Shows / Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Elbette, girmiş olduğunuz isim için aynı profesyonel tarzda hazırlanmış Türkçe podcast açıklaması aşağıdadır. Her pazarda yolunuzu bulun. Her lansmanı hızlandırın. "Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi", dünyanın en karmaşık mevzuat yollarını net ve uygulanabilir yol haritalarına dönüştüren bir podcast yayınıdır. Eğer bir MedTech girişimcisi, Mevzuat/Kalite (RA/QA) lideri, ürün müdürü veya İstanbul'dan Abu Dabi'ye kadar herhangi bir yerde cihaz onayı alması gereken bir yatırımcıysanız, bu…
Episodes
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Meksika Ortopedik İmplant Pazarı: COFEPRIS Düzenlemeleri ve Distribütör Seçiminin Önemi
Bu bölümde, Meksika medikal cihaz pazarına girerken yerel bir distribütörün kritik rolünü inceliyoruz. Ortopedi ve travma sektöründen 40 yıllık deneyime sahip…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Meksika Kardiyoloji Cihaz Pazarı: COFEPRIS Düzenlemeleri ve Distribütör Stratejileri
Bu bölümde, Meksika'nın girişimsel kardiyoloji ve radyoloji cihazları pazarına nasıl girileceğini ele alıyoruz. COFEPRIS düzenlemeleri, Meksika Kayıt Sahibi…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Meksika Tıbbi Cihaz Pazarı: Endomédica ile Girişimsel Kardiyoloji ve Radyoloji Fırsatları
Bu bölümde, Meksika'nın girişimsel kardiyoloji ve radyoloji pazarındaki kilit oyunculardan biri olan Endomédica'yı inceliyoruz. Endomédica'nın distribütörlük…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Meksika Medikal Cihaz Pazarı: Girişimsel Kardiyoloji ve Radyoloji için Pazar Erişimi ve COFEPRIS Stratejileri
Bu bölümde, Meksika'nın girişimsel kardiyoloji ve radyoloji cihazları için sunduğu pazar fırsatlarını ve bu pazara girerken dikkat edilmesi gerekenleri ele…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Brezilya'nın Dental Devi: Dental Cremer ve Henry Schein'in Pazar Hakimiyeti Stratejisi
Bu bölümde, Latin Amerika'nın en büyük dental distribütörü Dental Cremer'in Brezilya pazarındaki başarısını ve küresel dev Henry Schein tarafından satın…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Philips'in Brezilya Stratejisi: ANVISA Düzenlemeleri ve Diyagnostik Görüntüleme Pazarında Başarı
Bu bölümde, Philips Healthcare'in Brezilya'nın karmaşık tıbbi cihaz pazarındaki başarısını inceliyoruz. ANVISA'nın RDC 751/2022 gibi düzenlemeleri, Brezilya…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Brezilya Medikal Görüntüleme Pazarı: Siemens Healthineers'ın Başarı Stratejisi
Bu bölümde, Siemens Healthineers'ın Brezilya'daki diagnostik görüntüleme pazarındaki başarılı stratejisi analiz ediliyor. BT (CT) ve MR gibi teknolojileri…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Brezilya'da BT ve MR Pazar Liderliği: GE HealthCare'in Yerel Üretim ve ANVISA Stratejisi
Bu bölümde, GE HealthCare'in Brezilya'daki tanısal görüntüleme pazarında nasıl baskın bir oyuncu haline geldiğini inceliyoruz. Şirketin yerel üretime yaptığı…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Brezilya Pazar Stratejisi: DePuy Synthes Ortopedi Portföyü Analizi
Bu bölümde, Johnson & Johnson MedTech şirketlerinden DePuy Synthes'in Brezilya'daki başarılı pazar erişim stratejisini inceliyoruz. Şirketin, eklem…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Brezilya Ortopedi Pazarı: ANVISA ve RDC 751/2022 ile Tıbbi Cihaz Kaydı
Bu bölümde, Brezilya'nın karmaşık tıbbi cihaz pazarını, özellikle ortopedi sektörünü inceliyoruz. ANVISA'nın düzenleyici çerçevesi, 1 Mart 2023'te yürürlüğe…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Stryker'ın Brezilya Ortopedik Cihaz Pazarındaki Başarısı: Distribütör Ağı ve Pazar Stratejileri
