Versnel Marktoegang in Brazilië met Pure Global: De B-GMP Strategie

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Oct 23, 2025 · 3m

Deze aflevering duikt diep in de Braziliaanse Good Manufacturing Practice (B-GMP) certificering, een verplichte vereiste van ANVISA voor fabrikanten van medische hulpmiddelen van Klasse III en IV. We bespreken de cruciale rol van het Medical Device Single Audit Program (MDSAP) bij het versnellen van het goedkeuringsproces en het verlengen van de certificaatgeldigheid, en bieden belangrijke inzichten voor fabrikanten die de Braziliaanse markt willen betreden. - Wat is B-GMP-certificering en waarom is het cruciaal voor de Braziliaanse markt? - Voor welke klassen medische hulpmiddelen is B-GMP…