ऑस्ट्रेलिया TGA CDSS छूट 2026: SaMD निर्माताओं के लिए नए नियम

चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच · Sep 14, 2026 · 4m

इस एपिसोड में, हम ऑस्ट्रेलिया के Therapeutic Goods Administration (TGA) द्वारा 8 सितंबर, 2026 को जारी किए गए Clinical Decision Support Software (CDSS) के लिए छूट मानदंडों में किए गए संशोधनों पर चर्चा कर रहे हैं। हम बताते हैं कि 1 नवंबर, 2026 से प्रभावी होने वाले इन परिवर्तनों का Software as a Medical Device (SaMD) निर्माताओं के लिए क्या मतलब है और अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए उन्हें क्या कदम उठाने चाहिए। Key Questions: - ऑस्ट्रेलिया के TGA ने Clinical Decision Support Software (CDSS) के लिए छूट के मानदंडों में क्या बदलाव किए हैं? - यह नया संशोधन, Therapeutic Goods Legislation Amendment (2026…