Bu bölümde, medikal teknoloji devi Stryker'ın Brezilya'daki ortopedik cihaz distribütör ağını nasıl yapılandırdığını inceliyoruz. Şirketin, ülkenin geniş…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Abbott'un Brezilya Stratejisi: Kardiyak Ritim Yönetimi (CRM) Cihazları Pazar Erişimi
Bu bölümde, Abbott'un St. Jude Medical'ı satın almasının ardından Brezilya'daki Kardiyak Ritim Yönetimi (CRM) cihazları pazarında nasıl başarılı bir…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Brezilya Kardiyoloji Pazarında Boston Scientific Başarısı: Cihaz Distribütörlük Stratejileri ve Elektrofizyoloji Teknolojileri
Bu bölümde, Boston Scientific'in Brezilya'nın rekabetçi kardiyoloji pazarında nasıl lider bir konum elde ettiğini inceliyoruz. Şirketin yerel bir toptan satış…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Brezilya Kardiyoloji Piyasası: Medtronic'in Başarı Stratejisi
Bu bölümde, Brezilya'nın karmaşık tıbbi cihaz pazarını ve Medtronic Comercial Ltda'nın kardiyoloji alanındaki etkileyici stratejisini inceliyoruz. 1971'den…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
AB MDR 2023/607: Mevcut (Legacy) Cihazlar için Kritik Geçiş Süreçleri ve Son Tarihler
Bu bölümde, Avrupa Birliği Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR) kapsamında mevcut (legacy) cihazlar için 2023/607 sayılı düzenleme ile uzatılan geçiş süreçlerini ele…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
McKesson MMS'in 2025 Stratejisi: ABD Medikal Cihaz Pazarında Neler Değişiyor?
Bu bölümde, ABD'nin önde gelen medikal-cerrahi distribütörlerinden McKesson Medical-Surgical Solutions'ı (MMS) mercek altına alıyoruz. 2025'te duyurulan ve…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Cardinal Health GMPD: ABD Medikal Dağıtım Pazarında 2025 Stratejileri
Bu bölümde, ABD medikal ürünler pazarının dev oyuncularından Cardinal Health'in Global Medikal Ürünler ve Dağıtım (GMPD) segmentini analiz ediyoruz. 2024 ve…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
ABD Medikal-Cerrahi Pazarının Devi: Medline Industries ve 2025 IPO Beklentileri
Bu bölümde, Amerika Birleşik Devletleri'nin en büyük medikal-cerrahi distribütörü olan Medline Industries'i derinlemesine inceliyoruz. Medline'ın pazar…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
İşitme Cihazı Pazarının Geleceği: ABD FDA'in OTC Kararı ve Küresel Etkileri
Bu bölümde, ABD FDA'in 2022'de aldığı reçetesiz (OTC) işitme cihazı kararının pazarı nasıl yeniden şekillendirdiğini inceliyoruz. Milyonlarca potansiyel…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
ABD Pazarında CPAP ve APAP Cihazları: Obstrüktif Uyku Apnesi Tedavisindeki Büyüme ve Teknolojik Trendler
Bu bölümde, ABD'deki obstrüktif uyku apnesi (OSA) için CPAP ve APAP cihazları pazarını derinlemesine inceliyoruz. Milyonlarca Amerikalıyı etkileyen bu durumun…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
CIED Pazar Trendleri 2025: Kalp Pilleri, ICD'ler ve Uzaktan İzleme Teknolojileri
Bu bölümde, kalp pilleri, ICD'ler ve CRT cihazlarını içeren Kardiyak İmplante Edilebilir Elektronik Cihazlar (CIED'ler) pazarını derinlemesine inceliyoruz…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
ABD'de Kalça ve Diz İmplantları: 2025 Pazar Trendleri ve Teknolojik Gelişmeler
Bu bölümde, Amerikan Eklem Değiştirme Kayıt Defteri'nin 2024 raporu ışığında ABD'deki kalça ve diz protezi pazarını derinlemesine inceliyoruz. Milyonlarca…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
