Certificazione GMP in Brasile: La Guida alla RDC 687/2022 di ANVISA

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Nov 5, 2025 · 3m

Questo episodio analizza in dettaglio la Risoluzione RDC 687/2022 di ANVISA, una normativa fondamentale per i produttori di dispositivi medici ad alto rischio (Classe III e IV) che desiderano entrare nel mercato brasiliano. Esploriamo i requisiti per la certificazione di Buone Pratiche di Fabbricazione (BPF / GMP), incluse le procedure di audit, la documentazione richiesta e i periodi di validità, sottolineando perché questo passaggio sia cruciale prima della registrazione del prodotto. - Che cos'è la RDC 687/2022 e perché è fondamentale per il mercato brasiliano? - Quale normativa precedente…