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Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici
Domina ogni mercato. Accelera ogni lancio. "Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici" è il podcast che trasforma i percorsi normativi più complessi del mondo in roadmap chiare e attuabili. Se sei un fondatore di MedTech, un responsabile Affari Regolatori/Qualità, un product manager o un investitore che deve ottenere l'autorizzazione per dispositivi da Roma a Riyadh, questo programma è la tua scorciatoia. Perché ascoltare? Guide pratiche passo dopo passo – Decodifichiamo il regolamento…
Episodes
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IMTRA: La Chiave per il Mercato Ortopedico Messicano e la Conformità COFEPRIS
In questo episodio, analizziamo il mercato dei dispositivi medici in Messico, con un focus specifico sul settore dell'ortopedia e della traumatologia…
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Accesso al Mercato in Messico: Registrazione COFEPRIS e Strategie di Distribuzione con OHISA per Dispositivi Ortopedici
In questo episodio, analizziamo il processo per entrare nel mercato messicano dei dispositivi medici. Discutiamo del ruolo fondamentale dell'ente regolatore…
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Messico: Strategie di Accesso al Mercato per la Cardiologia e Radiologia Interventistica
Questo episodio analizza il mercato in crescita dei dispositivi per cardiologia e radiologia interventistica in Messico, proiettato a raggiungere i 652,1…
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Cardiologia Interventistica in Messico: Il Caso Endomédica e la Distribuzione Specializzata
In questo episodio, analizziamo il ruolo strategico dei distributori specializzati per l'accesso al mercato dei dispositivi medici, prendendo come esempio…
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Strategie di Accesso al Mercato Messicano: Cardiologia Interventistica e Radiologia con COFEPRIS
Questo episodio offre un'analisi approfondita del mercato messicano dei dispositivi medici, con un focus specifico sui settori della cardiologia…
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Brasile: Il Successo di Dental Cremer (Henry Schein) nella Distribuzione Dentale
In questo episodio, analizziamo il modello di business di Dental Cremer, il più grande distributore dentale del Brasile, e la sua acquisizione strategica da…
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Philips in Brasile: Strategie di Mercato per l'Imaging Diagnostico e Produzione Locale
Questo episodio analizza la strategia di successo di Philips Healthcare per entrare e crescere nel mercato brasiliano dell'imaging diagnostico. Esploriamo come…
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Siemens Healthineers: Strategie di Mercato per la Diagnostica per Immagini in Brasile
In questo episodio, analizziamo la strategia di successo di Siemens Healthineers nel mercato brasiliano della diagnostica per immagini. Esploriamo il loro…
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Strategie di GE HealthCare in Brasile: Dominare il Mercato dell'Imaging Diagnostico
Questo episodio analizza la strategia di successo di GE HealthCare nel mercato brasiliano dell'imaging diagnostico. Esploriamo come gli investimenti storici…
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DePuy Synthes in Brasile: Dominare il Mercato Ortopedico con J&J MedTech
In questo episodio, analizziamo la strategia di successo di DePuy Synthes, una società di Johnson & Johnson MedTech, per la distribuzione del suo vasto…
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Accesso al Mercato in Brasile: Il Modello Zimmer Biomet per i Dispositivi Ortopedici
In questo episodio, analizziamo la strategia di successo di Zimmer Biomet Brasil Ltda per la distribuzione di dispositivi ortopedici nel complesso mercato…
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Accesso al Mercato Ortopedico in Brasile: Il Modello di Distribuzione di Stryker
Questo episodio analizza in dettaglio la strategia di successo di Stryker do Brasil per la distribuzione di dispositivi medici ortopedici. Esploriamo come…
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Brasile: Strategie di Accesso per Dispositivi Cardiaci Abbott secondo la RDC 751/2022 di ANVISA
In questo episodio, analizziamo come Abbott commercializza i suoi dispositivi cardiaci di Classe IV, come pacemaker e ICD, in Brasile. Esploriamo i requisiti…
