Shows / Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Navigeer door elke markt. Versnel elke lancering. "Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen" is de podcast die 's werelds meest complexe regelgevingspaden omzet in duidelijke, praktische stappenplannen. Bent u een oprichter van een MedTech-bedrijf, een manager op het gebied van Regelgeving/Kwaliteit (RA/QA), een productmanager of een investeerder die hulpmiddelen moet laten goedkeuren, van Amsterdam tot Abu Dhabi, dan is deze show uw gids. Waarom luisteren? Stapsgewijze handleidingen…
Episodes
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Markttoegang in Mexico: De Strategie van IMTRA in Orthopedie en COFEPRIS-naleving
Deze aflevering onderzoekt de Mexicaanse markt voor orthopedische hulpmiddelen aan de hand van IMTRA, een gespecialiseerde distributeur. We bespreken hoe hun…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Markttoegang in Mexico: De Rol van OHISA in de Orthopedische Sector
Deze aflevering onderzoekt de Mexicaanse markt voor orthopedische medische hulpmiddelen. We analyseren de strategie om via een lokale distributeur de markt te…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Toegang tot de MedTech-markt in Mexico: Focus op Interventionele Cardiologie & Radiologie
Deze aflevering onderzoekt de Mexicaanse markt voor medische hulpmiddelen, met een specifieke focus op de gespecialiseerde distributeur DPM (Distribuidores de…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Markttoegang in Mexico: De Rol van COFEPRIS en Endomédica in Interventionele Cardiologie
Deze aflevering onderzoekt de Mexicaanse markt voor medische hulpmiddelen, met een focus op interventionele cardiologie en radiologie. We bespreken de rol van…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Markttoegang in Mexico: De Rol van CardioParts in Cardiologie & Radiologie
Deze aflevering onderzoekt de cruciale rol van gespecialiseerde distributeurs voor markttoegang voor medische hulpmiddelen in Mexico. We gebruiken CardioParts…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Distributiestrategie voor Medische Hulpmiddelen in Brazilië: De Case van Dental Cremer
In deze aflevering analyseren we de Braziliaanse markt voor medische hulpmiddelen, met een specifieke focus op de tandheelkundige sector. We onderzoeken de…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Navigeren door ANVISA: De Braziliaanse Speelwijze van Philips Healthcare
Deze aflevering analyseert de succesvolle markttoegangsstrategie van Philips Healthcare in Brazilië. We bespreken hoe hun focus op diagnostische beeldvorming…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Brazilië's Medische Apparatuur Markt: Navigeren door ANVISA RDC 848/2024 met Siemens Healthineers' Diagnostische Beeldvorming
In deze aflevering onderzoeken we de dynamische markt voor medische hulpmiddelen in Brazilië, met een focus op de regelgeving van ANVISA voor diagnostische…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
GE HealthCare's Strategie in Brazilië: Lokale Productie van Diagnostische Beeldvorming
Deze aflevering analyseert de strategische investering van GE HealthCare in Brazilië met de opening van hun productiefaciliteit voor diagnostische beeldvorming…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
DePuy Synthes in Brazilië: Toegang tot de Orthopedische Markt via ANVISA
Deze aflevering onderzoekt de strategie van DePuy Synthes voor markttoegang in de Braziliaanse orthopedische sector. We bespreken de uitdagingen van de…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Brazilië's MedTech Markt: ANVISA Regelgeving & Distributeur Compliance onder RDC 665/2022
Deze aflevering duikt in de regelgeving voor distributeurs van medische hulpmiddelen in Brazilië, gereguleerd door ANVISA. We gebruiken Zimmer Biomet Brasil…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Stryker's Orthopedische Dominantie: Distributienetwerk en Markttoegang in Brazilië
In deze aflevering analyseren we hoe Stryker do Brasil de orthopedische markt domineert via een geavanceerd nationaal distributienetwerk. We duiken in hun…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Markttoegang in Brazilië: De CRM-strategie van Abbott met Pacemakers en ICD's
In deze aflevering analyseren we hoe Abbott's Cardiac Rhythm Management (CRM) divisie de Braziliaanse markt voor medische hulpmiddelen succesvol betreedt. We…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Strategie voor Cardiologie in Brazilië: Een Analyse van Boston Scientific
