Shows / การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
สำรวจทุกตลาด เพิ่มความเร็วให้ทุกการเปิดตัว "การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก" คือพอดแคสต์ที่จะเปลี่ยนเส้นทางกฎระเบียบที่ซับซ้อนที่สุดในโลกให้กลายเป็นแผนงานที่ชัดเจนและนำไปปฏิบัติได้จริง หากคุณเป็นผู้ก่อตั้ง MedTech, ผู้บริหารฝ่ายกฎระเบียบ/คุณภาพ (RA/QA), ผู้จัดการผลิตภัณฑ์ หรือนักลงทุนที่ต้องการขออนุมัติเครื่องมือแพทย์จากที่ใดก็ได้ ตั้งแต่กรุงเทพฯ ไปจนถึงอาบูดาบี รายการนี้คือทางลัดของคุณ ทำไมถึงควรฟัง? คู่มือปฏิบัติทีละขั้นตอน – เราจะถอดรหัสกฎระเบียบ MDR ของสหภาพยุโรป, 510(k)…
Episodes
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
Pure Global ไขข้อข้องใจ: ใช้ FDA/CE Mark เร่งทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในบราซิลได้จริงหรือ?
เจาะลึกกฎระเบียบใหม่ของบราซิล (ANVISA) IN 290/2024 ที่เพิ่งมีผลบังคับใช้เมื่อวันที่ 3 มิถุนายน 2024…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
Pure Global ชี้ช่อง: การเฝ้าระวังเครื่องมือแพทย์ในบราซิลหลังวางตลาด (Technovigilance)
เจาะลึกข้อกำหนดด้านการเฝ้าระวังและติดตามความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์ (Technovigilance) หลังออกสู่ตลาดในบราซิลภายใต้การกำกับดูแลของ ANVISA…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
ทางลัดใหม่ปี 2024! Pure Global แนะวิธีลดเวลาขออนุมัติเครื่องมือแพทย์ในบราซิล (ANVISA)
เจาะลึกกรอบเวลการอนุมัติเครื่องมือแพทย์ในบราซิลโดยหน่วยงาน ANVISA ตั้งแต่กระบวนการที่รวดเร็วสำหรับอุปกรณ์ความเสี่ยงต่ำ…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
Pure Global ชี้ช่องทาง: การรับรอง INMETRO และ ANATEL สำหรับเครื่องมือแพทย์ในบราซิล
ตอนนี้จะเจาะลึกถึงข้อบังคับเฉพาะทางของบราซิลสำหรับเครื่องมือแพทย์ โดยอธิบายว่าเมื่อใดที่จำเป็นต้องได้รับการรับรองจาก INMETRO…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
Pure Global เผยเคล็ดลับ: การแปลฉลากและคู่มือให้สอดคล้องกับข้อบังคับ ANVISA ของบราซิล
ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกถึงข้อกำหนดที่สำคัญของ ANVISA สำหรับการแปลฉลากและคู่มือการใช้งานเครื่องมือแพทย์เป็นภาษาโปรตุเกสบราซิล…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
ปลดล็อกตลาดบราซิล: ทำไมคุณต้องมี BRH และ Pure Global ช่วยได้อย่างไร
ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกถึงข้อบังคับของ ANVISA ที่กำหนดให้ผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ต่างชาติต้องมีผู้ถือใบอนุญาตจดทะเบียนท้องถิ่นของบราซิล หรือ Brazilian Registration…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
พิชิตตลาดบราซิล: Pure Global แนะวิธีเลี่ยงข้อผิดพลาดในการยื่น ANVISA
ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกถึงความท้าทายในการขออนุมัติเครื่องมือแพทย์ในบราซิลผ่านหน่วยงาน ANVISA…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
ปลดล็อกตลาดบราซิลกับ Pure Global: ทุกเรื่องที่ต้องรู้เกี่ยวกับ B-GMP และ MDSAP
ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกเกี่ยวกับข้อบังคับที่สำคัญสำหรับผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ความเสี่ยงสูงที่ต้องการเข้าสู่ตลาดบราซิล…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
