Brezilya Pazarına Hızlı Giriş: Pure Global ile B-GMP Sertifikasyon Stratejileri

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi · Oct 23, 2025 · 2m

Bu bölümde, Brezilya'da Sınıf III ve Sınıf IV tıbbi cihazlar için zorunlu olan İyi Üretim Uygulamaları (B-GMP) sertifikasyon sürecini inceliyoruz. MDSAP sertifikası ile süreci nasıl iki aya indirebileceğinizi ve sertifika geçerliliğini dört yıla çıkarabileceğinizi, ayrıca MDSAP olmadan altı ay sürebilen ABIMED yoluyla alternatif rotayı ve stratejik pazar erişimi için hangi yolun daha avantajlı olduğunu ele alıyoruz. - Brezilya'da tıbbi cihaz kaydı için B-GMP sertifikası neden zorunludur? - Hangi cihaz sınıfları B-GMP denetimine tabidir? - Mevcut bir Tıbbi Cihaz Tek Denetim Programı (MDSAP)…