ब्राजील ANVISA SaMD विनियमन: 2026-2027 के अपडेट के लिए निर्माता कैसे तैयारी करें

चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच · Jun 18, 2026 · 5m

इस एपिसोड में, हम ब्राजील की नियामक एजेंसी ANVISA की 2026-2027 की SaMD (सॉफ्टवेयर एज़ ए मेडिकल डिवाइस) के नियमों को संशोधित करने की योजना पर चर्चा करते हैं। हम बताते हैं कि मौजूदा RDC 657/2022 विनियमन को अपडेट करने की यह योजना SaMD निर्माताओं के लिए क्या मायने रखती है, जिसमें अंतर्राष्ट्रीय मानकों के साथ संभावित संरेखण और अनुपालन के लिए बढ़ी हुई आवश्यकताएं शामिल हैं। हम उन व्यावहारिक कदमों पर भी प्रकाश डालते हैं जो आपकी टीम आगामी सार्वजनिक परामर्श और नियामक परिवर्तनों की तैयारी के लिए अभी उठा सकती है। Key Questions: - ब्राजील का ANVISA 2026-2027 में SaMD नियमों को क्यों अपडेट कर रहा है? -…