मेक्सिको COFEPRIS मेडिकल डिवाइस लेबलिंग: NOM-137-SSA1-2025 की आवश्यकताएं

चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच · Jun 6, 2026 · 5m

मेक्सिको के स्वास्थ्य नियामक, COFEPRIS ने 19 मई, 2026 को एक नया मेडिकल डिवाइस लेबलिंग मानक, NOM-137-SSA1-2025 प्रकाशित किया है, जो 2008 के संस्करण की जगह लेता है। इस एपिसोड में, हम प्रमुख परिवर्तनों पर चर्चा करते हैं, जिसमें 'एकल-उपयोग उपकरण' के लिए नई परिभाषाएं और लेबल पर इच्छित उपयोग, निर्माण तिथि और कैटलॉग नंबर को शामिल करने की नई आवश्यकताएं शामिल हैं। हम 14 मई, 2027 की अनिवार्य अनुपालन तिथि पर भी प्रकाश डालते हैं, और निर्माताओं को इस एक साल की संक्रमण अवधि के दौरान बाजार पहुंच बनाए रखने के लिए व्यावहारिक कदम सुझाते हैं। मुख्य प्रश्न: - मेक्सिको का नया मेडिकल डिवाइस लेबलिंग मानक…