FDA AI सॉफ्टवेयर वर्गीकरण 2026: रेडियोलॉजिकल इमेजिंग के लिए नए नियम

चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच · Jun 19, 2026 · 5m

यह एपिसोड 17 जून, 2026 को जारी FDA के अंतिम आदेश पर केंद्रित है, जिसमें 'पूर्व-निर्धारित परिवर्तन नियंत्रण योजना' (PCCP) के साथ AI-आधारित रेडियोलॉजिकल इमेजिंग सॉफ्टवेयर को क्लास II के रूप में वर्गीकृत किया गया है। हम बताते हैं कि इस नए वर्गीकरण का निर्माताओं के लिए क्या मतलब है, PCCP कैसे भविष्य के एल्गोरिथम अपडेट के लिए एक सुव्यवस्थित प्रक्रिया बनाता है, और नए विशेष नियंत्रणों की क्या आवश्यकताएं हैं। Key Questions: - FDA का नया AI सॉफ्टवेयर वर्गीकरण क्या है और यह 17 जून, 2026 को क्यों प्रभावी हुआ? - यह आदेश विशेष रूप से किस प्रकार के रेडियोलॉजिकल इमेजिंग सॉफ्टवेयर निर्माताओं को प्रभावित करता…