Navigeren door NOM-240: Technovigilantie en Post-Market Surveillance in Mexico

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Nov 10, 2025 · 3m

Deze aflevering biedt een gedetailleerde analyse van de Mexicaanse norm NOM-240-SSA1-2012, die de verplichte richtlijnen voor technovigilantie en post-market surveillance (PMS) voor medische hulpmiddelen vastlegt. We bespreken de kernvereisten voor registratiehouders, waaronder het monitoren van productprestaties, het melden van nadelige voorvallen aan COFEPRIS, klachtenafhandeling, risicoanalyse en de implementatie van corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA). Begrijp de cruciale stappen om compliant te blijven en de patiëntveiligheid op de Mexicaanse markt te garanderen. - Wat is de…