Shows / Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Nawiguj po każdym rynku. Przyspiesz każde wdrożenie. "Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych" to podcast, który przekształca najbardziej skomplikowane ścieżki regulacyjne na świecie w jasne i praktyczne mapy drogowe. Jeśli jesteś założycielem firmy MedTech, liderem ds. regulacji i jakości (RA/QA), menedżerem produktu lub inwestorem, który musi uzyskać zatwierdzenie dla wyrobów medycznych w dowolnym miejscu od Warszawy po Abu Zabi, ten program jest Twoim skrótem. Dlaczego warto słuchać?…
Episodes
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Przepisy COFEPRIS w Meksyku: Rejestracja Implantów Ortopedycznych i Traumatologicznych
W tym odcinku omawiamy proces wprowadzania na rynek meksykański wyrobów medycznych z dziedziny ortopedii i traumatologii. Analizujemy rolę i wymagania agencji…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Dystrybucja w Meksyku: Jak DPM Zdobywa Rynek Kardiologii Interwencyjnej i Radiologii
W tym odcinku analizujemy model biznesowy DPM Distribuidores de Productos Médicos, kluczowego gracza na meksykańskim rynku dystrybucji wyrobów medycznych…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Endomédica: Jak wejść na meksykański rynek kardiologii interwencyjnej i radiologii
W tym odcinku analizujemy firmę Endomédica, wiodącego meksykańskiego dystrybutora wyrobów medycznych dla kardiologii i radiologii interwencyjnej. Omawiamy, w…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Dostęp do rynku w Meksyku: Analiza dystrybutora CardioParts w kardiologii interwencyjnej i radiologii
W tym odcinku analizujemy meksykański rynek wyrobów medycznych przez pryzmat działalności CardioParts, wiodącego dystrybutora specjalizującego się w…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Strategie Dystrybucji Urządzeń Medycznych w Brazylii: Analiza Dental Cremer (Henry Schein)
W tym odcinku analizujemy model biznesowy Dental Cremer, największego dystrybutora produktów stomatologicznych w Ameryce Łacińskiej i części globalnej firmy…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Strategia Philips w Brazylii: Inwestycje w Lokalną Produkcję Obrazowania Diagnostycznego
W tym odcinku analizujemy strategię wejścia na rynek brazylijski firmy Philips Healthcare. Omawiamy, w jaki sposób strategiczne przejęcie lokalnej firmy VMI…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Strategia Siemens Healthineers w Brazylii: Obrazowanie Diagnostyczne i Zmiany w ANVISA 2024
W tym odcinku analizujemy, w jaki sposób Siemens Healthineers radzi sobie na brazylijskim rynku obrazowania diagnostycznego. Omawiamy ich strategię…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Strategia Rynkowa GE HealthCare w Brazylii: Inwestycje w Produkcję Diagnostyki Obrazowej (CT, MR, X-ray)
W tym odcinku analizujemy strategiczne inwestycje GE HealthCare w Brazylii, które doprowadziły do otwarcia pierwszej fabryki urządzeń medycznych w Ameryce…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Brazylijski Rynek Ortopedyczny: Strategia Rynkowa DePuy Synthes i J&J MedTech
W tym odcinku analizujemy, w jaki sposób DePuy Synthes, część Johnson & Johnson MedTech, z powodzeniem działa na brazylijskim rynku urządzeń ortopedycznych…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Dostęp do rynku w Brazylii: Analiza Zimmer Biomet, regulacji ANVISA i klasyfikacji CNAE
W tym odcinku analizujemy strategię dostępu do rynku brazylijskiego na przykładzie Zimmer Biomet Brasil Ltda. Omawiamy kluczową rolę lokalnej spółki zależnej w…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Strategia Dystrybucji Stryker w Brazylii: Dostęp do Rynku Urządzeń Ortopedycznych
W tym odcinku analizujemy strategię dystrybucji urządzeń medycznych firmy Stryker w Brazylii. Omawiamy, jak zorganizowana sieć partnerska, centralny hub i…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Klucze do Brazylijskiego Rynku Kardiologii: Analiza Strategii Abbott CRM
W tym odcinku analizujemy, w jaki sposób firma Abbott, poprzez swoją filię St. Jude Medical CRM w São Paulo, skutecznie zdobyła brazylijski rynek urządzeń do…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Strategia Boston Scientific na Rynku Brazylijskim: Kardiologia i Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
W tym odcinku analizujemy strategię rynkową Boston Scientific w Brazylii, skupiając się na ich portfolio kardiologii interwencyjnej i elektrofizjologii…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Strategia Medtronic w Brazylii: Dostęp do Rynku Kardiologicznego i Innowacje
