंधन के लिए क्या मायने रखता है, और नियामक टीमों को अपनी जोखिम फ़ाइलों, उपयोग के निर्देशों और निगरानी रणनीतियों की समीक्षा करने के लिए व्यावहारिक कदम प्रदान करते हैं। Key Questions: - MHRA ने वायरलेस कार्डियोटोकोग्राफी (CTG) सिस्टम के बारे में क्या विशिष्ट सुरक्षा चेतावनी जारी की है? - वायरलेस CTG…