Navigeren door ANVISA RDC 687/2022: GMP-certificering voor Medische Hulpmiddelen in Brazilië

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Nov 5, 2025 · 3m

Deze aflevering geeft een gedetailleerd overzicht van ANVISA's RDC 687/2022, de Braziliaanse verordening voor Good Manufacturing Practices (GMP) certificering van medische hulpmiddelen van klasse III en IV. We bespreken de belangrijkste wijzigingen ten opzichte van RDC 183/2017, de vereiste documentatie, de auditprocedures en hoe fabrikanten de Braziliaanse markt effectief kunnen betreden. - Wat is ANVISA's RDC 687/2022 en voor wie is het van toepassing? - Welke belangrijke wijzigingen introduceerde RDC 687/2022 ten opzichte van de vorige verordening? - Hoe heeft de nieuwe resolutie het…