Pure Global เจาะลึก: อัปเดตกฎระเบียบเครื่องมือแพทย์ไทย 2567 ที่ต้องรู้

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก · Sep 28, 2025 · 3m

เจาะลึกการเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบเครื่องมือแพทย์ที่สำคัญของ อย. ไทยในปี 2567 ตอนนี้จะสรุปการปรับปรุงที่สำคัญซึ่งส่งผลต่อผู้ผลิตและผู้นำเข้า ตั้งแต่การลดขั้นตอนด้านเอกสารสำหรับอุปกรณ์ที่มีความเสี่ยงสูง ไปจนถึงแนวทางใหม่สำหรับซอฟต์แวร์ที่เป็นเครื่องมือแพทย์ (SaMD) และปัญญาประดิษฐ์ (AI) รวมถึงการปรับปรุงกระบวนการทางดิจิทัลและช่องทางด่วนใหม่ๆ ที่จะช่วยให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดประเทศไทยได้รวดเร็วยิ่งขึ้น - การเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบเครื่องมือแพทย์ของไทยในปี 2567 ที่สำคัญมีอะไรบ้าง? - อย. ไทยปรับลดข้อกำหนดด้านเอกสารสำหรับการขึ้นทะเบียนแบบ Full และ Concise Evaluation อย่างไร? - แนวทางใหม่สำหรับ…