ऑस्ट्रेलिया TGA वर्गीकरण नियम 5.5: माइक्रोबियल और रिकॉम्बिनेंट उपकरणों के लिए नए नियम

चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच · Jun 30, 2026 · 4m

इस एपिसोड में, हम ऑस्ट्रेलिया के Therapeutic Goods Administration (TGA) द्वारा वर्गीकरण नियम 5.5 में किए गए हालिया संशोधन पर चर्चा कर रहे हैं, जो 1 जुलाई, 2024 से प्रभावी है। यह बदलाव उन चिकित्सा उपकरणों को प्रभावित करता है जिनमें माइक्रोबियल या रिकॉम्बिनेंट मूल की सामग्री होती है, जिससे उनका वर्गीकरण क्लास III से निम्न वर्ग में हो सकता है। हम प्रायोजकों के लिए 1 जुलाई, 2026 की महत्वपूर्ण समय-सीमा पर जोर देते हैं, जब तक उन्हें बाजार में बने रहने के लिए पुनर्वर्गीकरण आवेदन जमा करना होगा। Key Questions: - ऑस्ट्रेलिया के TGA नियम 5.5 में वास्तव में क्या बदल रहा है? - यह संशोधन माइक्रोबियल या…