W tym odcinku analizujemy, w jaki sposób Medtronic Comercial Ltda skutecznie dominuje w brazylijskim sektorze kardiologicznym od 1971 roku. Omawiamy ich…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Przedłużenie Okresów Przejściowych IVDR w UE: Nowe Terminy do 2029 i Rola EUDAMED
W tym odcinku analizujemy propozycję Komisji Europejskiej ze stycznia 2024 r. dotyczącą przedłużenia okresów przejściowych dla rozporządzenia IVDR. Omawiamy…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
McKesson MMS: Strategiczna Separacja w 2025 i Wpływ na Rynek Med-Tech w USA
W tym odcinku analizujemy strategiczne zmiany u jednego z największych dystrybutorów medycznych w USA, McKesson Medical-Surgical Solutions (MMS). Omawiamy…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Strategia Dystrybucji w USA na 2025: Analiza Cardinal Health GMPD
W tym odcinku analizujemy segment Global Medical Products & Distribution (GMPD) firmy Cardinal Health, kluczowego gracza na amerykańskim rynku dystrybucji…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Medline IPO 2025: Strategie Dystrybucji i Dostęp do Rynku Medycznego w USA
W tym odcinku analizujemy Medline Industries, dominującego gracza na amerykańskim rynku dystrybucji medycznej. Omawiamy skalę jego działalności, portfolio…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Aparaty Słuchowe w USA: Jak Przepisy FDA OTC z 2022 Roku Zrewolucjonizowały Rynek
Ten odcinek analizuje dynamiczne zmiany na rynku aparatów słuchowych w Stanach Zjednoczonych, zapoczątkowane przez historyczną decyzję FDA z 2022 roku o…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Rynek urządzeń CPAP i APAP w USA: Analiza popytu, wyzwań i perspektyw rynkowych
W tym odcinku analizujemy rynek urządzeń CPAP/APAP do leczenia obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) w Stanach Zjednoczonych. Omawiamy skalę popytu, który…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Przyszłość Terapii Serca: Analiza Rynku CIED, Kardiostymulatorów i CRT w 2024-2025
W tym odcinku analizujemy dynamiczny rynek kardiologicznych wszczepialnych urządzeń elektronicznych (CIED), w tym stymulatorów serca, ICD i CRT. Omawiamy…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Implanty Stawu Biodrowego i Kolanowego w USA: Analiza Rynku i Trendy na 2025 Rok
W tym odcinku analizujemy amerykański rynek implantów stawu biodrowego i kolanowego, jeden z najważniejszych sektorów technologii medycznych. Omawiamy kluczowe…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
USA: Analiza Rynku CGM i Pomp Insulinowych po Zmianach w Refundacji
W tym odcinku analizujemy, jak systemy ciągłego monitorowania glikemii (CGM) i pompy insulinowe przekształciły się z niszowej technologii w kluczowe narzędzie…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Sukcesy MedTech z AI: Skrócenie czasu rejestracji FDA o 70% i ekspansja na 8 rynków europejskich
W tym odcinku analizujemy autentyczne historie sukcesu firm z branży technologii medycznych, które wykorzystały agentów AI od Pure Global do…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Kompleksowe Usługi Regulacyjne dla Wyrobów Medycznych (MedTech) i IVD
W tym odcinku omawiamy pełen zakres wsparcia, jakiego Pure Global udziela firmom z branży technologii medycznych (MedTech) i diagnostyki in-vitro (IVD)…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Strategie Regulacyjne MedTech: Rozwiązania dla Startupów, Scaleupów i Międzynarodowych Korporacji
W tym odcinku omawiamy, jak Pure Global dostosowuje swoje usługi doradztwa regulacyjnego, aby sprostać unikalnym potrzebom firm z branży technologii medycznych…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Globalny Dostęp do Rynku MedTech: Jak AI i Zintegrowane Procesy Zmieniają Grę
W tym odcinku analizujemy, co odróżnia nowoczesne, zintegrowane podejście Pure Global od tradycyjnych metod konsultingu regulacyjnego. Omawiamy, jak połączenie…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Globalna Rejestracja Wyrobów Medycznych: Jak AI Otwiera Rynki w USA, Brazylii i Azji
W tym odcinku omawiamy, jak firmy z branży MedTech i IVD mogą przezwyciężyć złożoność globalnych regulacji, wykorzystując zintegrowane podejście do rejestracji…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Koszty Rejestracji Wyrobów Medycznych: Przewodnik po Opłatach i Darmowych Narzędziach
