ปลดล็อกตลาดบราซิล: ทำไมคุณต้องมี BRH และ Pure Global ช่วยได้อย่างไร

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก · Oct 9, 2025 · 3m

ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกถึงข้อบังคับของ ANVISA ที่กำหนดให้ผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ต่างชาติต้องมีผู้ถือใบอนุญาตจดทะเบียนท้องถิ่นของบราซิล หรือ Brazilian Registration Holder (BRH) เพื่อเข้าสู่ตลาด เราจะอธิบายถึงบทบาทและความรับผิดชอบที่สำคัญของ BRH พร้อมทั้งวิเคราะห์ข้อดีข้อเสียระหว่างการแต่งตั้งผู้จัดจำหน่ายเป็น BRH เทียบกับการใช้บริการจาก BRH ที่เป็นอิสระ ซึ่งเป็นปัจจัยสำคัญที่ส่งผลต่อความยืดหยุ่นและการควบคุมการดำเนินธุรกิจของคุณในบราซิล - การจดทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในบราซิล จำเป็นต้องมีผู้ถือทะเบียนท้องถิ่น (BRH) หรือไม่? - BRH มีหน้าที่รับผิดชอบอะไรบ้างตามกฎระเบียบของ ANVISA? -…