Pure Global: Meksykańska Ścieżka Ekspresowa COFEPRIS dla Urządzeń Medycznych

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Oct 28, 2025 · 3m

W tym odcinku omawiamy nową Uproszczoną Ścieżkę Rejestracji COFEPRIS w Meksyku, która wchodzi w życie 1 września 2025 roku. Ta zmiana umożliwia producentom urządzeń medycznych uzyskanie dostępu do rynku w ciągu zaledwie 30 dni roboczych, jeśli posiadają już zezwolenie od uznanych międzynarodowych organów regulacyjnych, takich jak te zrzeszone w IMDRF czy MDSAP. Wyjaśniamy, jakie warunki należy spełnić, jaka dokumentacja jest wymagana i jakie strategiczne korzyści niesie ze sobą ta rewolucyjna zmiana dla firm planujących ekspansję w Ameryce Łacińskiej. - Czym jest nowa Uproszczona Ścieżka…