AB MDR 2023/607: Mevcut (Legacy) Cihazlar için Kritik Geçiş Süreçleri ve Son Tarihler

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi · Nov 29, 2025 · 2m

Bu bölümde, Avrupa Birliği Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR) kapsamında mevcut (legacy) cihazlar için 2023/607 sayılı düzenleme ile uzatılan geçiş süreçlerini ele alıyoruz. Üreticilerin uzatılmış son tarihlerden yararlanabilmek için yerine getirmesi gereken 26 Mayıs 2024 ve 26 Eylül 2024 tarihlerindeki kritik ön koşulları ve cihaz sınıflarına göre belirlenen yeni son tarihleri ayrıntılı olarak inceliyoruz. - Mevcut (legacy) bir cihazın AB pazarında kalması için son şans nedir? - 2023/607 sayılı AB düzenlemesi hangi üreticilere ek zaman tanıyor? - 26 Mayıs 2024 tarihi neden tıbbi cihaz üreticileri için…