सिंगापुर HSA COVID-19 IVD वर्गीकरण 2026: क्लास डी से क्लास सी में बदलाव

चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच · Jun 23, 2026 · 5m

इस एपिसोड में, हम सिंगापुर के स्वास्थ्य विज्ञान प्राधिकरण (HSA) द्वारा 2 जून, 2026 से COVID-19 इन-विट्रो डायग्नोस्टिक (IVD) परीक्षणों को क्लास D (उच्चतम जोखिम) से क्लास C में पुनर्वर्गीकृत करने के निर्णय पर चर्चा कर रहे हैं। हम बताते हैं कि यह बदलाव क्यों हुआ, निर्माताओं के लिए इसका क्या व्यावहारिक प्रभाव है, और आपकी नियामक, गुणवत्ता और बाजार पहुंच टीमों को इस संक्रमण के लिए तैयार होने के लिए क्या कदम उठाने चाहिए। Key Questions: - सिंगापुर का HSA COVID-19 IVD परीक्षणों का पुनर्वर्गीकरण क्यों कर रहा है? - क्लास D और क्लास C वर्गीकरण में क्या अंतर है? - यह बदलाव सिंगापुर में बाजार पहुंच को कैसे…