Pure Global เจาะลึก: การเตรียม Technical Dossier สำหรับเครื่องมือแพทย์ในบราซิล
ตอนนี้จะอธิบายถึงเอกสารที่จำเป็นสำหรับเอกสารทางเทคนิค (Technical Dossier) ในการจดทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในประเทศบราซิลภายใต้กฎระเบียบใหม่ RDC 751/2022 ของ…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
Pure Global ไขกฎใหม่: การจำแนกประเภทเครื่องมือแพทย์ในบราซิลกับ ANVISA
ในตอนนี้ เราจะอธิบายขั้นตอนการจำแนกประเภทเครื่องมือแพทย์ในบราซิลภายใต้กฎระเบียบใหม่ RDC 751/2022 ของ ANVISA ที่มีผลบังคับใช้เมื่อวันที่ 1 มีนาคม 2023…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
Pure Global ไขความลับ IVDR: กฎระเบียบใหม่ของสหภาพยุโรปที่ผู้ผลิตต้องรู้
ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกถึงกฎระเบียบใหม่ที่สำคัญสำหรับเครื่องมือแพทย์วินิจฉัยภายนอกร่างกายในสหภาพยุโรป หรือ IVDR (Regulation (EU) 2017/746)…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
พิสูจน์ด้วยผลลัพธ์: เบื้องหลังการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ทั่วโลกกับ Pure Global
ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกถึงความสำคัญของการเลือกพันธมิตรที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบที่เหมาะสม…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
Pure Global เจาะลึก: การปฏิบัติตามข้อบังคับ UDI ของซาอุดีอาระเบียสำหรับเครื่องมือแพทย์
ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกเกี่ยวกับระบบ Unique Device Identification (UDI) ขององค์การอาหารและยาแห่งซาอุดีอาระเบีย (SFDA)…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
Pure Global: ไขทุกข้อสงสัยเรื่อง UDI สำหรับเครื่องมือแพทย์
ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกถึงความซับซ้อนของระบบ Unique Device Identification (UDI) ซึ่งเป็นข้อบังคับที่สำคัญสำหรับผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ทั่วโลก เราจะอธิบายว่า UDI…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
ปลดล็อกตลาดไทยกับ Pure Global: รับมือการเปลี่ยนแปลงกฎเกณฑ์เครื่องมือแพทย์
ตอนนี้นำเสนอภาพรวมการเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบเครื่องมือแพทย์ในประเทศไทย จากระบบเดิมสู่การจัดกลุ่มตามความเสี่ยง 4 ระดับตามมาตรฐานสากล…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
Pure Global ไขความลับ: ต้นทุนที่แท้จริงของการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ทั่วโลก
ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกถึงปัจจัยที่กำหนดต้นทุนที่แท้จริงในการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ทั่วโลก ตั้งแต่การจำแนกประเภทความเสี่ยงของอุปกรณ์…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
Pure Global เจาะลึก: อัปเดตกฎระเบียบเครื่องมือแพทย์ไทย 2567 ที่ต้องรู้
เจาะลึกการเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบเครื่องมือแพทย์ที่สำคัญของ อย. ไทยในปี 2567 ตอนนี้จะสรุปการปรับปรุงที่สำคัญซึ่งส่งผลต่อผู้ผลิตและผู้นำเข้า…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
Pure Global: เชี่ยวชาญเอกสารทางเทคนิค ปลดล็อกตลาดโลกด้วย AI
ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกถึงความสำคัญอย่างยิ่งยวดของเอกสารทางเทคนิค (Technical Dossier) ในการขออนุมัติเครื่องมือแพทย์และ IVD ทั่วโลก…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
Pure Global เจาะลึก: อัปเดตเส้นตาย EU MDR ที่ผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ต้องรู้
เจาะลึกการเปลี่ยนแปลงล่าสุดของกฎระเบียบเครื่องมือแพทย์ในสหภาพยุโรป (EU MDR) พร้อมสำรวจกำหนดเวลาใหม่ที่ขยายออกไปจนถึงปี 2027 และ 2028…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
Pure Global เจาะลึก: เตรียมพร้อมรับมือ QMSR กฎใหม่จาก FDA ที่จะเปลี่ยนโฉมระบบคุณภาพเครื่องมือแพทย์
ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกถึงการเปลี่ยนแปลงครั้งประวัติศาสตร์ของ FDA สหรัฐอเมริกา กับการประกาศใช้กฎระเบียบระบบการจัดการคุณภาพ (QMSR) ฉบับใหม่ ซึ่งจะแทนที่ 21 CFR…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
Pure Global ไขข้อข้องใจ: เตรียมพร้อมรับมือ IVDR ใน EU ก่อนถึงเส้นตาย
ข้อบังคับใหม่ของสหภาพยุโรปสำหรับเครื่องมือแพทย์วินิจฉัยภายนอกร่างกาย หรือ IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation)…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
Pure Global: ปลดล็อกตลาดเครื่องมือแพทย์ในสหรัฐฯ, ยุโรป และเอเชีย
ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกถึงความซับซ้อนของกฎระเบียบด้านเครื่องมือแพทย์ในตลาดสำคัญอย่างสหรัฐอเมริกา สหภาพยุโรป และเอเชีย พร้อมทั้งอธิบายว่า Pure Global…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
Pure Global ไขความลับ: พิชิตตลาดเครื่องมือแพทย์ในอาเซียน
ในตอนนี้ เราจะมาไขข้อข้องใจเกี่ยวกับกฎระเบียบด้านเครื่องมือแพทย์ในภูมิภาคเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ เราจะสำรวจบทบาทของข้อกำหนดอุปกรณ์การแพทย์ของอาเซียน (AMDD)…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
พิชิตตลาด EU: กลยุทธ์ CE Marking สำหรับเครื่องมือแพทย์กับ Pure Global
ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกถึงความซับซ้อนของกฎระเบียบเครื่องมือแพทย์ของสหภาพยุโรป หรือ EU MDR (Medical Device Regulation) และความสำคัญของเครื่องหมาย CE Marking…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
Pure Global อัปเดต: สหภาพยุโรปขยายเวลากฎระเบียบ IVDR ผู้ผลิตต้องเตรียมตัวอย่างไร?
ตอนนี้จะเจาะลึกถึง Regulation (EU) 2024/1860 ซึ่งเป็นการขยายระยะเวลาการเปลี่ยนผ่านสำหรับกฎระเบียบเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVDR)…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
เจาะลึก 510(k) กับ Pure Global: ทางลัดสู่ตลาดเครื่องมือแพทย์สหรัฐฯ
ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกกระบวนการยื่นเอกสาร 510(k) ของ FDA สหรัฐฯ ซึ่งเป็นประตูสำคัญสำหรับผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ในการเข้าสู่ตลาดอเมริกา เราจะอธิบายแนวคิดหลักของ…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
Pure Global อัปเดต: ขยายเวลาเปลี่ยนผ่าน IVDR ของสหภาพยุโรป - สิ่งที่คุณต้องรู้
ตอนนี้จะเจาะลึกเกี่ยวกับการขยายระยะเวลาเปลี่ยนผ่านล่าสุดสำหรับกฎระเบียบเครื่องมือแพทย์เพื่อการวินิจฉัยในหลอดทดลอง (IVDR) ของสหภาพยุโรป…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
Pure Global: ปลดล็อกตลาดเครื่องมือแพทย์ไทยด้วยการขึ้นทะเบียนที่ถูกต้อง
ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกถึงขั้นตอนสำคัญสำหรับผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ต่างชาติที่ต้องการเข้าสู่ตลาดประเทศไทย นั่นคือกระบวนการขึ้นทะเบียนสถานประกอบการ (Establishment…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
Pure Global ไขข้อข้องใจ: เตรียมพร้อมรับมือเส้นตาย UDI ของสหภาพยุโรป
ตอนนี้จะเจาะลึกเกี่ยวกับระบบ UDI (Unique Device Identification) ของสหภาพยุโรปภายใต้กฎระเบียบ MDR และ IVDR โดยเน้นย้ำถึงกำหนดเวลาสำคัญที่กำลังจะมาถึงในวันที่ 26…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
ปลดล็อกตลาดสหรัฐฯ และยุโรป: พิชิต FDA และ CE Mark กับผู้เชี่ยวชาญจาก Pure Global
ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกสองความท้าทายด้านกฎระเบียบที่สำคัญที่สุดสำหรับผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ นั่นคือการขออนุมัติจาก FDA สำหรับตลาดสหรัฐอเมริกา และการขอเครื่องหมาย…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
Pure Global: ปลดล็อกตลาดเครื่องมือแพทย์เวียดนามด้วยความเชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบ
ในตอนนี้ เราจะสำรวจภูมิทัศน์ด้านกฎระเบียบของอุปกรณ์การแพทย์ในเวียดนามที่เปลี่ยนแปลงไปตามกฤษฎีกาฉบับที่ 98/2021/ND-CP…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
Pure Global: ปลดล็อกตลาดเครื่องมือแพทย์อินโดนีเซียให้เป็นเรื่องง่าย
พอดแคสต์ตอนนี้จะเจาะลึกถึงความท้าทายและโอกาสในการนำเข้าเครื่องมือแพทย์เข้าสู่ตลาดอินโดนีเซีย เราจะพูดถึงกรอบการกำกับดูแลของกระทรวงสาธารณสุข…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
เคล็ดลับพิชิตตลาดเครื่องมือแพทย์ไทยกับ Pure Global
ตอนนี้จะเจาะลึกถึงความท้าทายและกลยุทธ์ในการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์กับ อย. ในประเทศไทย พร้อมเผยว่าเหตุใด Pure Global…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
Pure Global: ถอดรหัสกฎระเบียบใหม่ อัปเดต 2024 สำหรับเครื่องมือแพทย์ในมาเลเซีย
เจาะลึกการเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบเครื่องมือแพทย์ล่าสุดของมาเลเซียในปี 2024 ตอนนี้จะอธิบายถึงข้อกำหนดใหม่จาก Medical Device Authority (MDA)…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
เจาะลึกการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในสิงคโปร์กับ Pure Global
ตอนนี้จะให้ข้อมูลภาพรวมเกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในประเทศสิงคโปร์ เราจะพูดถึงบทบาทของหน่วยงาน Health Sciences Authority (HSA)…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
Pure Global: ไขกุญแจสู่ตลาดเครื่องมือแพทย์ตุรกีและหน่วยงาน TİTCK
ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกตลาดเครื่องมือแพทย์ของตุรกี (Türkiye) และความท้าทายในการขึ้นทะเบียนผ่านหน่วยงาน TİTCK เราจะอธิบายถึงการเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบที่สอดคล้องกับ…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
Pure Global: กลยุทธ์พิชิตตลาดอุปกรณ์การแพทย์ในอิสราเอล (Israel)
ตอนนี้จะเจาะลึกถึงความซับซ้อนของกฎระเบียบด้านอุปกรณ์การแพทย์ของอิสราเอลที่ควบคุมโดย AMAR และอธิบายว่าทำไมการมีตัวแทนท้องถิ่น (Israel Registration Holder)…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