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Cardiologia in Brasile: La Strategia di Boston Scientific per Stent ed Elettrofisiologia
In questo episodio, analizziamo la strategia di successo di Boston Scientific do Brasil nel settore della cardiologia. Esploriamo come l'azienda supporta i…
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Il Modello Medtronic in Brasile: Dominare il Mercato della Cardiologia dal 1971
In questo episodio, analizziamo la strategia di successo di Medtronic Comercial Ltda per il mercato dei dispositivi cardiologici in Brasile. Esploriamo come la…
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Dispositivi Medici in Italia: Navigare tra Registrazione Nazionale, MDR e la Sfida del Payback
Questo episodio analizza il mercato italiano dei dispositivi medici, spiegando il doppio requisito normativo della marcatura CE europea e della registrazione…
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Strategie di Distribuzione USA: La Scissione di McKesson MMS nel 2025 e l'Impatto sul MedTech
In questo episodio, analizziamo la scissione strategica di McKesson Medical-Surgical Solutions (MMS) prevista per il 2025. Esploriamo come questa mossa creerà…
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Cardinal Health e il Mercato Med-Surg USA: Dati e Trend per il 2025
Questo episodio analizza in profondità il segmento Global Medical Products & Distribution (GMPD) di Cardinal Health, un pilastro della distribuzione di…
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Medline Industries: Analisi del Gigante della Distribuzione Medico-Chirurgica USA e l'IPO del 2025
In questo episodio, analizziamo Medline Industries, il distributore numero uno nel mercato medico-chirurgico statunitense. Esploriamo la sua vasta scala…
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Apparecchi Acustici OTC negli USA: La Rivoluzione della FDA del 2022 e le Opportunità di Mercato
Questo episodio analizza la trasformazione del mercato degli apparecchi acustici, innescata dalla norma della FDA del 2022 che ha introdotto la categoria da…
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Dispositivi CPAP/APAP: Dominio e Tendenze nel Mercato Americano dell'Apnea del Sonno
In questo episodio, analizziamo il mercato in continua crescita dei dispositivi CPAP e APAP per il trattamento dell'apnea ostruttiva del sonno (OSA) negli…
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Dispositivi Cardiaci Impiantabili (CIED): Tendenze Globali e Innovazioni per il 2025
Questo episodio esplora il mondo dei dispositivi elettronici cardiaci impiantabili (CIED), come pacemaker e ICD. Analizziamo la loro crescente importanza, le…
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Artroplastica USA 2025: Robotica e Tendenze nel Mercato degli Impianti di Anca e Ginocchio
Questo episodio analizza il mercato statunitense degli impianti per anca e ginocchio, uno degli interventi elettivi più comuni. Basandoci sul report 2024…
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Accesso al Mercato USA: La Rivoluzione dei CGM Guidata dalla Copertura CMS
In questo episodio, analizziamo come i monitor continui del glucosio (CGM) e le pompe per insulina siano diventati dispositivi medici di uso comune nel mercato…
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Agenti AI e Regolamentazione MedTech: Strategie per Oltre 30 Mercati Globali
In questo episodio, esploriamo come centinaia di aziende MedTech stiano utilizzando agenti di intelligenza artificiale per navigare nei complessi scenari…
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Storie di Successo MedTech: Accelerare l'Accesso al Mercato da FDA al Giappone con l'IA
Scopri come le aziende MedTech stanno rivoluzionando l'accesso al mercato globale utilizzando l'intelligenza artificiale. Questo episodio presenta storie di…
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Dalla Strategia alla Sorveglianza Post-Market: Servizi Regolatori per MedTech e IVD
Questo episodio illustra in dettaglio la gamma di dispositivi medici, inclusi MedTech e IVD, e i servizi regolatori completi offerti da Pure Global…
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Scalare il Mercato Globale MedTech: Soluzioni per Startup, Scaleup e Multinazionali
Questo episodio esplora come Pure Global adatta le sue soluzioni di consulenza normativa per aiutare le aziende MedTech e IVD di ogni dimensione, dalle startup…
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Strategie AI e Rappresentanza Locale in 30 Paesi per Dispositivi Medici e IVD