ABD Diyabet Teknolojisi: SGM (CGM) ve İnsülin Pompalarının Pazar Hakimiyeti ve Mevzuat Değişiklikleri
Bu bölümde, ABD'de sürekli glikoz monitörlerinin (CGM) ve insülin pompalarının, özellikle 2023'teki kritik CMS geri ödeme politikası değişikliğinin ardından…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Yapay Zeka ile Global Pazar Hakimiyeti: FDA, Avrupa ve Japonya'da MedTech Başarı Hikayeleri
Bu bölümde, MedTech şirketlerinin global pazar erişimini hızlandırmak için yapay zeka (AI) ajanlarını nasıl kullandıklarını gerçek başarı hikayeleriyle…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
MedTech ve IVD için Uçtan Uca Mevzuat Desteği: Pazara Giriş ve Uyum
Bu bölümde, MedTech ve IVD şirketlerine sunduğumuz kapsamlı düzenleyici hizmetleri ve desteklediğimiz cihaz türlerini ele alıyoruz. Startup'lardan çok uluslu…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Startup'tan Küresel Lidere: MedTech ve IVD Şirketleri için Pazar Erişimi Stratejileri
Bu bölümde, MedTech ve IVD şirketlerinin startup, scaleup (büyüyen şirket) ve çok uluslu kurumsal yapı aşamalarında karşılaştıkları farklı düzenleyici…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
MedTech ve IVD İçin Küresel Pazar Erişimi: Yapay Zeka ve Tek Başvuru Stratejisi
Bu bölümde, MedTech ve IVD şirketleri için küresel pazar erişiminde geleneksel danışmanlık modellerinin ötesine geçen Pure Global yaklaşımını inceliyoruz…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
30'dan Fazla Pazarda Tıbbi Cihaz Kaydı: ABD, AB ve Asya için Küresel Stratejiler
Bu bölümde, Medikal Teknoloji (MedTech) ve In-Vitro Diagnostik (IVD) cihazları için 30'dan fazla küresel pazarda kayıt sürecinin nasıl yönetileceğini…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Tıbbi Cihaz Piyasasına Giriş: Ücretsiz Kaynaklar ve Zorunlu Harcamalar
Bu bölümde, tıbbi cihazların global pazarlara erişim sürecinde hangi kaynakların ücretsiz olduğunu ve hangi profesyonel hizmetlerin zorunlu birer yatırım…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Yapay Zeka Destekli MedTech Mevzuat Çözümleri: Standart SaaS Araçlarından Farkları
Bu bölümde, MedTech ve IVD şirketleri için sunulan yapay zeka (AI) destekli mevzuat çözümlerini inceliyoruz. Piyasada bulunan pahalı SaaS (Hizmet Olarak…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Türkiye Pazarına Giriş: Medikal Cihazlar İçin ÜTS Kaydı ve CE İşareti Stratejileri
Bu bölümde, medikal cihaz üreticilerinin Türkiye gibi stratejik öneme sahip ve yetersiz hizmet alan pazarlara nasıl girebileceklerini inceliyoruz. Avrupa…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Yapay Zeka (AI) ile Tıbbi Cihaz Ruhsatlandırması: 30'dan Fazla Ülkede Pazar Erişimi Stratejileri
Bu bölümde, yapay zekanın (AI) tıbbi cihaz ruhsatlandırma maliyetlerini nasıl önemli ölçüde düşürerek küresel pazar erişimini demokratikleştirdiğini…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
MedTech Pazar Erişimi: Ücretsiz Yapay Zeka Araçlarıyla Küresel Mevzuat Engelini Aşın
Bu bölümde, Pure Global'in MedTech ve IVD şirketleri için küresel pazar erişim maliyetlerini radikal bir şekilde düşürmeyi amaçlayan devrim niteliğindeki…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Meksika'nın Yeni Teknogözetim Standardı: NOM-240 Güncellemesi ve COFEPRIS Gereklilikleri
Bu bölümde, Meksika'nın tıbbi cihazlar için zorunlu kıldığı Teknogözetim (Technovigilance) düzenlemesi olan NOM-240-SSA1-2012'yi ve COFEPRIS tarafından Temmuz…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Meksika'nın Yeni Tıbbi Cihaz Etiketleme Standardı: NOM-137-SSA1-2024 Kılavuzu
