Brezilya Ortopedi Pazarı: ANVISA ve RDC 751/2022 ile Tıbbi Cihaz Kaydı

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi · Dec 4, 2025 · 3m

Bu bölümde, Brezilya'nın karmaşık tıbbi cihaz pazarını, özellikle ortopedi sektörünü inceliyoruz. ANVISA'nın düzenleyici çerçevesi, 1 Mart 2023'te yürürlüğe giren RDC 751/2022 yönetmeliği, Brezilya Kayıt Sahibi (BRH) ve İyi Üretim Uygulamaları (B-GMP) gibi temel gereklilikleri ele alıyoruz. Zimmer Biomet Brasil Ltda. gibi bir şirketin yerel distribütör olarak nasıl faaliyet gösterdiğini ve CNAE kodunun önemini bir vaka çalışmasıyla açıklıyoruz. - Brezilya'da tıbbi cihazları düzenleyen ana otorite hangisidir? - RDC 751/2022 yönetmeliği cihaz sınıflandırmasını nasıl etkiliyor? - Yabancı bir…