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EU MDR Notified Body संकट: यूरोप में मेडिकल डिवाइस प्रमाणन की चुनौतियाँ
इस एपिसोड में, हम European Union के Medical Device Regulation (MDR) के कारण उत्पन्न हुए Notified Body क्षमता संकट पर चर्चा करते हैं। हम legacy devices के recertification में आने वाली बाधाओं, सर्टिफिकेट समाप्त होने के खतरों, और 2027 व 2028 तक बढ़ाई गई महत्वपूर्ण समय-सीमाओं पर बात करेंगे, जिनसे कंपनियों को अपने उत्पादों को बाजार में बनाए रखने में मदद मिल सकती है। - EU MDR क्या है और यह पुराने MDD से इतना अलग क्यों है? - Notified Body क्षमता संकट का मूल कारण क्या है? - प्रमाणन में देरी से मेडिकल डिवाइस कंपनियों को क्या व्यावसायिक जोखिम होते हैं? - यूरोपीय आयोग ने इस संकट से निपटने के लिए क्या…
The skinny
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