ब्राजील ANVISA का उच्च-जोखिम डिवाइस पंजीकरण: सार्वजनिक परामर्श 1248 की तैयारी

चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच · Sep 25, 2026 · 5m

ब्राजील की नियामक एजेंसी, ANVISA, ने 26 अगस्त, 2026 को सार्वजनिक परामर्श संख्या 1248 जारी किया, जिसमें कक्षा III और IV के उच्च-जोखिम वाले मेडिकल उपकरणों के लिए एक नए पंजीकरण ढांचे का प्रस्ताव है। यह एपिसोड प्रस्तावित परिवर्तनों का विश्लेषण करता है, जिसमें तकनीकी डोजियर का IMDRF मानकों के साथ संरेखण, नैदानिक साक्ष्य और जोखिम प्रबंधन के लिए बढ़ी हुई आवश्यकताएं, और अक्टूबर 2026 में समाप्त होने वाली 45-दिवसीय प्रतिक्रिया अवधि शामिल है। हम निर्माताओं को इन महत्वपूर्ण अपडेट की तैयारी के लिए व्यावहारिक कदम प्रदान करते हैं। Key Questions: - ब्राजील का ANVISA सार्वजनिक परामर्श 1248 क्या है और यह…