Decodifica della NOM-241 in Messico: La Guida Essenziale alle GMP per Dispositivi Medici

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Nov 8, 2025 · 3m

Questo episodio analizza in dettaglio la Norma Oficial Mexicana NOM-241-SSA1-2021, un regolamento cruciale per i produttori di dispositivi medici che mirano al mercato messicano. Discutiamo i requisiti fondamentali delle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP), la sua copertura dell'intero ciclo di vita del prodotto, e la sua importante armonizzazione con lo standard internazionale ISO 13485. Scoprite perché la conformità a questa norma è obbligatoria per la registrazione presso la COFEPRIS e come influenza la vostra strategia di accesso al mercato. - Che cos'è la NOM-241-SSA1-2021 e perché è…