Pure Global Prezentuje: Ramy Czasowe Zatwierdzenia przez ANVISA w Brazylii

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Oct 20, 2025 · 3m

W tym odcinku zagłębiamy się w proces zatwierdzania wyrobów medycznych w Brazylii przez agencję ANVISA. Wyjaśniamy różnice między ścieżką notyfikacji dla urządzeń niskiego ryzyka (klasa I/II) a procesem rejestracji dla urządzeń wysokiego ryzyka (klasa III/IV). Omawiamy szczegółowo, ile czasu zajmuje każdy etap, od przygotowania dokumentacji po ostateczną decyzję ANVISA, dając producentom jasny obraz tego, czego mogą się spodziewać, wchodząc na rynek brazylijski. - Czym różni się proces notyfikacji od rejestracji w ANVISA? - Ile trwa zatwierdzenie wyrobu medycznego klasy I lub II w Brazylii? -…