W tym odcinku analizujemy podział kosztów związanych z wprowadzeniem wyrobu medycznego na rynki globalne. Omawiamy, które zasoby, takie jak bazy danych agencji…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Globalna Rejestracja Wyrobów Medycznych: Przewaga Modelu Hybrydowego nad Oprogramowaniem AI
W tym odcinku analizujemy rosnącą popularność narzędzi AI SaaS w dziedzinie regulacji MedTech. Omawiamy ograniczenia samodzielnego oprogramowania i porównujemy…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Globalny Dostęp dla Wyrobów Medycznych: Strategie dla Rynków Wschodzących w Azji i Ameryce Łacińskiej
W tym odcinku omawiamy strategie wprowadzania wyrobów medycznych na rynki wschodzące i niedostatecznie obsługiwane (underserved markets). Dowiedz się, jak…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Sztuczna Inteligencja w Rejestracji Wyrobów Medycznych: Ekspansja na Rynki USA, UE i Azji
W tym odcinku omawiamy, jak sztuczna inteligencja rewolucjonizuje proces rejestracji wyrobów medycznych. Wyjaśniamy, w jaki sposób technologia może drastycznie…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Sztuczna Inteligencja (AI) i Darmowe Bazy Danych: Rewolucja w Rejestracji Wyrobów Medycznych na Świecie
W tym odcinku omawiamy, jak najnowsze narzędzia oparte na sztucznej inteligencji (AI) od Pure Global rewolucjonizują dostęp do globalnego rynku wyrobów…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Meksykański Technonadzór: Zrozumienie Wymagań Normy NOM-240-SSA1-2012
W tym odcinku szczegółowo omawiamy meksykańską normę NOM-240-SSA1-2012, która reguluje technonadzór i nadzór po wprowadzeniu do obrotu wyrobów medycznych…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Nowe Wymagania Etykietowania w Meksyku: Zgodność z NOM-137-SSA1-2024 dla Wyrobów Medycznych
W tym odcinku szczegółowo omawiamy kluczowe zmiany wprowadzone przez nową meksykańską normę etykietowania wyrobów medycznych, NOM-137-SSA1-2024. Analizujemy…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
NOM-241-SSA1-2021 w Meksyku: Zgodność GMP i Wyrównanie z ISO 13485 dla Wyrobów Medycznych
W tym odcinku omawiamy kluczowe aspekty meksykańskiej normy NOM-241-SSA1-2021, która określa nowe Dobre Praktyki Produkcyjne (GMP) dla wyrobów medycznych…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Rejestracja Wyrobów Medycznych w Meksyku: Przewodnik po Przepisach COFEPRIS i Reglamento de Insumos para la Salud
W tym odcinku omawiamy kluczowe aspekty meksykańskiego rozporządzenia „Reglamento de Insumos para la Salud”, które reguluje wyroby medyczne. Analizujemy rolę…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Regulacje dla Urządzeń Medycznych w Meksyku: Kluczowa Rola COFEPRIS i Ustawy Generalnej o Zdrowiu
Ten odcinek analizuje kluczowe ramy prawne dla wyrobów medycznych w Meksyku, skupiając się na Ogólnej Ustawie o Zdrowiu (Ley General de Salud) i roli COFEPRIS…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Brazylia RDC 687/2022: Klucz do Certyfikacji GMP dla Wyrobów Medycznych Wysokiego Ryzyka
W tym odcinku omawiamy kluczową brazylijską regulację, RDC 687/2022, która określa proces administracyjny uzyskiwania certyfikatu Dobrych Praktyk Produkcyjnych…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Technowigilancja w Brazylii: Kluczowe Wymagania RDC 67/2009 i RDC 551/2021
W tym odcinku omawiamy kluczowe aspekty brazylijskiego systemu technowigilancji dla wyrobów medycznych. Analizujemy wymagania rozporządzenia RDC 67/2009, które…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Brazylia RDC 665/2022: Kluczowe Wymogi BGMP dla Wyrobów Medycznych i IVD
W tym odcinku zagłębiamy się w brazylijską rezolucję RDC 665/2022, która określa wymogi Dobrych Praktyk Produkcyjnych (BGMP) dla wyrobów medycznych i IVD…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Rewolucja IVD w Brazylii: Kluczowe Zmiany w RDC 830/2023
W tym odcinku omawiamy kluczowe zmiany wprowadzone przez brazylijską regulację RDC 830/2023, która weszła w życie w czerwcu 2024 roku. Skupiamy się na nowym…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Brazylia RDC 751/2022: Kluczowe Zmiany w Rejestracji Wyrobów Medycznych ANVISA
Ten odcinek poświęcony jest nowej, kluczowej regulacji dotyczącej wyrobów medycznych w Brazylii, RDC 751/2022, która weszła w życie w marcu 2023 roku. Omawia…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Meksyk: Jak Pure Global Pomaga Utrzymać Rejestrację Wyrobu Medycznego Po Wprowadzeniu na Rynek
W tym odcinku zagłębiamy się w obowiązkowe wymogi nadzoru po wprowadzeniu do obrotu (technovigilance) dla wyrobów medycznych w Meksyku. Omawiamy, dlaczego jest…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Nawigacja po COFEPRIS: Przewodnik Pure Global po Rejestracji w Meksyku
