Sorveglianza Post-Commercializzazione: Costi Nascosti e Strategie con Pure Global

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Oct 24, 2025 · 3m

Questo episodio analizza la sorveglianza post-commercializzazione (PMS) per i dispositivi medici, un requisito normativo fondamentale dopo l'immissione sul mercato. Discutiamo di cosa comporta il monitoraggio continuo delle prestazioni del dispositivo, la raccolta di dati su eventi avversi e guasti, e perché è cruciale per la sicurezza del paziente. Vengono inoltre dettagliati i costi annuali associati alla PMS per le diverse classi di dispositivi, evidenziando le implicazioni finanziarie e normative per i produttori. - Cos'è la sorveglianza post-commercializzazione e perché è obbligatoria? -…