ईयू एआई एक्ट (EU AI Act) चिकित्सा उपकरण: निर्माताओं के लिए 2028 की समय सीमा का विस्तार

चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच · Jun 11, 2026 · 4m

इस एपिसोड में, हम यूरोपीय संघ के उस हालिया फैसले पर चर्चा कर रहे हैं जिसमें एमडीआर (MDR) और आईवीडीआर (IVDR) के तहत आने वाले उच्च जोखिम वाले चिकित्सा उपकरणों के लिए एआई एक्ट (AI Act) की अनुपालन समय सीमा को 2 अगस्त, 2028 तक बढ़ा दिया गया है। हम बताते हैं कि डिजिटल ओम्निबस पैकेज (Digital Omnibus package) के इस विस्तार का चिकित्सा उपकरण निर्माताओं के लिए क्या मतलब है, और वे अपनी अनुपालन रणनीतियों, उत्पाद विकास समय-सीमा और गुणवत्ता प्रणालियों को समायोजित करने के लिए इस अतिरिक्त समय का प्रभावी ढंग से उपयोग कैसे कर सकते हैं। Key Questions: - उच्च जोखिम वाले चिकित्सा उपकरणों के लिए ईयू एआई एक्ट (EU…