Pure Global ile Brezilya Pazarı: ANVISA Onay Zaman Çizelgeleri

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi · Oct 20, 2025 · 3m

Bu bölümde, Brezilya'nın medikal cihaz pazarına girişin anahtarı olan ANVISA onay süreçlerini inceliyoruz. Düşük riskli (Sınıf I/II) cihazlar için gereken 'notificação' (bildirim) sürecinin yaklaşık 30 günlük hızlı zaman çizelgesini ve yüksek riskli (Sınıf III/IV) cihazlar için gereken 'registro' (kayıt) sürecinin 6 ila 12 ay sürebilen detaylı incelemesini ele alıyoruz. Brezilya pazarına giriş stratejinizi şekillendirecek bu kritik zaman farklarını ve arkasındaki nedenleri açıklıyoruz. - Brezilya'nın sağlık düzenleme kurumu ANVISA'nın onay süreçleri nasıl işler? - Düşük riskli (Sınıf I/II)…