Pure Global: ปลดล็อกตลาดเครื่องมือแพทย์ไทยด้วยการขึ้นทะเบียนที่ถูกต้อง

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก · Sep 17, 2025 · 2m

ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกถึงขั้นตอนสำคัญสำหรับผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ต่างชาติที่ต้องการเข้าสู่ตลาดประเทศไทย นั่นคือกระบวนการขึ้นทะเบียนสถานประกอบการ (Establishment Registration) และการจดแจ้งรายการละเอียด (Listing) เราจะอธิบายว่าทำไมการมีตัวแทนในประเทศจึงเป็นข้อบังคับ และ Pure Global สามารถเข้ามาช่วยอำนวยความสะดวกในกระบวนการที่ซับซ้อนนี้ได้อย่างไร ตั้งแต่การขอใบอนุญาตสถานประกอบการไปจนถึงการยื่นเอกสารสำหรับเครื่องมือแพทย์ประเภทต่างๆ ตามกฎระเบียบล่าสุด - ทำไมผู้ผลิตต่างชาติจึงไม่สามารถขอใบอนุญาตสถานประกอบการในไทยได้โดยตรง? - การมี "ตัวแทนที่ได้รับอนุญาตในประเทศ" (Local Authorized Representative)…