Deze aflevering analyseert de strategie van Boston Scientific do Brasil voor markttoegang in de Braziliaanse cardiologiesector. We bespreken hoe hun lokale…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Markttoegang Brazilië: Hoe Medtronic de Cardiologiemarkt Domineert sinds 1971
In deze aflevering analyseren we de succesvolle marktstrategie van Medtronic in Brazilië. We onderzoeken hoe hun dochteronderneming in São Paulo, Medtronic…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
EU MDR & IVDR: Kritieke MDCG Updates voor 2024, EUDAMED en Klinische Onderzoeken
Deze aflevering bespreekt de cruciale updates van de EU MDR en IVDR in 2024. We duiken in de nieuwste richtsnoeren van de Medical Device Coordination Group…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
McKesson's MMS Divisie: Strategische Splitsing in 2025 en de Impact op MedTech Distributie
In deze aflevering analyseren we de strategische beslissing van McKesson om zijn Medical-Surgical Solutions (MMS) divisie in 2025 af te splitsen. We bespreken…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Cardinal Health GMPD: Analyse van de Amerikaanse Medische Distributiereus voor 2025
In deze aflevering analyseren we het Global Medical Products & Distribution (GMPD) segment van Cardinal Health, een dominante speler in de Amerikaanse medische…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Medline Industries: Analyse van de Amerikaanse Med-Surg Leider en de Verwachte IPO in 2025
In deze aflevering analyseren we Medline Industries, de onbetwiste leider in de distributie van medisch-chirurgische producten in de Verenigde Staten. We…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
FDA's OTC-Regelgeving: De Revolutie op de Amerikaanse Markt voor Hoortoestellen
Deze aflevering onderzoekt de transformatie van de hoortoestellenmarkt na de introductie van de FDA's over-the-counter (OTC) regelgeving in 2022. We bespreken…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
De Amerikaanse Markt voor CPAP- en APAP-apparaten bij Slaapapneu
Deze aflevering onderzoekt de robuuste Amerikaanse markt voor CPAP- en APAP-apparaten, de eerstelijnsbehandeling voor obstructieve slaapapneu (OSA). We…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
De Toekomst van Cardiale Implantaten: CIED-innovaties en Markttoegang in 2025
Deze aflevering onderzoekt de markt van cardiale implanteerbare elektronische apparaten (CIEDs), waaronder pacemakers, ICD's en CRT's. We bespreken de…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Analyse van de Amerikaanse Markt voor Heup- en Knie-implantaten: Trends voor 2025
In deze aflevering duiken we in de Amerikaanse markt voor heup- en knievervangende implantaten. We bespreken de laatste gegevens uit het rapport van de…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Diabetes Tech in de VS: Hoe CMS-beleid de CGM-markt transformeerde
In deze aflevering bespreken we de explosieve groei van continue glucosemonitors (CGM's) en insulinepompen op de Amerikaanse markt. We analyseren hoe deze…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
AI-agenten in MedTech: 75% Snellere Markttoegang in 30+ Landen
In deze aflevering bespreken we hoe kunstmatige intelligentie (AI) de regelgevingswereld voor medische hulpmiddelen transformeert. We onderzoeken hoe…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
AI in MedTech: Snellere FDA Goedkeuring en Europese Markttoegang Succesverhalen
In deze aflevering onderzoeken we de revolutionaire impact van kunstmatige intelligentie (AI) op de wereldwijde markttoegang voor medische hulpmiddelen…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Navigeren door MedTech & IVD Regelgeving: Van Strategie tot Marktbewaking
In deze aflevering bespreken we de uitgebreide ondersteuning die Pure Global biedt aan MedTech- en IVD-fabrikanten. We behandelen de soorten hulpmiddelen die…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Regelgevingsstrategieën voor MedTech & IVD: Van Startup tot Multinational
Deze aflevering onderzoekt hoe regelgevingsstrategieën voor markttoegang moeten worden aangepast aan de grootte van uw bedrijf. We bespreken de unieke…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Het Pure Global Verschil: AI, Data en Lokale Expertise voor MedTech in de EU, VS en Azië