W tym odcinku omawiamy kluczowe wymagania i strategie dotyczące wprowadzania wyrobów medycznych na rynek meksykański. Analizujemy dwie główne ścieżki…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Strategie wejścia na rynek w Meksyku z Pure Global: Rola ISO 13485 i wymogi COFEPRIS
W tym odcinku omawiamy kluczową rolę systemów zarządzania jakością przy rejestracji wyrobów medycznych w Meksyku. Wyjaśniamy stanowisko COFEPRIS w sprawie…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Pure Global: Meksykańska Ścieżka Ekspresowa COFEPRIS dla Urządzeń Medycznych
W tym odcinku omawiamy nową Uproszczoną Ścieżkę Rejestracji COFEPRIS w Meksyku, która wchodzi w życie 1 września 2025 roku. Ta zmiana umożliwia producentom…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Koszty Rejestracji COFEPRIS w Meksyku: Przewodnik od Pure Global
W tym odcinku szczegółowo omawiamy strukturę kosztów związanych z rejestracją wyrobów medycznych w Meksyku przez organ regulacyjny COFEPRIS. Analizujemy opłaty…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Przewodnik Pure Global po Meksykańskim Rynku Medycznym i COFEPRIS
W tym odcinku analizujemy rosnący rynek wyrobów medycznych w Meksyku, który do 2029 roku ma osiągnąć wartość 12,6 miliarda dolarów. Oma-wiamy kluczowe czynniki…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Nawigacja po COFEPRIS z Pure Global: Klucz do meksykańskiego rynku wyrobów medycznych
W tym odcinku zagłębiamy się w specyfikę meksykańskiego rynku wyrobów medycznych, wyjaśniając rolę i wymagania COFEPRIS, Federalnej Komisji Ochrony przed…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Nadzór po wprowadzeniu do obrotu: Zabezpiecz swój produkt na rynku z Pure Global
W tym odcinku omawiamy kluczowy proces nadzoru po wprowadzeniu do obrotu (Post-Market Surveillance, PMS) dla wyrobów medycznych. Wyjaśniamy, dlaczego jest on…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Pure Global: Strategie Certyfikacji B-GMP w Brazylii i Przewaga MDSAP
W tym odcinku omawiamy kluczowe aspekty certyfikacji B-GMP (Brazylijskie Dobre Praktyki Produkcyjne) dla wyrobów medycznych klasy III i IV, niezbędnej do…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Brazylijski Labirynt Regulacyjny: INMETRO i ANATEL z Pure Global
W tym odcinku omawiamy specyficzne wyzwania związane z wprowadzeniem na rynek brazylijski wyrobów medycznych, które wykraczają poza standardowe zatwierdzenie…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Pure Global: Jak pokonać brazylijskie bariery regulacyjne?
W tym odcinku omawiamy kluczowy wymóg brazylijskiego rynku wyrobów medycznych: konieczność posiadania lokalnego przedstawiciela. Wyjaśniamy, dlaczego…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Pure Global Prezentuje: Ramy Czasowe Zatwierdzenia przez ANVISA w Brazylii
W tym odcinku zagłębiamy się w proces zatwierdzania wyrobów medycznych w Brazylii przez agencję ANVISA. Wyjaśniamy różnice między ścieżką notyfikacji dla…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Brazylia ANVISA: Analiza Kosztów Rejestracji z Pure Global
W tym odcinku analizujemy finansowe aspekty wprowadzania wyrobów medycznych na rynek brazylijski. Omawiamy szczegółowo opłaty regulacyjne ANVISA, rozróżniając…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Strategia wejścia na rynek brazylijski z Pure Global: Klasy wyrobów medycznych według ANVISA
W tym odcinku omawiamy kluczowe różnice w procesach regulacyjnych dla wyrobów medycznych w Brazylii, w zależności od ich klasy ryzyka. Wyjaśniamy, dlaczego…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Zrozumieć ANVISA: Klasyfikacja Wyrobów Medycznych w Brazylii z Pure Global
W tym odcinku analizujemy kluczowy element wejścia na brazylijski rynek wyrobów medycznych: system klasyfikacji ryzyka ANVISA. Omawiamy cztery klasy ryzyka, od…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Brazylijski Rynek MedTech z Pure Global: Twoja Szansa na Globalny Wzrost
W tym odcinku analizujemy, dlaczego brazylijski rynek wyrobów medycznych stanowi jedną z największych globalnych szans dla producentów. Omawiamy prognozy…
- Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Nawigacja po ANVISA: Twój przewodnik po brazylijskim rynku MedTech z Pure Global
Ten odcinek stanowi kompleksowy przewodnik dla producentów wyrobów medycznych, którzy chcą wejść na rynek brazylijski. Omawiamy rolę ANVISA, brazylijskiej…