दक्षिण कोरिया MFDS क्लास II प्रमाणन: प्रस्तावित वन-स्टॉप समीक्षा प्रक्रिया

चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच · Oct 15, 2026 · 4m

यह एपिसोड दक्षिण कोरिया के खाद्य एवं औषधि सुरक्षा मंत्रालय (MFDS) द्वारा क्लास II चिकित्सा उपकरणों के लिए प्रस्तावित नई 'वन-स्टॉप' प्रमाणन और समीक्षा प्रक्रिया पर केंद्रित है। 14 सितंबर, 2026 को घोषित इस संशोधन का उद्देश्य प्रमाणन और तकनीकी दस्तावेज़ समीक्षा के लिए एक साथ आवेदन जमा करने की अनुमति देकर समीक्षा समय को लगभग 40 दिनों से घटाकर 25 दिन करना है। हम इस बदलाव के निहितार्थ, निर्माताओं के लिए प्रमुख तिथियों (26 अक्टूबर, 2026 की टिप्पणी की समय-सीमा सहित), और आपकी नियामक टीम को अभी क्या कार्रवाई करनी चाहिए, इस पर चर्चा करते हैं। Key Questions: - दक्षिण कोरिया में क्लास II उपकरणों के लिए…