Deze aflevering verkent hoe het geïntegreerde, technologiegedreven model van Pure Global verschilt van traditionele regelgevingsconsultants. We bespreken hoe…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Medische Hulpmiddelen Registratie in 30+ Markten: EU, VS & Azië Strategieën
Deze aflevering onderzoekt hoe MedTech- en IVD-bedrijven het complexe proces van productregistratie in meer dan 30 wereldwijde markten kunnen navigeren. We…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Kosten van Markttoegang voor MedTech: Gratis vs. Betaalde Diensten in de EU & VS
Deze aflevering onderzoekt de kosten van wereldwijde markttoegang voor medische hulpmiddelen. We bespreken welke middelen echt gratis zijn, zoals regelgevende…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
MedTech Regelgeving: De Waarheid Achter Dure AI SaaS vs. Geïntegreerde Service
Deze aflevering onderzoekt het groeiende landschap van AI-oplossingen voor MedTech-regelgeving. We analyseren het verschil tussen het kopen van een dure, op…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Strategieën voor Markttoegang in Latijns-Amerika & Zuidoost-Azië voor Medische Hulpmiddelen
Deze aflevering onderzoekt de strategieën voor het succesvol introduceren van medische hulpmiddelen in onderbediende en opkomende markten, zoals…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
AI-gedreven MedTech Registratie: Toegang tot 30+ Wereldmarkten
In deze aflevering bespreken we hoe kunstmatige intelligentie (AI) de wereld van de registratie van medische hulpmiddelen transformeert. We onderzoeken de…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Gratis AI-Agenten en Databases voor MedTech: Een Revolutie in Mondiale Regelgeving en Markttoegang
In deze aflevering duiken we in de lancering van Pure Global's revolutionaire gratis AI-agenten en databases, ontworpen om de markttoegang voor MedTech- en…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
INVIMA Registratie in Colombia: De Essentie van Decreet 4725 van 2005
Deze aflevering duikt diep in Decreet 4725 van 2005, de fundamentele regelgeving voor medische hulpmiddelen in Colombia. We bespreken de rol van INVIMA, de…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Navigeren door NOM-240: Technovigilantie en Post-Market Surveillance in Mexico
Deze aflevering biedt een gedetailleerde analyse van de Mexicaanse norm NOM-240-SSA1-2012, die de verplichte richtlijnen voor technovigilantie en post-market…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Navigeren door NOM-137-SSA1-2024: Nieuwe Etiketteringsregels voor Medische Hulpmiddelen in Mexico
Deze aflevering duikt in de details van de bijgewerkte Mexicaanse norm NOM-137-SSA1-2024, die de vereisten voor de etikettering van medische hulpmiddelen…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Navigeren door Mexico's NOM-241-SSA1-2021: GMP voor Medische Hulpmiddelen
Deze aflevering biedt een diepgaande analyse van de Mexicaanse norm NOM-241-SSA1-2021, die de Goede Fabricagepraktijken (GMP) voor medische hulpmiddelen…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
COFEPRIS Goedkeuring in Mexico: Een Diepe Duik in het Reglamento de Insumos para la Salud
Deze aflevering biedt een gedetailleerde gids voor het navigeren door de regelgeving voor medische hulpmiddelen in Mexico. We bespreken de kernvereisten van…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Markttoegang in Mexico: De Rol van de Ley General de Salud en COFEPRIS voor Medische Hulpmiddelen
Deze aflevering biedt een diepgaande analyse van het regelgevingskader voor medische hulpmiddelen in Mexico. We bespreken de fundamentele rol van de Algemene…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Navigeren door ANVISA RDC 687/2022: GMP-certificering voor Medische Hulpmiddelen in Brazilië
Deze aflevering geeft een gedetailleerd overzicht van ANVISA's RDC 687/2022, de Braziliaanse verordening voor Good Manufacturing Practices (GMP) certificering…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Technovigilantie in Brazilië: Uw Gids voor RDC 67/2009 en Post-Market Surveillance
Deze aflevering geeft een gedetailleerd overzicht van de Braziliaanse RDC 67/2009, een cruciale verordening voor technovigilantie en post-market surveillance…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
De Sleutel tot de Braziliaanse Markt: RDC 665/2022 en Goede Productiepraktijken (BGMP)
Deze aflevering duikt diep in de Braziliaanse Resolutie RDC 665/2022, de hoeksteen van de regelgeving voor Goede Productiepraktijken (BGMP) voor medische…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Navigeren door Brazilië's Nieuwe IVD-Regelgeving: Een Diepe Duik in RDC 830/2023
