ऑस्ट्रेलिया TGA CDSS छूट 2026: निर्माताओं के लिए नए नियमों की तैयारी

चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच · Oct 1, 2026 · 5m

ऑस्ट्रेलिया का थेराप्यूटिक गुड्स एडमिनिस्ट्रेशन (TGA) क्लिनिकल डिसीजन सपोर्ट सॉफ्टवेयर (CDSS) के लिए अपनी छूट की आवश्यकताओं को बदल रहा है। 1 नवंबर, 2026 से, CDSS को चिकित्सा उपकरण के रूप में विनियमन से छूट प्राप्त करने के लिए दो नई, सख्त शर्तों को पूरा करना होगा। इस एपिसोड में, हम इन परिवर्तनों, निर्माताओं पर उनके प्रभाव और अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक व्यावहारिक कदमों पर चर्चा करते हैं। Key Questions: - ऑस्ट्रेलिया का TGA क्लिनिकल डिसीजन सपोर्ट सॉफ्टवेयर (CDSS) को कैसे नियंत्रित करता है? - 1 नवंबर, 2026 से CDSS छूट के लिए कौन सी दो नई आवश्यकताएं लागू होंगी? - मेरा सॉफ्टवेयर अब छूट के…