Bu bölümde, Meksika'nın tıbbi cihazlar için zorunlu olan yeni etiketleme standardı NOM-137-SSA1-2024'ü derinlemesine inceliyoruz. Standardın İspanyolca dil…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Meksika'nın NOM-241-SSA1-2021 Standardı: Tıbbi Cihaz GMP Uyumu ve ISO 13485
Bu bölümde, Meksika'da tıbbi cihazlar için geçerli olan NOM-241-SSA1-2021 standardını inceliyoruz. 20 Haziran 2023'te yürürlüğe giren bu standart, İyi Üretim…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Meksika'da Tıbbi Cihaz Kaydı: 'Reglamento de Insumos para la Salud' Yönetmeliğini Anlamak
Bu bölümde, Meksika'nın tıbbi cihazlar için temel düzenleyici çerçevesi olan Sağlık Malzemeleri Yönetmeliği'ni (Reglamento de Insumos para la Salud)…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Meksika'da Tıbbi Cihaz Onayı: COFEPRIS ve Genel Sağlık Yasası Kılavuzu
Bu bölümde, Meksika'nın tıbbi cihaz düzenleyici çerçevesinin temel taşı olan Genel Sağlık Yasası (Ley General de Salud) ve bu yasanın uygulayıcısı COFEPRIS'in…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Brezilya ANVISA Düzenlemeleri: Yüksek Riskli Cihazlar için RDC 687/2022 GMP Kılavuzu
Bu bölümde, Brezilya'nın Sınıf III ve IV yüksek riskli tıbbi cihazlar için İyi Üretim Uygulamaları (GMP) sertifikasyonu sürecini yöneten ANVISA'nın RDC…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Brezilya Pazarı İçin Kritik Kılavuz: ANVISA RDC 67/2009 ve Teknovijilans Yükümlülükleri
Bu bölümde, Brezilya'nın tıbbi cihazlar için zorunlu teknovijilans (technovigilance) düzenlemesi olan RDC 67/2009'u ve bu düzenlemenin RDC 551/2021 ile nasıl…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Brezilya Pazarı için Anahtar: RDC 665/2022 ve BGMP Uyumluluğu
Bu bölümde, Brezilya'nın tıbbi cihazlar ve IVD'ler için İyi Üretim Uygulamaları (BGMP) gerekliliklerini belirleyen RDC 665/2022 yönetmeliğini derinlemesine…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Brezilya'nın Yeni IVD Düzenlemesi: RDC 830/2023 ve Risk Sınıflandırması
Bu bölümde, Brezilya'nın in vitro diagnostik (IVD) cihazları için getirdiği yeni RDC 830/2023 yönetmeliğini ele alıyoruz. Haziran 2024'te yürürlüğe giren bu…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Brezilya'nın Tıbbi Cihaz Düzenlemesi: ANVISA RDC 751/2022 Kapsamlı Analizi
Bu bölümde, Brezilya'nın tıbbi cihazlar için temel düzenlemesi olan ANVISA RDC 751/2022'nin ayrıntılarını inceliyoruz. Mart 2023'te yürürlüğe giren bu önemli…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Pure Global Sunar: Meksika'da Pazar Sonrası Cihaz Uyumluluğu
Bu bölümde, Meksika'da medikal cihaz kaydını sürdürmenin kritik pazar sonrası sorumluluklarını inceliyoruz. Üreticilerin COFEPRIS düzenlemelerine uymak için…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
COFEPRIS Kaydının Sırları: Pure Global ile Meksika Pazarına Açılın
Bu bölümde, Meksika'nın medikal cihaz pazarına giriş için COFEPRIS düzenlemelerini ele alıyoruz. Standard ve Eşdeğerlik (Equivalency) kayıt yollarının…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Pure Global ile Meksika'nın Tıbbi Cihaz Pazarı Kodlarını Çözüyoruz
Bu bölümde, Meksika'nın tıbbi cihaz düzenleyici kurumu olan COFEPRIS'in kalite yönetim sistemi (QMS) beklentilerini derinlemesine inceliyoruz. ISO 13485…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Pure Global Sunar: Meksika Medikal Cihaz Pazarına 30 Günde Giriş Rehberi
Bu bölümde, Meksika'nın sağlık otoritesi COFEPRIS tarafından duyurulan ve 1 Eylül 2025'te yürürlüğe girecek olan devrim niteliğindeki yeni Kısaltılmış Onay…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Pure Global ile Meksika Pazarına Giriş: COFEPRIS Maliyetleri Rehberi