Deze aflevering duikt in de details van de Braziliaanse RDC 830/2023, een cruciale nieuwe verordening voor in-vitro diagnostica (IVD's) die in juni 2024 van…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Brazilië's RDC 751/2022: De Nieuwe Spelregels voor Medische Hulpmiddelen
In deze aflevering duiken we diep in de Braziliaanse RDC 751/2022, de cruciale verordening die sinds maart 2023 het landschap voor medische hulpmiddelen…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
De Verborgen Kosten van de Mexicaanse MedTech Markt met Pure Global
Deze aflevering onderzoekt de cruciale post-market verplichtingen die nodig zijn om de registratie van medische hulpmiddelen in Mexico te behouden. We…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
COFEPRIS Ontcijferd: Pure Global's Strategie voor Markttoegang in Mexico
Deze aflevering ontrafelt het registratieproces voor medische hulpmiddelen in Mexico. We bespreken de twee belangrijkste routes voor goedkeuring door COFEPRIS…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
De Mexicaanse Markt Betreden met Pure Global: De Waarheid over ISO 13485
In deze aflevering onderzoeken we de genuanceerde vereisten van COFEPRIS voor markttoegang voor medische hulpmiddelen in Mexico. We bespreken waarom ISO 13485…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Pure Global: Mexico's 30-Dagen Goedkeuring voor Medische Hulpmiddelen
Deze aflevering behandelt de revolutionaire Equivalentieroute (Equivalency Route) van Mexico's COFEPRIS, die op 1 september 2025 van kracht wordt. We bespreken…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Navigeren door COFEPRIS-kosten in Mexico met Pure Global
Deze aflevering geeft een gedetailleerd overzicht van de registratiekosten voor medische hulpmiddelen in Mexico via COFEPRIS. We bespreken de verschillende…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Ontgrendel de Mexicaanse Medtech Markt met Pure Global
Deze aflevering duikt in de bloeiende Mexicaanse markt voor medische hulpmiddelen, een markt die voor 90% afhankelijk is van import. We bespreken de…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Pure Global's Gids voor de Mexicaanse Markt: Navigeren door COFEPRIS en de Rol van de MRH
Deze aflevering biedt een diepgaande analyse van de regelgeving voor medische hulpmiddelen in Mexico. We bespreken de rol van de regelgevende instantie…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
De Verborgen Kosten van Markttoezicht: Een Pure Global Gids voor Medische Hulpmiddelen
Deze aflevering duikt in de cruciale wereld van post-market surveillance (PMS) voor medische hulpmiddelen. We bespreken waarom dit meer is dan alleen een…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Versnel Marktoegang in Brazilië met Pure Global: De B-GMP Strategie
Deze aflevering duikt diep in de Braziliaanse Good Manufacturing Practice (B-GMP) certificering, een verplichte vereiste van ANVISA voor fabrikanten van…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Pure Global's Gids voor de Braziliaanse MedTech-markt: Meer dan Alleen ANVISA
Brazilië is een aantrekkelijke maar complexe markt voor medische hulpmiddelen. In deze aflevering leggen we uit waarom goedkeuring van ANVISA slechts het begin…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Brazilië Ontgrendelen: De Cruciale Rol van Lokale Vertegenwoordiging met Pure Global
In deze aflevering duiken we in de unieke en strikte regelgeving voor medische hulpmiddelen in Brazilië. We bespreken waarom buitenlandse fabrikanten niet…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Brazilië Ontgrendeld: ANVISA Tijdlijnen voor Medische Hulpmiddelen met Pure Global
Deze aflevering ontrafelt de goedkeuringstijdlijnen van ANVISA voor medische hulpmiddelen op de Braziliaanse markt. We bespreken het cruciale verschil tussen…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Pure Global's Gids voor ANVISA Registratiekosten in Brazilië
Deze aflevering biedt een gedetailleerd overzicht van de kosten die verbonden zijn aan de registratie van medische hulpmiddelen in Brazilië bij ANVISA. We…
- Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Navigeren door ANVISA met Pure Global: Klasse I tot IV Apparaten
In deze aflevering duiken we in de regelgeving voor medische hulpmiddelen in Brazilië. We bespreken de twee belangrijkste toegangswegen via ANVISA, de…