ब्राज़ील ANVISA का SaMD और AI के लिए बाजार-पश्चात निगरानी पर सार्वजनिक आह्वान: अक्टूबर 2026 की समय सीमा

चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच · Oct 14, 2026 · 4m

इस एपिसोड में, हम ब्राज़ील की नियामक एजेंसी, ANVISA के सार्वजनिक आह्वान (Public Call) संख्या 4/2026 पर चर्चा कर रहे हैं, जो इसके Tecnovigilância (बाजार-पश्चात निगरानी) ढांचे को अपडेट करने से संबंधित है। यह विशेष रूप से सॉफ्टवेयर एस अ मेडिकल डिवाइस (SaMD) और AI-सक्षम उपकरणों पर केंद्रित है। हम निर्माताओं के लिए अक्टूबर 2026 के मध्य की महत्वपूर्ण समय सीमा, ANVISA क्या जानकारी मांग रहा है, और आपकी कंपनी को भविष्य के नियमों को प्रभावित करने के लिए कैसे प्रतिक्रिया देनी चाहिए, इस पर बात करेंगे। Key Questions: - ब्राज़ील का ANVISA अपने Tecnovigilância ढांचे को क्यों अपडेट कर रहा है? - SaMD और…