Brazilië's MedTech Markt: ANVISA Regelgeving & Distributeur Compliance onder RDC 665/2022

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Dec 6, 2025 · 6m

Deze aflevering duikt in de regelgeving voor distributeurs van medische hulpmiddelen in Brazilië, gereguleerd door ANVISA. We gebruiken Zimmer Biomet Brasil Ltda. als casestudy en onderzoeken de cruciale vereisten van RDC 665/2022, die de Goede Productie- en Distributiepraktijken (GMP) vastlegt. We bespreken hoe naleving van deze regels essentieel is voor succesvolle markttoegang en bedrijfsvoering in de grootste MedTech-markt van Latijns-Amerika, met aandacht voor kwaliteitsmanagementsystemen, traceerbaarheid en post-market surveillance. - Wat is de rol van ANVISA bij de regulering van…