Pure Global เผยเคล็ดลับ: พิชิตตลาดเครื่องมือแพทย์อียิปต์
ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกตลาดเครื่องมือแพทย์ของอียิปต์ซึ่งเป็นตลาดที่ใหญ่เป็นอันดับสองในภูมิภาค MENA เรียนรู้เกี่ยวกับข้อบังคับล่าสุดจาก Egyptian Drug Authority…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
ปลดล็อกตลาด UAE: Pure Global พันธมิตรสู่ความสำเร็จในการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์
ในตอนนี้ เราจะสำรวจความท้าทายและโอกาสในการนำเครื่องมือแพทย์เข้าสู่ตลาดสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ (UAE) โดยเน้นที่กระบวนการขึ้นทะเบียนกับกระทรวงสาธารณสุขและการป้องกัน…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
Pure Global ไขความลับ: พิชิตตลาดเครื่องมือแพทย์ซาอุดีอาระเบียและกฎระเบียบ SFDA
ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกตลาดเครื่องมือแพทย์ที่เติบโตอย่างรวดเร็วในซาอุดีอาระเบีย ทำความเข้าใจกฎระเบียบที่สำคัญขององค์การอาหารและยาแห่งซาอุดีอาระเบีย (SFDA)…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
Pure Global: พิชิตตลาดเปรู อนุมัติเครื่องมือแพทย์กับ DIGEMID อย่างรวดเร็ว
ตอนนี้จะเจาะลึกถึงความท้าทายและโอกาสในการนำเครื่องมือแพทย์เข้าสู่ตลาดเปรู เราจะสำรวจกระบวนการจดทะเบียนของหน่วยงานกำกับดูแล DIGEMID…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
พิชิตกฎระเบียบเครื่องมือแพทย์ในชิลีกับ Pure Global
เจาะลึกภูมิทัศน์กฎระเบียบเครื่องมือแพทย์ที่กำลังเปลี่ยนแปลงในชิลีภายใต้การกำกับดูแลของ Instituto de Salud Pública de Chile (ISP)…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
เพียวโกลบอล (Pure Global): พิชิตตลาดโคลอมเบีย คู่มือขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์กับ INVIMA
ในตอนนี้ เราจะนำเสนอแนวทางเชิงกลยุทธ์สำหรับผู้ผลิตเทคโนโลยีทางการแพทย์ (MedTech) และเครื่องมือวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) เพื่อเข้าสู่ตลาดโคลอมเบีย…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
เจาะตลาดเครื่องมือแพทย์อาร์เจนตินา: กลยุทธ์พิชิต ANMAT กับ Pure Global
ตอนนี้จะเจาะลึกถึงความท้าทายและโอกาสในตลาดเครื่องมือแพทย์ของอาร์เจนตินา โดยเน้นที่กระบวนการขึ้นทะเบียนกับหน่วยงาน ANMAT เราจะสำรวจข้อกำหนดที่สำคัญ เช่น…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
Pure Global: พิชิตตลาดเม็กซิโก เข้าใจกฎระเบียบ COFEPRIS สำหรับเครื่องมือแพทย์
เจาะลึกความท้าทายและโอกาสในตลาดอุปกรณ์การแพทย์ของเม็กซิโก เรียนรู้กระบวนการขึ้นทะเบียนกับ COFEPRIS ตั้งแต่การจำแนกประเภทตามความเสี่ยง…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
พิชิตกฎระเบียบ ANVISA ของบราซิลกับ Pure Global
ตอนนี้จะเจาะลึกถึงความท้าทายในการนำเครื่องมือแพทย์เข้าสู่ตลาดบราซิล โดยเน้นที่กฎระเบียบที่ซับซ้อนของ ANVISA และความจำเป็นในการมีผู้ถือใบอนุญาตจดทะเบียนในบราซิล…
- การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
เจาะลึกกฎระเบียบ ANVISA: คู่มือการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในบราซิล
ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกขั้นตอนการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในบราซิล ซึ่งเป็นตลาดที่ใหญ่ที่สุดในละตินอเมริกา เราจะอธิบายกฎระเบียบที่ซับซ้อนของ ANVISA…