HSA का 2026 मेडिकल डिवाइस ग्रुपिंग गाइडेंस: सिंगापुर के लिए पंजीकरण रणनीति

चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच · Jun 17, 2026 · 6m

इस एपिसोड में, हम सिंगापुर के स्वास्थ्य विज्ञान प्राधिकरण (HSA) द्वारा 2 जून, 2026 को जारी किए गए 'उत्पाद पंजीकरण के लिए चिकित्सा उपकरणों की ग्रुपिंग पर मार्गदर्शन' (GN-12-1-R3) में हुए प्रमुख परिवर्तनों पर चर्चा करते हैं। हम बताते हैं कि डिवाइस परिवार, सिस्टम और सॉफ्टवेयर ऐज़ ए मेडिकल डिवाइस (SaMD) के लिए सख्त किए गए नए मानदंड आपकी पंजीकरण रणनीतियों, लागतों और समय-सीमा को कैसे प्रभावित करेंगे। नियामक टीमों को सिंगापुर में बाजार पहुंच बनाए रखने के लिए तत्काल कार्रवाई योग्य कदमों के बारे में जानें। Key Questions: - HSA के नए डिवाइस ग्रुपिंग नियम क्या हैं और वे क्यों बदले गए? - डिवाइस 'परिवार'…