Pure Global's Gids voor de Braziliaanse MedTech-markt: Meer dan Alleen ANVISA

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Oct 22, 2025 · 3m

Brazilië is een aantrekkelijke maar complexe markt voor medische hulpmiddelen. In deze aflevering leggen we uit waarom goedkeuring van ANVISA slechts het begin is. We duiken diep in de aanvullende, verplichte certificeringen die vaak over het hoofd worden gezien: de INMETRO-certificering voor elektromedische apparatuur en de ANATEL-certificering voor hulpmiddelen met draadloze functies. We bespreken de aanzienlijke extra kosten en de tijd die deze processen toevoegen aan uw traject voor markttoegang, zodat u volledig voorbereid bent op de Braziliaanse regelgeving. - Wat is de rol van ANVISA…