Navigeren door NOM-137-SSA1-2024: Nieuwe Etiketteringsregels voor Medische Hulpmiddelen in Mexico

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Nov 9, 2025 · 3m

Deze aflevering duikt in de details van de bijgewerkte Mexicaanse norm NOM-137-SSA1-2024, die de vereisten voor de etikettering van medische hulpmiddelen regelt. We bespreken de cruciale wijzigingen, waaronder de verplichte Spaanse taal, definities voor e-labeling en Software as a Medical Device (SaMD), en specifieke regels voor vervaldata en symbolen, om fabrikanten te helpen compliant te blijven op de Mexicaanse markt. - Wat zijn de belangrijkste updates in NOM-137-SSA1-2024 voor medische hulpmiddelen? - Is Spaanse etikettering nu verplicht voor alle medische hulpmiddelen in Mexico? - Hoe…