ईयू नोटिफाइड बॉडी टाइमलाइन: एमडीआर और आईवीडीआर के लिए नए नियम

चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच · Jun 8, 2026 · 4m

यह एपिसोड यूरोपीय आयोग के नए कार्यान्वयन विनियमन (EU) 2024/1317 पर चर्चा करता है, जो चिकित्सा उपकरण विनियमन (MDR) और इन-विट्रो डायग्नोस्टिक विनियमन (IVDR) के तहत नोटिफाइड बॉडी के अनुरूपता मूल्यांकन के लिए बाध्यकारी समय-सीमा स्थापित करता है। हम बताते हैं कि कैसे ये नियम, जैसे कि तकनीकी दस्तावेज़ीकरण समीक्षा के लिए 90-दिन की सीमा और बढ़ी हुई लागत पारदर्शिता, सीई मार्किंग प्रक्रिया में निर्माताओं के लिए अधिक पूर्वानुमान और स्थिरता लाएंगे। Key Questions: - यूरोपीय आयोग ने नोटिफाइड बॉडी की समीक्षाओं के लिए कौन से नए बाध्यकारी नियम लागू किए हैं? - MDR और IVDR के तहत तकनीकी दस्तावेज़ीकरण के…