ऑस्ट्रेलिया TGA डिवाइस वर्गीकरण नियम: सेलाइन सिरिंज के लिए Class IIa में बदलाव

चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच · Sep 10, 2026 · 4m

इस एपिसोड में, हम ऑस्ट्रेलिया के Therapeutic Goods Administration (TGA) द्वारा कुछ कॉम्बिनेशन प्रोडक्ट्स, विशेष रूप से प्री-फिल्ड सेलाइन सिरिंज, के लिए वर्गीकरण नियमों में किए गए हालिया अपडेट पर चर्चा करते हैं। जानें कि नया क्लॉज 2.2 इन उपकरणों को Class IIa में कैसे पुनर्वर्गीकृत करता है और 7 सितंबर, 2026 से शुरू होने वाले नए आवेदनों और मौजूदा ARTG-सूचीबद्ध उत्पादों के लिए 5-वर्षीय ट्रांजिशन अवधि के निहितार्थ क्या हैं। हम निर्माताओं के लिए अनुपालन सुनिश्चित करने हेतु व्यावहारिक कदम प्रदान करते हैं। Key Questions: - TGA का नया वर्गीकरण नियम क्लॉज 2.2 क्या है? - कौन से कॉम्बिनेशन प्रोडक्ट्स…