In questo episodio, analizziamo le differenze cruciali tra i consulenti normativi tradizionali e l'approccio moderno e integrato di Pure Global. Scoprite come…
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Accesso a 30+ Mercati MedTech: Strategie di Registrazione Globale con IA
In questo episodio, esploriamo come Pure Global semplifichi il processo di registrazione dei dispositivi medici e IVD in oltre 30 mercati internazionali…
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Dispositivi Medici: Risorse Gratuite vs. Servizi a Pagamento per l'Accesso al Mercato Globale
In questo episodio, analizziamo la cruciale differenza tra le risorse gratuite e i servizi a pagamento per l'accesso al mercato globale dei dispositivi medici…
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AI per Dispositivi Medici: Oltre il SaaS per l'Accesso al Mercato in UE, USA e Asia
In questo episodio, analizziamo la crescente ondata di strumenti AI SaaS per il settore MedTech. Esploriamo le differenze fondamentali tra l'acquisto di una…
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Dispositivi Medici: Strategie per l'Accesso a Mercati Globali Sottoserviti
Questo episodio esplora le sfide e le strategie per introdurre dispositivi medici nei mercati globali sottoserviti. Discutiamo di come superare le barriere…
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Registrazione di Dispositivi Medici in 30+ Paesi con l'Intelligenza Artificiale
In questo episodio, esploriamo come l'intelligenza artificiale stia democratizzando l'accesso al mercato globale per i dispositivi medici. Discutiamo della…
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Rivoluzione Normativa: Strumenti IA Gratuiti per l'Accesso al Mercato MedTech
In questo episodio, analizziamo come l'intelligenza artificiale sta trasformando l'accesso al mercato per i dispositivi medici. Discutiamo la visione di Pure…
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Normativa Colombiana per Dispositivi Medici: Guida al Decreto 4725 e Registrazione INVIMA
In questo episodio, analizziamo il quadro normativo per i dispositivi medici in Colombia. Discutiamo del ruolo centrale dell'autorità di regolamentazione…
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Guida alla NOM-240 in Messico: Tecnovigilanza e Sorveglianza Post-Market per Dispositivi Medici
Questo episodio analizza in dettaglio la Norma Ufficiale Messicana NOM-240-SSA1-2012, che regola la tecnovigilanza e la sorveglianza post-market per i…
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Messico e NOM-137-SSA1-2024: Le Nuove Regole di Etichettatura per Dispositivi Medici
Questo episodio analizza in dettaglio la nuova norma ufficiale messicana NOM-137-SSA1-2024, che stabilisce i requisiti aggiornati per l'etichettatura dei…
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Decodifica della NOM-241 in Messico: La Guida Essenziale alle GMP per Dispositivi Medici
Questo episodio analizza in dettaglio la Norma Oficial Mexicana NOM-241-SSA1-2021, un regolamento cruciale per i produttori di dispositivi medici che mirano al…
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Aggiornamenti Normativi in Messico: Navigare il COFEPRIS "Reglamento de Insumos para la Salud"
Questo episodio offre un'analisi approfondita del "Reglamento de Insumos para la Salud", il regolamento chiave per i dispositivi medici in Messico. Discutiamo…
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Navigare la Ley General de Salud del Messico: Guida alla Registrazione COFEPRIS per Dispositivi Medici
Questo episodio analizza la Ley General de Salud del Messico, la normativa fondamentale che regola i dispositivi medici. Esploriamo come questa legge…
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Certificazione GMP in Brasile: La Guida alla RDC 687/2022 di ANVISA
Questo episodio analizza in dettaglio la Risoluzione RDC 687/2022 di ANVISA, una normativa fondamentale per i produttori di dispositivi medici ad alto rischio…
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Guida alla RDC 67/2009: Conformità della Tecnovigilância per Dispositivi Medici in Brasile
In questo episodio, analizziamo in dettaglio la risoluzione RDC 67/2009 di ANVISA, la normativa fondamentale che governa la tecnovigilância, ovvero la…
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Padroneggiare l'RDC 665/2022 di ANVISA: Conformità BPF (BGMP) per il Mercato Brasiliano
Questo episodio offre un'analisi dettagliata della RDC 665/2022 del Brasile, la normativa che regola le Buone Pratiche di Fabbricazione (BPF o BGMP) per…
