ऑस्ट्रेलिया TGA मेडिकल डिवाइस शुल्क: अनुरूपता मूल्यांकन और ARTG ऑडिट के लिए नए नियम

चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच · Oct 22, 2026 · 4m

यह एपिसोड ऑस्ट्रेलिया के थेराप्यूटिक गुड्स एडमिनिस्ट्रेशन (TGA) द्वारा मेडिकल डिवाइस अनुरूपता मूल्यांकन और ARTG एप्लीकेशन ऑडिट के लिए अपनी शुल्क कटौती मार्गदर्शन में किए गए अपडेट पर केंद्रित है, जो 1 अक्टूबर, 2026 से प्रभावी होगा। हम प्रमुख परिवर्तनों का विवरण देते हैं, जिसमें यूनिक प्रोडक्ट आइडेंटिफ़ायर (UPI) आधारित डिज़ाइन परीक्षण शुल्क, पुनर्प्रमाणीकरण के लिए बढ़ी हुई शुल्क कटौती, और संबंधित उपकरणों के लिए अनिवार्य ऑडिट की न्यूनतम फीस में वृद्धि शामिल है। निर्माताओं और प्रायोजकों को इन वित्तीय प्रभावों के लिए तैयारी करने के लिए व्यावहारिक सलाह दी जाती है। Key Questions: - 1 अक्टूबर, 2026…