ปลดล็อกตลาดไทยกับ Pure Global: รับมือการเปลี่ยนแปลงกฎเกณฑ์เครื่องมือแพทย์

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก · Sep 30, 2025 · 3m

ตอนนี้นำเสนอภาพรวมการเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบเครื่องมือแพทย์ในประเทศไทย จากระบบเดิมสู่การจัดกลุ่มตามความเสี่ยง 4 ระดับตามมาตรฐานสากล เราจะอธิบายว่าการเปลี่ยนแปลงนี้ส่งผลกระทบต่อผู้ผลิตอย่างไร ตั้งแต่การจัดประเภทผลิตภัณฑ์ใหม่ไปจนถึงข้อกำหนดด้านเอกสารในรูปแบบ CSDT และให้ข้อมูลเชิงลึกเพื่อเตรียมความพร้อมในการเข้าสู่ตลาดไทยอย่างราบรื่น - ทำไมประเทศไทยจึงเปลี่ยนระบบการกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์? - การจัดกลุ่มเครื่องมือแพทย์ 4 ระดับแบบใหม่แตกต่างจากระบบเดิมอย่างไร? - CSDT คืออะไร และมีความสำคัญต่อการยื่นขออนุญาตอย่างไร? - ผู้ผลิตต้องเตรียมตัวอย่างไรเพื่อรับมือกับการเปลี่ยนแปลงครั้งใหญ่นี้? -…