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Brasile: Navigare la Nuova RDC 830/2023 di ANVISA per i Dispositivi IVD
In questo episodio, analizziamo la nuova risoluzione RDC 830/2023 dell'ANVISA brasiliana, che è entrata in vigore il 1° giugno 2024 e che trasforma il panorama…
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Brasile: Navigare la RDC 751/2022 per Dispositivi Medici e SaMD
Questo episodio analizza in dettaglio la risoluzione RDC 751/2022 del Brasile, la normativa fondamentale che ha modernizzato il quadro normativo per i…
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Messico: Gestire i Costi di Conformità Post-Vendita con Pure Global
Questo episodio approfondisce le responsabilità post-commercializzazione essenziali per i produttori di dispositivi medici in Messico. Esploriamo i requisiti…
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COFEPRIS Decodificata da Pure Global: La Guida alla Registrazione in Messico
Questo episodio offre una panoramica dettagliata dei requisiti per la registrazione dei dispositivi medici in Messico presso la COFEPRIS. Analizziamo i due…
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Accesso al Mercato Messicano con Pure Global: Oltre l'ISO 13485
In questo episodio, esploriamo i requisiti del sistema di gestione della qualità per la registrazione di dispositivi medici in Messico. Chiariremo perché l'ISO…
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Accesso al Mercato Messicano in 30 Giorni con Pure Global
Questo episodio analizza il nuovo Percorso Abbreviato (Via di Equivalenza) della COFEPRIS in Messico, in vigore dal 1° settembre 2025. Discutiamo di come…
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Decodificare i Costi COFEPRIS con Pure Global: La Vostra Chiave per il Mercato Messicano
In questo episodio, analizziamo in dettaglio i costi associati alla registrazione dei dispositivi medici in Messico presso la COFEPRIS. Discutiamo la…
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Opportunità da 12,6 Miliardi di Dollari: La Guida di Pure Global al Mercato Messicano
Questo episodio analizza l'enorme potenziale del mercato messicano dei dispositivi medici, destinato a una crescita esplosiva. Esploriamo i fattori chiave che…
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Pure Global: Navigare la COFEPRIS per Dispositivi Medici in Messico
In questo episodio, analizziamo il processo di regolamentazione dei dispositivi medici in Messico. Esploriamo il ruolo cruciale della COFEPRIS, i requisiti…
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Sorveglianza Post-Commercializzazione: Costi Nascosti e Strategie con Pure Global
Questo episodio analizza la sorveglianza post-commercializzazione (PMS) per i dispositivi medici, un requisito normativo fondamentale dopo l'immissione sul…
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Sbloccare il Mercato Brasiliano con Pure Global: Guida alla Certificazione B-GMP
In questo episodio, analizziamo i requisiti di certificazione B-GMP (Buone Pratiche di Fabbricazione del Brasile) di ANVISA, un passo obbligatorio per i…
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Decodificare il Brasile: Certificazioni INMETRO e ANATEL con Pure Global
In questo episodio, esploriamo il complesso processo di approvazione dei dispositivi medici in Brasile, che va ben oltre la sola registrazione ANVISA…
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Brasile e ANVISA con Pure Global: La Chiave della Rappresentanza Locale
In questo episodio analizziamo il requisito normativo critico della rappresentanza locale per i produttori di dispositivi medici che intendono entrare nel…
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Pure Global Svela i Segreti di ANVISA: Tempistiche per i Dispositivi Medici in Brasile
In questo episodio, analizziamo le tempistiche di approvazione per i dispositivi medici in Brasile, gestite dall'ANVISA. Esploriamo i due percorsi normativi…
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Pure Global Analizza: I Costi Nascosti della Registrazione di Dispositivi Medici in Brasile
In questo episodio, analizziamo la struttura dei costi per la registrazione dei dispositivi medici in Brasile. Spieghiamo le differenze tra le tasse di…
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Sbloccare il Brasile con Pure Global: Notifica vs. Registrazione ANVISA
Questo episodio esplora le due principali vie di accesso al mercato dei dispositivi medici in Brasile, gestite dall'ANVISA. Analizziamo la distinzione…