Bu bölümde, medikal cihaz üreticileri için Meksika pazarına girmenin önemli bir adımı olan COFEPRIS kayıt maliyetlerini ayrıntılı olarak inceliyoruz. Cihaz…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Meksika'nın 12 Milyar Dolarlık Fırsatı: Pure Global'den Pazar Analizi
Bu bölümde, Meksika medikal cihaz pazarının neden uluslararası üreticiler için göz ardı edilemeyecek bir fırsat sunduğunu inceliyoruz. 2024-2029 yılları…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Pure Global ile Meksika Pazarına Açılın: COFEPRIS Uyum Rehberi
Bu bölümde, Meksika'nın tıbbi cihaz düzenleyici kurumu olan COFEPRIS'in yabancı üreticiler için belirlediği kuralları inceliyoruz. Meksika pazarına girmek için…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Pure Global ile Pazar Sonrası Gözetimin Maliyetleri ve Zorunlulukları
Bu bölümde, medikal cihazların pazara sunulduktan sonraki kritik yaşam döngüsü aşaması olan Pazar Sonrası Gözetim'i (PMS) ele alıyoruz. PMS'in ne olduğunu…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Brezilya Pazarına Hızlı Giriş: Pure Global ile B-GMP Sertifikasyon Stratejileri
Bu bölümde, Brezilya'da Sınıf III ve Sınıf IV tıbbi cihazlar için zorunlu olan İyi Üretim Uygulamaları (B-GMP) sertifikasyon sürecini inceliyoruz. MDSAP…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Brezilya Medikal Cihaz Piyasası: Pure Global ile Beklenmedik Maliyetlerden Kaçının
Bu bölümde, Brezilya'nın medikal cihaz pazarına girerken sıkça gözden kaçırılan ek düzenleyici gereklilikleri ve maliyetleri ele alıyoruz. ANVISA onayı temel…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Brezilya Pazarının Anahtarı: ANVISA Yerel Temsilcilik Zorunluluğu ve Pure Global
Bu bölümde, Latin Amerika'nın en büyük medikal cihaz pazarlarından biri olan Brezilya'ya odaklanıyoruz. ANVISA düzenlemeleri uyarınca yabancı üreticiler için…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Pure Global ile Brezilya Pazarı: ANVISA Onay Zaman Çizelgeleri
Bu bölümde, Brezilya'nın medikal cihaz pazarına girişin anahtarı olan ANVISA onay süreçlerini inceliyoruz. Düşük riskli (Sınıf I/II) cihazlar için gereken…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Pure Global ile Brezilya Medikal Cihaz Pazarının Maliyet Şifreleri
Bu bölümde, Brezilya'nın karmaşık medikal cihaz pazarına girişin maliyetlerini inceliyoruz. ANVISA düzenlemeleri çerçevesinde, Sınıf I'den Sınıf IV'e kadar…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Pure Global ile Brezilya ANVISA Onay Süreçleri: Cihaz Sınıflandırma Farklılıkları
Bu bölümde, Brezilya'nın tıbbi cihaz düzenleyici kurumu ANVISA'nın onay süreçlerini derinlemesine inceliyoruz. Sınıf I ve II cihazlar için basitleştirilmiş…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Pure Global ile Brezilya Pazarının Kapılarını Aralayın: ANVISA Cihaz Sınıflandırması
Bu bölümde, Brezilya'nın tıbbi cihaz pazarına açılmak isteyen üreticiler için kritik bir konu olan ANVISA'nın risk tabanlı sınıflandırma sistemini inceliyoruz…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Pure Global ile Brezilya'nın 7.3 Milyar Dolarlık Medikal Cihaz Pazarına Açılın
Bu bölümde, Latin Amerika'nın en dinamik medikal teknoloji pazarlarından biri olan Brezilya'yı mercek altına alıyoruz. 2028 yılına kadar 7.3 milyar dolara…
- Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
Brezilya Medikal Cihaz Pazarı: Pure Global ile ANVISA Uyum Rehberi
Bu bölümde, Brezilya'nın Ulusal Sağlık Gözetim Ajansı ANVISA'nın medikal cihaz düzenlemelerini derinlemesine inceliyoruz. Cihaz sınıflandırmasından kayıt…