ऑस्ट्रेलिया TGA का 1 जुलाई 2026 UDI डेडलाइन: उच्च-जोखिम वाले उपकरणों के लिए अनुपालन

चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच · Jun 16, 2026 · 5m

यह एपिसोड ऑस्ट्रेलिया के चिकित्सीय सामान प्रशासन (TGA) द्वारा निर्धारित 1 जुलाई, 2026 की UDI (यूनिक डिवाइस आइडेंटिफिकेशन) की महत्वपूर्ण समय-सीमा पर केंद्रित है। हम चर्चा करते हैं कि क्लास III और इम्प्लांटेबल क्लास IIb चिकित्सा उपकरणों के निर्माताओं और प्रायोजकों को इस तारीख तक अनुपालन कैसे सुनिश्चित करना चाहिए। इसमें UDI वाहक को लेबल पर लगाने और ऑस्ट्रेलियाई UDI डेटाबेस (AusUDID) में डेटा जमा करने की दोहरी आवश्यकताएं शामिल हैं। अनुपालन में विफलता के कारण इन उच्च-जोखिम वाले उपकरणों की ऑस्ट्रेलिया में आपूर्ति अवैध हो जाएगी। Key Questions: - 1 जुलाई, 2026 तक ऑस्ट्रेलिया में उच्च-जोखिम वाले…